Ngân hàng hút tiền gửi kỷ lục, tạo dư địa giảm lãi suất cho vay
Investing.com — Acura Pharmaceuticals, Inc. (OTC Market:ACUR), một công ty dược phẩm chuyên biệt với giá trị vốn hóa thị trường 1,33 triệu USD chuyên nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các sản phẩm nhằm giải quyết vấn đề lạm dụng và sử dụng sai thuốc, đã công bố những tiến triển đáng kể trong việc phát triển ứng viên thuốc LTX-03. Công ty đã thể hiện hiệu suất thị trường đáng chú ý, với mức lợi nhuận từ đầu năm đến nay tăng vọt 9.900% theo dữ liệu từ InvestingPro. Công ty, cùng với đối tác phát triển Abuse Deterrent Pharma, LLC, đã tổ chức cuộc họp với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 15 tháng 5 năm 2025, để thảo luận về việc thúc đẩy LTX-03 hướng tới việc nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA).
LTX-03, sử dụng công nghệ LIMITx của Acura, nhằm giảm thiểu các rủi ro liên quan đến quá liều opioid. Công nghệ này được thiết kế để giảm nồng độ đỉnh trong máu của hydrocodone khi nhiều viên thuốc được uống cùng lúc. Trong cuộc họp, FDA đã sẵn sàng đưa các đặc tính dược động học đặc biệt của LTX-03 vào nhãn được phê duyệt cuối cùng. Tuy nhiên, FDA cho biết một tuyên bố trên nhãn gợi ý rằng thuốc có nguy cơ quá liều thấp hơn sẽ không được chứng minh chỉ dựa trên các thử nghiệm dược động học.
Công ty dự kiến sẽ tiến hành một nghiên cứu dược động học trên người bổ sung, AP-LTX-310, so sánh liều đơn viên LTX-03 với thuốc Tiêu chuẩn Tham chiếu của FDA trong cả trạng thái no và đói. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực đáng kể, với mức tăng giá 899,5% trong sáu tháng qua, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý đến biến động giá cao theo lịch sử của cổ phiếu. Nghiên cứu này phụ thuộc vào việc sản xuất nguồn cung cấp lâm sàng mới của LTX-03. Ngoài ra, FDA khuyên rằng các liều lượng thấp hơn của LTX-03 sẽ cần được hỗ trợ khoa học trong NDA. Acura đang xem xét liệu có nên tiến hành nghiên cứu cho các liều lượng này như một phần của hồ sơ NDA hay bổ sung chúng sau khi được phê duyệt.
LTX-03 kết hợp hydrocodone với acetaminophen, một trong những thuốc giảm đau opioid được kê đơn nhiều nhất tại Hoa Kỳ. Acura nhằm mục đích cung cấp phương pháp điều trị đau hiệu quả với LTX-03 ở liều lượng được khuyến nghị, đồng thời hạn chế mức độ tối đa trong máu (Cmax) khi tiêu thụ liều cao hơn. Điều này đạt được bằng cách trung hòa axit dạ dày với các thành phần đệm, giúp giảm lượng axit có sẵn để giải phóng và hấp thu thành phần hoạt tính từ các viên thuốc LIMITx.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến rủi ro và bất ổn, bao gồm khả năng nhận tài trợ, FDA chấp nhận NDA, khả năng chấm dứt giấy phép bởi bên được cấp phép, và hiệu quả của LTX-03 trong các nghiên cứu lâm sàng và môi trường thương mại. InvestingPro xác định một số thách thức tài chính, bao gồm biên lợi nhuận gộp yếu và không có khoản chi trả cổ tức cho cổ đông. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính của công ty và các ProTips bổ sung, người đăng ký có thể truy cập phân tích đầy đủ trên InvestingPro. Khả năng thương mại hóa sản phẩm, nhận được các phê duyệt quy định cần thiết, bảo vệ bằng sáng chế và phát triển thành công các sản phẩm bổ sung sử dụng công nghệ của Acura cũng chịu rủi ro.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai có thể chịu rủi ro và bất ổn. Các nhà đầu tư được khuyến cáo không nên tin tưởng quá mức vào các tuyên bố này, chỉ có hiệu lực kể từ ngày của báo cáo này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.