Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
Investing.com — SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), một công ty công nghệ sinh học vốn hóa thị trường 137 triệu USD chuyên về các liệu pháp điều trị ung thư, đã thông báo bắt đầu điều trị cho bệnh nhân nhi đầu tiên trong thử nghiệm giai đoạn 2 của SLS009 cho bệnh bạch cầu cấp tính dòng tủy tái phát/kháng trị (r/r AML). Cổ phiếu của công ty đã thể hiện đà tăng mạnh, tăng hơn 45% từ đầu năm đến nay. Việc mở rộng thử nghiệm để bao gồm bệnh nhân nhi khoa nhấn mạnh sự tập trung của SELLAS vào việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các tình trạng huyết học, đặc biệt là đối với những người có lựa chọn điều trị hạn chế.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đang đánh giá tính an toàn, hiệu quả và khả năng dung nạp của SLS009, một chất ức chế CDK9 chọn lọc, kết hợp với venetoclax và azacitidine. Nghiên cứu bao gồm các bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp thông thường, bao gồm những người có đột biến TP53 đa tổn thương, thất bại với điều trị azacitidine và venetoclax, tái phát sau ghép tủy, và kháng với hóa trị liệu cường độ cao. Theo dữ liệu từ InvestingPro, SELLAS duy trì vị thế tài chính lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại là 4,64, cung cấp đủ nguồn lực cho các chương trình lâm sàng của công ty.
SELLAS đã được FDA cấp Chỉ định Bệnh Hiếm Gặp ở Trẻ Em (RPDD) cho việc sử dụng SLS009 trong điều trị AML ở trẻ em vào tháng 7 năm 2024. Chỉ định này có thể mở đường cho Phiếu Ưu tiên Xem xét (PRV) nếu Đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới (NDA) cho thuốc này được chấp thuận. PRV có thể đẩy nhanh quá trình xem xét cho các đơn xin tiếp thị sau này và là một tài sản có giá trị, đã được bán với giá khoảng 100 triệu USD trong các giao dịch gần đây.
Nghiên cứu mở, đơn nhánh và đa trung tâm này nhằm đạt được tỷ lệ đáp ứng mục tiêu là 20% và thời gian sống trung bình ít nhất ba tháng. Ngoài ra, thử nghiệm còn tìm cách xác định các dấu ấn sinh học để làm phong phú thêm các nghiên cứu tiếp theo. Thông tin về thử nghiệm có thể được tìm thấy trên clinicaltrials.gov với mã số NCT04588922.
Ứng viên sản phẩm hàng đầu của SELLAS, GPS, nhắm vào protein WT1 được tìm thấy trong nhiều loại khối u và có tiềm năng như một liệu pháp đơn trị hoặc kết hợp với các phương pháp điều trị khác. SLS009, cũng đang được phát triển, có thể trở thành một chất ức chế CDK9 phân tử nhỏ khác biệt với hồ sơ độc tính thuận lợi và hiệu lực tăng cường so với các chất ức chế CDK9 hiện có.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí và phản ánh những nỗ lực liên tục của công ty trong lĩnh vực phát triển thuốc ung thư. Trong khi phân tích của InvestingPro cho thấy mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 4 đến 7,50 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng công ty hiện không có lợi nhuận. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí liên quan đến rủi ro và không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến. SELLAS không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào sau ngày của tuyên bố ban đầu. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin quan trọng bổ sung về SELLAS, bao gồm các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và chỉ số tăng trưởng.
Trong các tin tức gần đây khác, SELLAS Life Sciences Group, Inc. đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm giai đoạn 2 đang diễn ra của SLS009 để điều trị bệnh bạch cầu cấp tính dòng tủy (AML) và u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL). Thử nghiệm giai đoạn 2 của công ty cho AML cho thấy thời gian sống toàn bộ trung bình (mOS) là 8,9 tháng ở bệnh nhân có AML liên quan đến rối loạn sinh tủy, vượt xa mức chuẩn lịch sử là 2,5 tháng. Thử nghiệm cũng đạt được tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 67% ở bệnh nhân có AML-MRC, vượt quá mục tiêu ORR 20%. Trong một thử nghiệm giai đoạn 2a riêng biệt cho DLBCL, SLS009 kết hợp với Brukinsa® đã thể hiện tỷ lệ đáp ứng tổng thể 67%, cao hơn đáng kể so với tỷ lệ của zanubrutinib đơn trị.
Nghiên cứu DLBCL báo cáo tỷ lệ kiểm soát bệnh là 83%, với một bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn. SELLAS nhấn mạnh rằng SLS009 được dung nạp tốt trong cả hai thử nghiệm, không có vấn đề an toàn mới nào được ghi nhận. Công ty tiếp tục tuyển thêm các nhóm để đánh giá thêm tiềm năng của thuốc, đặc biệt là ở bệnh nhân có đột biến gen cụ thể. SELLAS vẫn cam kết thúc đẩy các chương trình phát triển lâm sàng của mình để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.