17 công ty báo lỗ, ngành chứng khoán lộ rõ sự phân hóa
WARRINGTON, Pa. - Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 1,65 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Hai rằng họ đã đạt được kế hoạch tuyển dụng 20 bệnh nhân cho phân tích tạm thời trong nghiên cứu SEISMiC C Giai đoạn 2 về istaroxime ở bệnh nhân sốc tim giai đoạn C theo SCAI. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể với EBITDA âm 24,12 triệu USD trong mười hai tháng qua.
Nghiên cứu SEISMiC C là thử nghiệm thứ ba trong chương trình phát triển sốc tim istaroxime của công ty và tập trung vào những bệnh nhân bị bệnh nặng hơn so với hai nghiên cứu Giai đoạn 2 tích cực trước đó của công ty, vốn đã kiểm tra bệnh nhân Giai đoạn B theo SCAI. Phân tích của InvestingPro cho thấy tỷ lệ hiện tại của công ty là 0,25, cho thấy những thách thức tiềm ẩn trong việc đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn trong khi theo đuổi phát triển lâm sàng.
Thử nghiệm toàn cầu, có đối chứng với giả dược, mù đôi này đang đánh giá istaroxime khi được thêm vào các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, bao gồm thuốc tăng co bóp cơ tim hoặc thuốc co mạch. Điểm cuối chính của nghiên cứu đo lường huyết áp tâm thu trong sáu giờ đầu tiên của điều trị.
Theo công ty, phân tích tạm thời sẽ chủ yếu đánh giá an toàn và khả năng dung nạp sơ bộ trong bối cảnh này, cùng với các tín hiệu hiệu quả sớm để xác định quy mô phù hợp cho phần còn lại của thử nghiệm. Windtree lưu ý rằng một tín hiệu hiệu quả có ý nghĩa thống kê không được dự đoán ở giai đoạn tạm thời này.
"Khi chúng tôi tiến triển hướng tới sự sẵn sàng cho Giai đoạn 3 đối với istaroxime, chúng tôi tin rằng hồ sơ của istaroxime đang được phân biệt với các loại thuốc hiện có được sử dụng cho tình trạng này," ông Steve Simonson, Giám đốc Y tế của Windtree, cho biết trong thông cáo báo chí.
Công ty cho biết dữ liệu từ nghiên cứu này sẽ có giá trị cho việc chuẩn bị Giai đoạn 3 và cho cuộc họp kết thúc Giai đoạn 2 dự kiến với FDA.
Istaroxime được mô tả là liệu pháp cơ chế kép đầu tiên trong lớp được thiết kế để cải thiện cả chức năng tim tâm thu và tâm trương thông qua ức chế Na+/K+-ATPase và kích hoạt bơm canxi SERCA2a.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Mặc dù có tiến triển lâm sàng gần đây, InvestingPro xác định một số thách thức tài chính chính cho Windtree, với 12 thông tin độc quyền bổ sung có sẵn cho người đăng ký, bao gồm phân tích chi tiết về tỷ lệ đốt tiền mặt và triển vọng lợi nhuận của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, Windtree Therapeutics đã báo cáo kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2 về istaroxime cho sốc tim giai đoạn đầu. Nghiên cứu, được công bố trên Tạp chí Ghép Tim và Phổi, cho thấy cải thiện đáng kể về huyết áp và cung lượng tim mà không có tác dụng phụ đối với nhịp tim. Ngoài ra, Windtree đang tiến hành nghiên cứu Giai đoạn 3 về suy tim cấp tính cho thị trường Trung Quốc, được tài trợ hoàn toàn bởi một đối tác khu vực. Trong một động thái chiến lược, Windtree dự định mua lại Titan Environmental Solutions với giá 35 triệu USD bằng cổ phiếu ưu đãi, cùng với việc mua các khoản nợ trị giá 1,75 triệu USD. Thỏa thuận mua lại bao gồm thời gian độc quyền 60 ngày và phí hủy bỏ 8 triệu USD nếu thỏa thuận không thành công.
Hơn nữa, Windtree đã nhận được đề nghị 7 triệu USD để bán nền tảng chất ức chế aPKCi tiền lâm sàng về ung thư của mình, với các khoản thanh toán mốc tiềm năng và tiền bản quyền. Công ty cũng đang khám phá việc chấp nhận thanh toán bằng tiền điện tử như một phần trong chiến lược đa dạng hóa doanh thu. Cuối cùng, Windtree nhằm mục đích bảo đảm 7,5 năm độc quyền thị trường Hoa Kỳ cho istaroxime, chờ sự chấp thuận của FDA, bằng cách tìm kiếm chỉ định Thực thể Hóa học Mới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.