Giá vàng hôm nay 12-10: Xuất hiện dự báo bất ngờ cho tuần tới
MIAMI - Veru Inc. (NASDAQ:VERU), một công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường 52,3 triệu USD với mức tăng trưởng doanh thu đáng chú ý 337% trong 12 tháng qua, đã thông báo hôm thứ Ba rằng FDA đã cung cấp hướng dẫn quy định rõ ràng cho thuốc ứng viên enobosarm, một chất điều hòa thụ thể androgen chọn lọc đang được phát triển để bảo tồn khối lượng cơ khi kết hợp với thuốc đồng vận thụ thể GLP-1 trong điều trị béo phì. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch ở mức 3,57 USD, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 4 đến 30 USD.
Theo thông cáo báo chí của công ty, FDA hiện chấp nhận giảm cân tăng thêm là tiêu chí đánh giá chính để phê duyệt khi enobosarm được thêm vào điều trị bằng thuốc đồng vận thụ thể GLP-1. Cơ quan này cũng xác nhận rằng liều lượng 3mg của enobosarm là chấp nhận được cho việc phát triển lâm sàng trong tương lai và khuyến khích Veru đưa các bệnh nhân trẻ hơn mắc bệnh béo phì vào các nghiên cứu của mình. Phân tích của InvestingPro cho thấy mặc dù công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ, nhưng hiện đang trải qua tình trạng đốt tiền nhanh chóng - một yếu tố quan trọng mà các nhà đầu tư cần theo dõi khi các thử nghiệm lâm sàng tiến triển.
Veru dự định khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b có tên PLATEAU trong quý đầu tiên của năm 2026, tùy thuộc vào nguồn vốn đầy đủ. Nghiên cứu sẽ đánh giá enobosarm 3mg trên khoảng 180 bệnh nhân lớn tuổi và trẻ hơn mắc bệnh béo phì đang bắt đầu điều trị bằng tirzepatide để giảm cân.
Tiêu chí đánh giá chính của nghiên cứu dự kiến sẽ đo lường phần trăm thay đổi tổng trọng lượng cơ thể sau 72 tuần. Các tiêu chí thứ cấp bao gồm thay đổi khối lượng mỡ, khối lượng nạc, chức năng thể chất, mật độ khoáng xương và kết quả do bệnh nhân báo cáo.
Nghiên cứu QUALITY Giai đoạn 2b trước đây của công ty đã cho thấy điều trị bằng enobosarm bảo tồn khối lượng nạc, giảm khối lượng mỡ và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân lớn tuổi mắc bệnh béo phì đang nhận semaglutide để giảm cân trong thời gian 16 tuần.
Ông Mitchell Steiner, Chủ tịch, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Veru, cho biết rằng lập trường quy định hiện tại của FDA cung cấp "con đường quy định chắc chắn hơn" cho sự phát triển của enobosarm trong điều trị béo phì.
Veru là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng cuối tập trung vào phát triển thuốc cho các bệnh tim mạch chuyển hóa và viêm nhiễm. Công ty cũng đang phát triển sabizabulin, một chất phá vỡ vi ống, để điều trị viêm trong bệnh tim mạch xơ vữa động mạch. Mặc dù công ty báo cáo EBITDA -38,17 triệu USD trong 12 tháng qua, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu đang bị định giá thấp hơn một chút ở mức hiện tại. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Veru, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn dành riêng cho người đăng ký InvestingPro, cùng với 8 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính mở rộng.
Trong tin tức gần đây khác, Veru Inc. đã báo cáo kết quả tài chính quý ba cho năm tài chính 2025, tiết lộ mức lỗ đáng kể trong thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS). Công ty đã công bố EPS -0,50 USD, thấp hơn đáng kể so với dự báo -0,05 USD, không đạt kỳ vọng tới 900%. Mặc dù quản lý chi phí hiệu quả, việc không đạt được lợi nhuận này đã thu hút sự chú ý khi công ty chuẩn bị cho cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với FDA về chương trình béo phì Enobosarm. Oppenheimer đã phản ứng với tiến độ của Veru với thuốc chống mất cơ GLP-1 bằng cách nâng mục tiêu giá từ 4,00 USD lên 25,00 USD, duy trì xếp hạng Vượt trội. Trong khi đó, Raymond James đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Veru xuống 20,00 USD từ 30,00 USD, cũng duy trì xếp hạng Vượt trội. Những diễn biến này làm nổi bật quan điểm khác nhau của các nhà phân tích về tiềm năng của Veru trong lĩnh vực dược phẩm. Các động thái chiến lược và hiệu suất tài chính của công ty tiếp tục được các nhà đầu tư theo dõi chặt chẽ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.