17 công ty báo lỗ, ngành chứng khoán lộ rõ sự phân hóa
AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) thông báo vào hôm thứ Hai rằng thuốc thử nghiệm baxdrostat của công ty đã đạt cả mục tiêu chính và tất cả các mục tiêu phụ trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III BaxHTN cho bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được hoặc kháng trị. Công ty báo cáo rằng baxdrostat, ở liều 2mg và 1mg, đã cho thấy sự giảm đáng kể về mặt thống kê và có ý nghĩa lâm sàng đối với huyết áp tâm thu khi ngồi so với giả dược sau 12 tuần điều trị.
Thử nghiệm BaxHTN là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược với sự tham gia của 796 bệnh nhân. Những người tham gia được dùng baxdrostat hoặc giả dược bổ sung vào phác đồ điều trị tiêu chuẩn. Tiêu chí hiệu quả chính là sự khác biệt về mức thay đổi trung bình của huyết áp tâm thu khi ngồi so với mức cơ sở vào tuần thứ 12. Các tiêu chí phụ bao gồm kết quả ở bệnh nhân tăng huyết áp kháng trị, thay đổi huyết áp tâm trương, tỷ lệ người tham gia đạt huyết áp tâm thu dưới 130 mmHg và tỷ lệ các biến cố bất lợi.
Theo thông báo, baxdrostat nhìn chung được dung nạp tốt và thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi. Công ty cho biết dữ liệu sẽ được chia sẻ với các cơ quan quản lý trên toàn thế giới và dự kiến sẽ được trình bày tại Đại hội Tim mạch Châu Âu vào tháng 8 năm 2025.
Baxdrostat được mô tả là một chất ức chế aldosterone synthase chọn lọc, hiện đang được nghiên cứu như một liệu pháp đơn trị cho tăng huyết áp và cường aldosterone nguyên phát, và kết hợp với dapagliflozin để điều trị bệnh thận mãn tính và phòng ngừa suy tim ở bệnh nhân tăng huyết áp có nguy cơ cao.
AstraZeneca đã mua lại baxdrostat thông qua việc mua lại CinCor Pharma, Inc. vào tháng 2 năm 2023. Công ty lưu ý rằng quyền giá trị dự phòng 10 USD mỗi cổ phiếu, tổng cộng 0,5 tỷ USD, sẽ được thanh toán cho các cổ đông cũ của CinCor khi nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới tại Hoa Kỳ hoặc Châu Âu.
Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí được đưa vào hồ sơ SEC gần đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.