TEPEZZA của Amgen được phê duyệt tại Nhật Bản để điều trị bệnh mắt tuyến giáp

THOUSAND OAKS, California - Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã phê duyệt TEPEZZA (Teprotumumab) để điều trị bệnh mắt tuyến giáp hoạt động (TED), Amgen (NASDAQ: AMGN) công bố hôm nay. Điều này đánh dấu sự chấp thuận đầu tiên của TEPEZZA ở châu Á và giới thiệu một lựa chọn điều trị không phẫu thuật, không steroid cho một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 25.000 đến 35.000 người ở Nhật Bản.

TED là một bệnh tự miễn hiếm gặp có thể dẫn đến suy giảm thị lực thông qua các triệu chứng như lồi mắt và nhìn đôi. Cho đến nay, việc quản lý TED thường liên quan đến các ca phẫu thuật phức tạp và steroid liều cao, có thể dẫn đến các biến chứng nặng hơn. TEPEZZA, nhắm vào cơ chế cơ bản của bệnh, cung cấp một cách tiếp cận thay thế để điều trị.

Sự chấp thuận được cấp dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng OPTIC-J, chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về proptosis cho 89% bệnh nhân được điều trị bằng TEPEZZA, so với 11% đối với giả dược ở tuần 24. Hồ sơ an toàn của TEPEZZA phù hợp với dữ liệu lâm sàng trước đây. Một thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai hiện đang được tiến hành để đánh giá hiệu quả của TEPEZZA ở bệnh nhân TED mãn tính với điểm hoạt động lâm sàng thấp.

Sự chấp thuận của TEPEZZA đã được xúc tiến tại Nhật Bản do chỉ định thuốc mồ côi, cung cấp thời gian xem xét quy định chín tháng. Ngoài Nhật Bản, TEPEZZA cũng được phê duyệt tại Hoa Kỳ, Brazil và Vương quốc Ả Rập Xê Út, và đang được xem xét theo quy định ở Châu Âu, Canada và Úc.

Sự chấp thuận này dự kiến sẽ cung cấp một con đường chăm sóc mới cho bệnh nhân TED hoạt động ở Nhật Bản, vì nó cung cấp một phương pháp điều trị trực tiếp giải quyết các nguyên nhân cơ bản của bệnh. Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Amgen.

Trong các tin tức gần đây khác, những phát triển lớn đã được báo cáo cho công ty công nghệ sinh học, Amgen. Công ty đã công bố dữ liệu lâm sàng hàng đầu từ các nghiên cứu giai đoạn 3 về rocatinlimab và UPLIZNA.® Các nghiên cứu nhằm mục đích thúc đẩy các phương pháp điều trị cho bệnh nhân phải đối mặt với tình trạng viêm và các bệnh hiếm gặp. Ngoài ra, FDA đã phê duyệt Otezla của Amgen, thuốc uống đầu tiên cho bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên. Việc phê duyệt dựa trên thử nghiệm Giai đoạn 3 cho thấy sự cải thiện đáng kể ở 33,1% bệnh nhân.

Về ý kiến của các nhà phân tích, TD Cowen đã duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của Amgen, phản ánh niềm tin vào ứng cử viên thuốc của công ty, MariTide. Trong khi đó, Oppenheimer duy trì lập trường tích cực về cổ phiếu của Amgen, nhắc lại xếp hạng Outperform, sau những cập nhật đầy hứa hẹn về một số chương trình ung thư của Amgen.

Một bước phát triển quan trọng đối với công ty là Medicare, như một phần của Đạo luật Giảm lạm phát của chính quyền Biden, được thiết lập để đàm phán giá cho 10 loại thuốc đắt tiền, bao gồm Enbrel của Amgen. Động thái này dự kiến sẽ tiết kiệm cho chính phủ Mỹ 6 tỷ USD trong năm đầu tiên, có khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe tài chính của Amgen. Đây là một trong những phát triển gần đây của Amgen.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Amgen (NASDAQ: AMGN) kỷ niệm sự chấp thuận của TEPEZZA tại Nhật Bản, các nhà đầu tư và nhà phân tích đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 177,73 tỷ USD, Amgen là một công ty quan trọng trong ngành công nghệ sinh học. Sự cống hiến của công ty cho sự đổi mới không chỉ được phản ánh trong đường ống sản phẩm mà còn trong các cam kết tài chính với các cổ đông, đã tăng cổ tức trong 13 năm liên tiếp.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Amgen đang giao dịch ở mức bội số thu nhập cao với tỷ lệ P/E là 56,83, tiếp tục điều chỉnh lên 79,48 trong mười hai tháng qua kể từ quý 2 năm 2024. Chỉ số định giá cao này có thể cho thấy các nhà đầu tư có kỳ vọng cao vào tăng trưởng thu nhập trong tương lai của công ty. Các nhà phân tích đã lưu ý rằng cổ phiếu của Amgen thường giao dịch với biến động giá thấp, cho thấy mức độ ổn định thị trường đối với cổ phiếu của công ty. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là 11 nhà phân tích đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, đây có thể là một điểm cần xem xét cho các nhà đầu tư tiềm năng.

Đối với những người quan tâm đến thông tin chi tiết hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn trên nền tảng, làm sáng tỏ các khía cạnh khác nhau như giao dịch của Amgen gần mức cao nhất trong 52 tuần và bội số Giá / Sách cao là 30,06. Với trọng tâm là cung cấp giá trị cho các cổ đông của mình, Amgen đã duy trì chi trả cổ tức trong 14 năm liên tiếp, điều này được phản ánh trong tỷ suất cổ tức hiện tại là 2,68%. Để khám phá các phân tích và mẹo chuyên sâu hơn, bao gồm lợi nhuận của công ty và dự đoán trong tương lai của các nhà phân tích, hãy truy cập InvestingPro tại https://vn.investing.com/pro/AMGN .

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.