SAN DIEGO - Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ: TSBX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố dữ liệu sơ bộ tích cực từ thử nghiệm STARLING giai đoạn 1 đánh giá TIDAL-01, một liệu pháp mới cho ung thư đại trực tràng di căn (CRC). Thử nghiệm, tập trung vào ung thư đại trực tràng ổn định vi vệ tinh (MSS mCRC), đã cho thấy kết quả ban đầu đầy hứa hẹn.
Thử nghiệm STARLING, một nghiên cứu đa địa điểm, đầu tiên trên người, đã báo cáo tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 25% và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 50% trong số bốn bệnh nhân có giá trị đầu tiên được điều trị bằng TIDAL-01. Đáng chú ý, một bệnh nhân đã đạt được đáp ứng hoàn toàn với thời gian sống không tiến triển kéo dài hơn một năm.
Quy trình sản xuất của TIDAL-01 đã thành công trong việc tạo ra các tế bào T phản ứng khối u, với tỷ lệ sản xuất thành công là 80% cho bệnh nhân có đủ nguyên liệu ban đầu. Liệu pháp này thường được dung nạp tốt, với các sự kiện an toàn phù hợp với các tác dụng phụ đã biết liên quan đến phác đồ suy giảm lympho, và IL-2 và quản lý pembrolizumab.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Turnstone, Sammy Farah, MBA, Tiến sĩ, tuyên bố rằng dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm so sánh thuận lợi với tiêu chuẩn chăm sóc cho nhóm bệnh nhân này, thường báo cáo ORR 1-6% và thời gian sống sót không tiến triển trung bình là 2,0-5,6 tháng. Công ty tin rằng những kết quả này cung cấp một nền tảng vững chắc cho sự phát triển liên tục của TIDAL-01 trong CRC di căn, một căn bệnh có nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng.
CRC là bệnh ung thư được chẩn đoán phổ biến thứ ba ở Hoa Kỳ và là nguyên nhân hàng đầu thứ hai gây tử vong liên quan đến ung thư. Tỷ lệ sống sót sau năm năm đối với tất cả các bệnh ung thư đại trực tràng là khoảng 65%, nhưng điều này giảm xuống dưới 20% nếu ung thư đã di căn. Các lựa chọn điều trị hiện tại bao gồm phẫu thuật, xạ trị, hóa trị, liệu pháp nhắm mục tiêu và liệu pháp miễn dịch. Tuy nhiên, MSS mCRC tiên tiến thường thể hiện khả năng kháng hóa trị và thiếu các đột biến có thể hành động cho các liệu pháp nhắm mục tiêu.
Thử nghiệm STARLING đang diễn ra và Turnstone đang tiếp tục đánh giá lợi ích của TIDAL-01 trong CRC và các loại khối u khác với các lựa chọn điều trị hạn chế, chẳng hạn như u ác tính màng bồ đào và ung thư đầu và cổ.
Trong các tin tức gần đây khác, Turnstone Biologics đã tiết lộ thu nhập quý đầu tiên cho năm 2024, cùng với các bản cập nhật về đường ống của mình. Công ty chuẩn bị trình bày bản cập nhật lâm sàng về chương trình hàng đầu của mình, TIDAL-01, dự kiến sẽ phù hợp với báo cáo thu nhập quý II năm 2024.
Bản cập nhật sắp tới sẽ tập trung vào bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối, một nhóm mà các phương pháp điều trị hiện tại cho thấy hiệu quả hạn chế. Turnstone Biologics có kế hoạch làm nổi bật tiềm năng của liệu pháp của mình trong lĩnh vực này, nơi các liệu pháp tế bào lympho xâm nhập khối u khác đã có thành công tối thiểu.
Công ty cũng báo cáo dự trữ tiền mặt là 78 triệu USD, đủ để hỗ trợ các hoạt động vào nửa cuối năm 2025. Tình hình tài chính này cho phép Turnstone Biologics đạt được bằng chứng lâm sàng ban đầu cho nền tảng TIL chọn lọc khối u của mình.
Bản cập nhật chương trình TIDAL-01 rất quan trọng vì nó nhấn mạnh sự cống hiến của công ty trong việc thúc đẩy chương trình dẫn đầu và có khả năng giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư đại trực tràng và các bệnh ung thư khác.
Piper Sandler đã tái khẳng định xếp hạng Thừa cân đối với cổ phiếu của Turnstone Biologics, duy trì mục tiêu giá là 20,00 đô la. Trọng tâm chiến lược của công ty về ung thư đại trực tràng, đầu và cổ, và khối u ác tính màng bồ đào thể hiện ý định thiết lập tính độc đáo của phương pháp điều trị trong thị trường ung thư.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ: TSBX) chia sẻ kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm STARLING giai đoạn 1 đối với ung thư đại trực tràng di căn, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, TSBX nắm giữ vốn hóa thị trường là 52,04 triệu USD, phản ánh quy mô của nó trong ngành công nghệ sinh học. Tỷ lệ giá trên sổ sách của công ty tính đến mười hai tháng qua ở mức 0,63, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với tài sản của nó.
Tuy nhiên, những thách thức tài chính của công ty là rõ ràng. TSBX đã trải qua một sự sụt giảm doanh thu đáng kể, với tốc độ tăng trưởng doanh thu -100% trong mười hai tháng qua. Điều này được kết hợp với lợi nhuận gộp - 61.12 triệu đô la, làm nổi bật cuộc đấu tranh của công ty để duy trì lợi nhuận trong bối cảnh nỗ lực tăng trưởng. Lợi nhuận trên tài sản âm -80,25% càng nhấn mạnh những rào cản tài chính mà công ty phải đối mặt.
InvestingPro Tips cho thấy mặc dù TSBX có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, nhưng TSBX đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu. Ngoài ra, các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay, với thu nhập ròng dự kiến sẽ giảm. Những yếu tố này rất quan trọng để các nhà đầu tư xem xét, đặc biệt là khi đánh giá tiềm năng lâu dài của công ty trong không gian công nghệ sinh học cạnh tranh.
Đối với những người muốn nghiên cứu sâu hơn về các sắc thái tài chính của Turnstone Biologics Corp., InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Hiện tại, có thêm 9 Mẹo InvestingPro có sẵn trên nền tảng, có thể cung cấp cho các nhà đầu tư phân tích toàn diện về tình hình tài chính và triển vọng tương lai của TSBX. Độc giả quan tâm có thể tìm thấy những lời khuyên có giá trị này tại: InvestingPro.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.