Bơm tiền để đạt mục tiêu 8,5% GDP: Liều lĩnh hay cần thiết cho tăng trưởng?
JERSEY CITY, N.J. - SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX), một công ty công nghệ sinh học hiện được định giá 28,46 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng họ đã tiếp tục dùng thuốc cho bệnh nhân trong nghiên cứu MARIO Giai đoạn 3 cho thuốc kháng nấm ibrexafungerp, sau khi tạm dừng do lo ngại của FDA về khả năng nhiễm chéo trong quá trình sản xuất. FDA đã dỡ bỏ lệnh cấm lâm sàng sau khi công ty sản xuất nguồn cung cấp lâm sàng mới tại một cơ sở khác. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 5,83, cho thấy có đủ nguồn lực để hỗ trợ các chương trình lâm sàng của mình.
Nghiên cứu MARIO đang xem xét việc sử dụng ibrexafungerp dạng uống như một liệu pháp thay thế từ echinocandin dạng tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhiễm Candida xâm lấn, một loại nhiễm trùng nghiêm trọng. Thành công trong nghiên cứu và sự chấp thuận sau đó của FDA sẽ cho phép các nhà cung cấp dịch vụ y tế chuyển bệnh nhân sang liệu pháp uống không phải azole nhưng vẫn duy trì cùng cơ chế hoạt động như echinocandins dạng tiêm tĩnh mạch, phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho nhiễm trùng Candida xâm lấn.
Việc dùng thuốc cho bệnh nhân mới đầu tiên được báo cáo là kích hoạt khoản thanh toán mốc 10 triệu USD từ GSK cho SCYNEXIS, với 20 triệu USD bổ sung đến hạn sáu tháng sau khi dùng thuốc. Tuy nhiên, GSK phản đối nghĩa vụ thực hiện các khoản thanh toán này, một lập trường mà SCYNEXIS đang tích cực phản đối. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, có khả năng củng cố vị thế của họ trong tranh chấp này.
Ông David Angulo, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của SCYNEXIS, bày tỏ sự hài lòng với việc nhanh chóng tiếp tục nghiên cứu, trích dẫn sự háo hức của cộng đồng khoa học đối với các phương pháp điều trị mới. Khoảng 25% số bệnh nhân dự kiến đã được đăng ký tham gia.
Các chuyên gia như bà Barbara D. Alexander từ Đại học Duke và ông Luis Ostrosky-Zeichner từ UTHealth Houston nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị mới, đặc biệt là chống lại các chủng Candida kháng thuốc, và hoan nghênh việc khởi động lại nghiên cứu.
Ibrexafungerp, thuộc một lớp thuốc kháng nấm mới được gọi là fungerps, đã cho thấy triển vọng chống lại các mầm bệnh kháng nhiều loại thuốc, bao gồm cả các chủng kháng với thuốc kháng nấm hiện tại. Thuốc này đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị nhiễm Candida âm đạo, với sự phát triển liên tục cho bệnh nhiễm Candida xâm lấn.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ SCYNEXIS, công ty đang nỗ lực giải quyết bất đồng về thanh toán với GSK. Công ty tiếp tục tiên phong với nền tảng kháng nấm độc quyền của mình với mục tiêu giải quyết thách thức toàn cầu về các bệnh nhiễm khuẩn kháng thuốc. Mặc dù giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, các nhà phân tích vẫn duy trì triển vọng tích cực với mục tiêu giá từ 4 đến 6 USD. Phân tích Giá Trị Hợp Lý của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể đang bị định giá thấp, với các số liệu và thông tin chi tiết bổ sung có sẵn cho người đăng ký.
Trong tin tức gần đây khác, SCYNEXIS, Inc. đã trình bày dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho ứng viên thuốc kháng nấm SCY-247 tại hội nghị Hiệp hội Vi sinh học Lâm sàng và Bệnh Truyền nhiễm Châu Âu ở Vienna. Dữ liệu nhấn mạnh hiệu quả tiềm năng của SCY-247 chống lại nấm kháng nhiều loại thuốc, bao gồm các chủng như Candida auris, vốn khó điều trị. Các nghiên cứu từ Đại học Texas, Houston, và một bệnh viện ở Madrid đã chứng minh hoạt động kháng nấm của SCY-247 chống lại các chủng nấm men lâm sàng khác nhau. Đáng chú ý, SCY-247 vẫn duy trì hoạt động của nó chống lại hầu hết các chủng kháng với các phương pháp điều trị kháng nấm hiện tại, mặc dù một số thách thức đã được ghi nhận với các chủng Candida glabrata cụ thể. SCY-247 là một phần của một lớp mới các chất ức chế glucan synthase và hiện đang trong giai đoạn phát triển Phase 1. SCYNEXIS dự đoán có thể nhận được chỉ định Fast Track và Qualified Infectious Disease Product từ FDA Hoa Kỳ cho cả công thức tiêm tĩnh mạch và uống của SCY-247. Hợp chất này đại diện cho một sự phát triển quan trọng vì nó thuộc lớp hợp chất kháng nấm mới đầu tiên được phê duyệt kể từ năm 2001. Fungerp đầu tiên của SCYNEXIS, ibrexafungerp, đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho các chỉ định liên quan đến nhiễm Candida âm đạo. Sứ mệnh rộng lớn hơn của công ty tập trung vào việc giải quyết vấn đề kháng kháng sinh trong các bệnh nấm hệ thống.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.