Tivic Health nhận hai đơn đăng ký thuốc mới IND cho Entolimod từ Statera Biopharma

Ngày đăng 19:40 20/08/2025
Tivic Health nhận hai đơn đăng ký thuốc mới IND cho Entolimod từ Statera Biopharma

FREMONT, Calif. - Tivic Health Systems , Inc. (NASDAQ:TIVC), hiện đang giao dịch ở mức 3,05 USD và cho thấy mức giảm -64,82% trong sáu tháng qua, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng công ty đã nhận được hai đơn đăng ký thuốc mới đang nghiên cứu (INDs) từ Statera Biopharma cho ứng viên hàng đầu của họ, Entolimod.

Các đơn IND được chuyển giao bao gồm việc sử dụng Entolimod trong điều trị hội chứng bức xạ cấp tính (ARS), bao gồm cả các hội chứng phụ tạo máu và đường tiêu hóa, cũng như các bệnh ung thư giai đoạn nặng. Việc chuyển giao này cho phép Tivic chính thức tham gia với FDA về lộ trình quy định của Entolimod. Theo phân tích của InvestingPro, mặc dù công ty duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại lành mạnh ở mức 2,24, cho thấy khả năng thanh khoản ngắn hạn mạnh, nhưng họ đang đối mặt với thách thức về tình trạng đốt tiền nhanh chóng và biên lợi nhuận yếu.

Bà Jennifer Ernst, Giám đốc điều hành của Tivic, cho biết rằng mặc dù IND cho các bệnh ung thư giai đoạn nặng cho phép khám phá hoạt động chống khối u của Entolimod, công ty vẫn tập trung vào hội chứng bức xạ cấp tính như chỉ định đầu tiên. Với vốn hóa thị trường chỉ 4,1 triệu USD và sự sụt giảm doanh thu đáng kể -58,49% trong mười hai tháng qua, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý. Người đăng ký có thể truy cập thêm 12 ProTips và các chỉ số tài chính toàn diện để hiểu sâu hơn về tiềm năng của TIVC.

Entolimod là một chất chủ vận TLR5 kích hoạt tín hiệu NF-kB, kích hoạt các cơ chế chống apoptosis và bảo vệ tế bào. Theo Quy tắc Động vật của FDA, thuốc này đã trải qua các thử nghiệm rộng rãi để điều trị ARS, chứng minh lợi ích về khả năng sống sót, tăng cường phục hồi đường tiêu hóa, và cải thiện quá trình tạo máu trong các mô hình động vật. FDA đã cấp Chỉ định Fast Track cho Entolimod đối với ARS.

Tivic cũng nắm giữ quyền độc quyền đối với Entolimod trong điều trị bệnh giảm bạch cầu trung tính và có các lựa chọn cấp phép cho các chỉ định bổ sung bao gồm suy kiệt lymphocyte, lão hóa miễn dịch, và hội chứng bức xạ mãn tính.

Công ty áp dụng chiến lược nền tảng kép sử dụng cả phương pháp dược phẩm sinh học và điện tử sinh học để nhắm vào hệ thống miễn dịch. Ngoài Entolimod, Tivic đang phát triển một thiết bị y tế không xâm lấn nhắm vào các đường dẫn thần kinh liên quan đến nhiều bệnh khác nhau. Mặc dù báo cáo EBITDA âm -6,35 triệu USD, công ty vẫn duy trì nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, theo phân tích của InvestingPro.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Tivic Health Systems đã báo cáo sự sụt giảm đáng kể về doanh thu trong quý hai năm 2025 so với năm trước. Mặc dù có sự sụt giảm này, công ty đang chuyển hướng tập trung vào lĩnh vực dược phẩm sinh học, đặc biệt là trong các liệu pháp hệ miễn dịch, mà họ xem là đầy hứa hẹn cho sự tăng trưởng trong tương lai. Ngoài ra, Tivic Health đã thông báo về tiến triển trong các cuộc thảo luận với các cơ quan chính phủ Hoa Kỳ quan trọng về việc sử dụng tiềm năng sản phẩm Entolimod của họ như một biện pháp đối phó với bức xạ cho nhân viên quân đội. Sự phát triển này diễn ra sau khi công ty tham gia vào Hội nghị Nghiên cứu Hệ thống Y tế Quân đội 2025, nơi các giám đốc điều hành đã gặp gỡ với đại diện từ Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Nâng cao Y sinh, Viện Nghiên cứu Phóng xạ Sinh học Lực lượng Vũ trang, và Hiệp hội Phòng thủ CBRN Y tế. Những cuộc thảo luận này cho thấy bước chuyển hướng chiến lược của Tivic Health và sự tham gia với các cơ quan chính phủ để khám phá các ứng dụng mới cho sản phẩm của họ. Mặc dù sự sụt giảm doanh thu là đáng chú ý, các hoạt động gần đây của công ty cho thấy sự tái định hướng chiến lược hướng tới các cơ hội mới nổi trong lĩnh vực y tế.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.