BofA cảnh báo Fed có nguy cơ mắc sai lầm chính sách nếu cắt giảm lãi suất quá sớm
TAMPA - TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ:HURA), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 110,5 triệu USD, đã khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 cho ứng viên thuốc chủ lực IFx-2.0 trên bệnh nhân ung thư tế bào Merkel (MCC) tiến triển hoặc di căn, theo thông cáo báo chí của công ty phát hành hôm thứ Ba. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản lành mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 3,0, cung cấp nguồn lực đầy đủ cho việc tiến hành thử nghiệm.
Thử nghiệm sẽ đánh giá IFx-2.0 như một liệu pháp bổ trợ được sử dụng kết hợp với Keytruda (pembrolizumab) so với Keytruda cộng với giả dược trong điều trị đầu tiên cho bệnh nhân MCC. Nghiên cứu được tiến hành theo thỏa thuận Đánh giá Nghị định thư Đặc biệt với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Mặc dù hiện tại công ty chưa có lợi nhuận, các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 9,25 USD đến 15 USD mỗi cổ phiếu, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể nếu thử nghiệm thành công.
Thử nghiệm ngẫu nhiên sẽ tuyển 118 người tham gia tại khoảng 22 địa điểm ở Hoa Kỳ. Người tham gia sẽ được điều trị bằng Keytruda ở cả hai nhóm trong tối đa hai năm hoặc cho đến khi bệnh tiến triển. Tiêu chí đánh giá chính là Tỷ lệ Đáp ứng Tổng thể, đủ điều kiện cho quy trình phê duyệt nhanh, trong khi tiêu chí phụ quan trọng là Thời gian Sống không Tiến triển bệnh.
Trong thử nghiệm Giai đoạn 1b trước đó của công ty, IFx-2.0 đã cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể 63% ở bệnh nhân MCC đã tiến triển sau liệu pháp kháng PD(L)-1.
"Việc khởi động thử nghiệm phê duyệt nhanh Giai đoạn 3 của IFx-2.0 là một cột mốc quan trọng đối với TuHURA và đối với 40% đến 50% bệnh nhân MCC tiến triển hoặc di căn có thể không đáp ứng với điều trị đầu tiên bằng Keytruda," ông James Bianco, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của TuHURA Biosciences, cho biết trong tuyên bố.
Việc khởi động thử nghiệm kích hoạt việc giải ngân thêm 2,23 triệu USD theo thỏa thuận tài trợ vốn tư nhân mới công bố của công ty.
IFx-2.0 được thiết kế để vượt qua kháng thuốc ban đầu đối với các chất ức chế checkpoint bằng cách tận dụng phản ứng miễn dịch tự nhiên của bệnh nhân. Công ty dự kiến sẽ mở hơn một nửa số địa điểm tham gia trong tháng tới. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 14 tháng 8, người đăng ký InvestingPro có thể tiếp cận thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính của TuHURA, hiện được đánh giá là ’Khá’, cùng với 7 ProTips độc quyền khác có thể giúp đánh giá tiềm năng đầu tư vào công ty công nghệ sinh học mới nổi này.
Trong các tin tức gần đây khác, cổ đông của TuHURA Biosciences và Kineta đã phê duyệt tất cả các đề xuất liên quan đến kế hoạch sáp nhập của họ, với mục tiêu hoàn thành việc sáp nhập ngay sau khi đáp ứng các điều kiện còn lại. Việc sáp nhập này dự kiến sẽ mở rộng danh mục sản phẩm của TuHURA bằng cách bổ sung liệu pháp miễn dịch chặn VISTA của Kineta, KVA12123. Ngoài ra, TuHURA Biosciences đã nhận được xếp hạng mua từ Brookline Capital Markets, trích dẫn những tiến bộ trong các liệu pháp miễn dịch của công ty, bao gồm tài sản lâm sàng chủ lực, IFx-2.0. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã dỡ bỏ một phần lệnh tạm dừng lâm sàng đối với thử nghiệm Giai đoạn 3 của TuHURA cho IFx-2.0, cho phép thử nghiệm tiếp tục theo thỏa thuận Đánh giá Nghị định thư Đặc biệt. Thử nghiệm sẽ đánh giá hiệu quả của IFx-2.0 kết hợp với Keytruda trong điều trị Ung thư Tế bào Merkel, với kế hoạch tuyển 118 bệnh nhân tại nhiều địa điểm ở Hoa Kỳ. Về phát triển tài chính, các giám đốc điều hành của TuHURA đã nhận được tăng lương, đặt họ ở mức khoảng 90% của phân vị thứ 50 trong nhóm đồng nghiệp. Quyết định dỡ bỏ lệnh tạm dừng của FDA cũng kích hoạt khoản thanh toán 2,23 triệu USD cho TuHURA theo thỏa thuận đầu tư tư nhân. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của TuHURA trong việc phát triển các liệu pháp ung thư và mở rộng hoạt động của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.