Giá USD bật tăng mạnh
SOUTH SAN FRANCISCO - Sutro Biopharma , Inc. (NASDAQ:STRO), một công ty công nghệ sinh học hiện đang giao dịch dưới mức Giá Trị Hợp Lý theo InvestingPro với vốn hóa thị trường 67,6 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Ba về việc hợp tác với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để phát triển vật liệu tham chiếu cho các kháng thể liên hợp thuốc (ADCs).
Theo thông cáo báo chí của công ty, sự hợp tác này nhằm cải thiện các tiêu chuẩn quy định và nâng cao phương pháp phân tích cho việc phát triển thuốc ADC.
Trong khuôn khổ hợp tác, Sutro và Văn phòng Chất lượng Dược phẩm của FDA sẽ cùng nhau dẫn đầu việc thiết kế nghiên cứu và lựa chọn các kháng nguyên mục tiêu, các liên kết hoạt chất, và vị trí liên hợp thuốc đại diện cho cả các ADC đã được phê duyệt và những loại đang trong quá trình phát triển.
Sự hợp tác sẽ sử dụng công nghệ không tế bào XpressCF của Sutro để thiết kế các ADC với các thuộc tính được xác định trước, đồng thời tận dụng khả năng phân tích của FDA để mô tả đặc điểm của các vật liệu này.
"Chúng tôi rất vinh dự được nằm trong nhóm đối tác được chọn để hợp tác với FDA nhằm giúp định hình các tiêu chuẩn quy định cho việc phát triển và kiểm soát chất lượng ADC," ông Hans-Peter Gerber, Giám đốc Khoa học của Sutro cho biết.
Kết quả từ sự hợp tác sẽ được công bố sau khi hoàn thành, với những hiểu biết dự kiến sẽ nâng cao năng lực của FDA trong việc phân tích đặc tính của ADC để cải thiện đánh giá chất lượng.
ADC đại diện cho một phương thức đang phát triển trong lĩnh vực phát triển dược phẩm sinh học, kết hợp độ chính xác nhắm mục tiêu của kháng thể với khả năng tiêu diệt tế bào của các thuốc gây độc tế bào.
Sutro Biopharma, có trụ sở tại South San Francisco, tập trung vào phát triển các liệu pháp điều trị ung thư sử dụng nền tảng công nghệ độc quyền của mình.
Trong tin tức gần đây khác, Sutro Biopharma đã được Piper Sandler nâng hạng từ Trung lập lên Tăng Tỷ Trọng, với mức giá mục tiêu 2,00 USD. Việc nâng hạng này diễn ra sau khi Sutro thông báo kế hoạch nộp ba đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho các kháng thể liên hợp thuốc (ADC) thế hệ tiếp theo trong ba năm tới. Các đơn IND dự kiến bao gồm STRO-004, dự kiến vào nửa cuối năm 2025, STRO-006, dự kiến vào giữa năm 2026, và ADC mang hai hoạt chất đầu tiên của họ vào năm 2027. Ngoài ra, Sutro Biopharma đã bổ nhiệm ông Greg Chow làm Giám đốc Tài chính mới. Ông Chow có hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tài chính và vận hành trong ngành công nghệ sinh học. Các vị trí trước đây của ông bao gồm những vị trí quan trọng tại NodThera, Freenome Holdings, và Frontier Medicines, nơi ông đóng vai trò then chốt trong các hoạt động phát triển kinh doanh và tài chính. Những phát triển này nhấn mạnh sự tập trung chiến lược của Sutro Biopharma vào việc mở rộng đội ngũ lãnh đạo và thúc đẩy quy trình phát triển thuốc của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.