Outlook Therapeutics ra mắt LYTENAVA tại Đức và Vương quốc Anh

ISELIN, N.J. - Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ:OTLK), một công ty dược phẩm sinh học có giá trị thị trường 78,85 triệu USD, đã thông báo về việc LYTENAVA™ (bevacizumab gamma) chính thức được bán trên thị trường Đức và Vương quốc Anh để điều trị thoái hóa điểm vàng ướt liên quan đến tuổi tác (wet AMD). Thông báo này đã góp phần vào hiệu suất mạnh mẽ gần đây của công ty, với cổ phiếu tăng 15% trong tuần qua, theo dữ liệu từ InvestingPro. Đây là sản phẩm đầu tiên và duy nhất được phê duyệt dưới dạng nhãn khoa của bevacizumab để điều trị wet AMD tại Liên minh Châu Âu và Vương quốc Anh.

Ông Jedd Comiskey, Phó Chủ tịch Cấp cao, Trưởng khu vực Châu Âu của công ty, đã bày tỏ lòng biết ơn đối với đội ngũ và các đối tác vì những nỗ lực của họ trong việc đạt được cột mốc quan trọng này. Ông nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc đảm bảo thành công của LYTENAVA™ tại các thị trường này và chuẩn bị cho việc ra mắt tiếp theo trên khắp Châu Âu. Các nhà phân tích vẫn duy trì quan điểm lạc quan về công ty, với mục tiêu giá dao động từ 3 đến 24 USD mỗi cổ phiếu, theo phân tích của InvestingPro.

LYTENAVA™, được biết đến với tên bevacizumab-vikg tại Hoa Kỳ, là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để liên kết và trung hòa yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF), yếu tố liên quan đến sự tiến triển của wet AMD. Thuốc đã được Ủy ban Châu Âu và Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) cấp phép cho chỉ định này.

Việc thương mại hóa LYTENAVA™ được hỗ trợ bởi sự hợp tác chiến lược với Cencora, nhằm tạo điều kiện tiếp cận thị trường và phân phối hiệu quả. Sự hợp tác này dự kiến sẽ mang lại lợi ích cho các bên liên quan, bao gồm các chuyên gia về võng mạc và bệnh nhân.

Hiện tại, bevacizumab đóng gói lại ngoài nhãn được sử dụng phổ biến cho các bệnh võng mạc ở Châu Âu, với khoảng 2,8 triệu mũi tiêm được thực hiện hàng năm. LYTENAVA™ có tiềm năng giảm thiểu rủi ro liên quan đến việc sử dụng ngoài nhãn của bevacizumab đóng gói lại.

Trong khi LYTENAVA™ hiện đã có sẵn tại Đức và Vương quốc Anh, sản phẩm này vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu tại Hoa Kỳ. Outlook Therapeutics đã nộp lại Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm (BLA) cho FDA để xem xét. Công ty duy trì xếp hạng sức khỏe tài chính FAIR theo InvestingPro, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý rằng tỷ lệ hiện tại của công ty là 0,72, cho thấy có thể có thách thức về thanh khoản ngắn hạn. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về vị thế tài chính và hiệu suất thị trường của OTLK.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Outlook Therapeutics. Công ty không đưa ra bất kỳ xác nhận nào về các tuyên bố hoặc ngôn ngữ quảng cáo, và bài viết chỉ tập trung vào nội dung thực tế của thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, Outlook Therapeutics đã thông báo về việc chào bán công khai cổ phiếu thường và chứng quyền, với số tiền thu được dự định dùng cho các mục đích doanh nghiệp chung và vốn lưu động. Công ty chưa tiết lộ quy mô hoặc điều khoản của đợt chào bán, và việc hoàn thành phụ thuộc vào điều kiện thị trường. Ngoài ra, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ấn định ngày 27 tháng 8 năm 2025 để xem xét Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm của ONS-5010 của Outlook Therapeutics, một dạng nhãn khoa của bevacizumab cho bệnh thoái hóa điểm vàng ướt liên quan đến tuổi tác. Sự phát triển này diễn ra sau khi FDA chấp nhận đơn đăng ký lại, đánh dấu một bước quan trọng hướng tới khả năng gia nhập thị trường Hoa Kỳ. Các nhà phân tích tại Guggenheim đã duy trì xếp hạng Mua đối với công ty, với mức giá mục tiêu là 10 USD, nhấn mạnh việc FDA chấp nhận là một chỉ báo tích cực. Hơn nữa, Outlook Therapeutics đang chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại ONS-5010 tại Vương quốc Anh và Đức trong quý hai năm 2025. Trong các cập nhật quản trị doanh nghiệp, các cổ đông đã phê duyệt việc tăng cổ phiếu thường được ủy quyền từ 60 triệu lên 260 triệu cổ phiếu, có hiệu lực từ ngày 11 tháng 3 năm 2025. Chiến lược tài chính của công ty cũng bao gồm việc chấm dứt thỏa thuận trước đó với Streeterville Capital và bảo đảm một khoản vay chuyển đổi mới trị giá 33,1 triệu USD với Avondale Capital.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.