Viatris xin phê duyệt tại Nhật Bản cho phương pháp điều trị GAD đầu tiên

Investing.com — Viatris Inc. (NASDAQ:VTRS), một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu với giá trị vốn hóa thị trường 9 tỷ USD và hiện được coi là đang bị định giá thấp theo phân tích của InvestingPro, đã thông báo hôm nay rằng công ty đã nộp đơn lên Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) để xin phê duyệt Viên nang Effexor SR (venlafaxine hydrochloride) nhằm điều trị rối loạn lo âu tổng quát (GAD) ở người trưởng thành. Công ty, với tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh ở mức 41,7% và mang lại lợi suất cổ tức đáng chú ý 6,4%, tiếp tục mở rộng sự hiện diện toàn cầu. Đây là một bước phát triển quan trọng vì hiện tại chưa có phương pháp điều trị GAD nào được phê duyệt tại Nhật Bản.

Nghiên cứu Giai đoạn 3 của công ty tại Nhật Bản, được kiểm soát bằng giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi và đa trung tâm, đã chứng minh hiệu quả giảm lo âu vượt trội của venlafaxine so với giả dược sau 8 tuần, được đo lường bằng Thang đánh giá Lo âu Hamilton (HAM-A). Sự phát triển này diễn ra khi Viatris duy trì vị thế tài chính vững chắc với tỷ số thanh toán hiện hành là 1,65 và tạo ra dòng tiền tự do đáng kể, chứng minh khả năng tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển. Nghiên cứu đã đạt tất cả bảy tiêu chí hiệu quả thứ cấp. Những phát hiện này, cùng với dữ liệu từ nghiên cứu mở rộng dài hạn, tạo thành cơ sở cho các đơn đăng ký đã nộp lên MHLW.

Ông Philippe Martin, Giám đốc R&D của Viatris, cho biết: "Việc nộp đơn đăng ký thuốc mới bổ sung của chúng tôi là một cột mốc quan trọng khi chúng tôi tiến gần hơn đến việc mang đến phương pháp điều trị đầu tiên cho rối loạn lo âu tổng quát cho người trưởng thành tại Nhật Bản." Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của các nghiên cứu về hiệu quả và an toàn Giai đoạn 3 trong việc đặt nền móng cho các đơn đăng ký.

GAD được đặc trưng bởi sự lo lắng dai dẳng và quá mức, với các triệu chứng có thể bao gồm rối loạn giấc ngủ, căng cơ, bồn chồn, dễ cáu kỉnh và khó tập trung. Những triệu chứng này thường làm suy giảm chức năng xã hội, nghề nghiệp hoặc các lĩnh vực hoạt động khác. Theo Tổ chức Y tế Thế giới, 2,6% dân số Nhật Bản sẽ mắc GAD trong cuộc đời họ, với các nghiên cứu gần đây cho thấy rối loạn này có thể bị chẩn đoán thiếu đáng kể.

Effexor đã được phê duyệt tại Nhật Bản để điều trị rối loạn trầm cảm nặng ở người trưởng thành và được phê duyệt cho GAD tại hơn 80 quốc gia ngoài Nhật Bản. Các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRI) và SNRI như Effexor được khuyến nghị là liệu pháp thuốc đầu tay cho GAD tại các quốc gia khác.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Viatris Inc. Công ty được biết đến với việc bắc cầu giữa thuốc generic và thuốc biệt dược, nhằm giải quyết các nhu cầu chăm sóc sức khỏe toàn cầu. Viatris cung cấp thuốc cho khoảng 1 tỷ bệnh nhân hàng năm và có danh mục đầu tư rộng lớn bao gồm các phương pháp điều trị cho nhiều thách thức sức khỏe khác nhau. Với doanh thu hàng năm 14,7 tỷ USD và các nhà phân tích dự báo khả năng sinh lời trong năm nay, Viatris thể hiện sự hiện diện mạnh mẽ trên thị trường. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Viatris, bao gồm các ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy phân tích chi tiết và báo cáo nghiên cứu chuyên gia.

Trong tin tức gần đây khác, Viatris Inc. đã đạt được khung thỏa thuận để giải quyết các khiếu nại liên quan đến opioid tại Hoa Kỳ, đồng ý thanh toán lên đến 335 triệu USD trong chín năm. Thỏa thuận này không phải là sự thừa nhận sai phạm và nhằm hỗ trợ các nỗ lực của tiểu bang và địa phương trong việc chống lại các vấn đề về opioid. Trong một diễn biến khác, Jefferies đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Viatris lên 13 USD, duy trì xếp hạng Mua, trong khi Piper Sandler hạ mục tiêu xuống 10 USD, giữ quan điểm trung lập. Các nhà phân tích đã trích dẫn thách thức hoạt động tại cơ sở Indore của Viatris là một yếu tố ảnh hưởng đến việc điều chỉnh của họ. Hơn nữa, S&P Global Ratings đã hạ xếp hạng tín dụng của Viatris xuống ’BB+’ từ ’BBB-’ do kỳ vọng đòn bẩy cao, một phần do thư cảnh báo của FDA liên quan đến địa điểm Indore. Mặc dù những thách thức này, Viatris tiếp tục tạo ra dòng tiền tự do mạnh mẽ, cho phép cải thiện danh mục sản phẩm và giảm nợ. Công ty cũng đã bổ nhiệm ông Hemanth J. Varghese làm Giám đốc Chiến lược, dự đoán vai trò của ông trong việc thúc đẩy tăng trưởng trong tương lai. Những diễn biến này phản ánh các điều chỉnh chiến lược và biện pháp tài chính đang diễn ra trong Viatris khi công ty vượt qua các thách thức hiện tại và chuẩn bị cho sự mở rộng trong tương lai.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.