Moderna rút đơn xin phê duyệt vắc-xin kết hợp cúm/COVID

Investing.com — Moderna Inc (NASDAQ:MRNA), hiện được định giá 10,82 tỷ USD, đã tiết lộ hôm nay rằng họ đã tự nguyện rút đơn xin phê duyệt mRNA-1083, một loại vắc-xin kết hợp cúm/COVID dự kiến dành cho người lớn trên 50 tuổi. Quyết định này được đưa ra sau khi tham vấn với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và phù hợp với chiến lược của công ty nhằm tích hợp dữ liệu hiệu quả sắp tới từ một thử nghiệm vắc-xin riêng biệt. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty vẫn duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 4,22, mặc dù các nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh giảm kỳ vọng về lợi nhuận.

Công ty công nghệ sinh học này, nổi tiếng với việc phát triển nhanh chóng các loại thuốc mRNA, bao gồm vắc-xin COVID-19, cho biết họ dự định nộp lại đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) cho mRNA-1083 vào cuối năm nay. Việc nộp đơn lại sẽ được củng cố bằng kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 3 đang diễn ra của mRNA-1010, vắc-xin cúm mùa đang được nghiên cứu của Moderna. Dữ liệu tạm thời từ thử nghiệm mRNA-1010 dự kiến sẽ có vào mùa hè này, điều này sẽ cung cấp thông tin cho BLA của vắc-xin kết hợp.

Thông báo này được xem như một bước chuyển hướng chiến lược của Moderna, công ty đã đi đầu trong công nghệ mRNA, tạo ra các liệu pháp và vắc-xin cho nhiều bệnh khác nhau. Công ty nhấn mạnh cam kết chuyển đổi y học và phòng ngừa bệnh tật thông qua nền tảng mRNA, yếu tố đã đóng góp đáng kể vào thành công của họ trong ngành dược phẩm. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, mặc dù công ty đang đối mặt với thách thức khi doanh thu giảm 38,35% trong 12 tháng qua.

Thông cáo báo chí từ Moderna cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, phác thảo kỳ vọng và kế hoạch của công ty. Tuy nhiên, những tuyên bố này phụ thuộc vào rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác với dự đoán. Công ty đã hướng dẫn các bên quan tâm tham khảo hồ sơ của họ tại Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ để biết thêm thông tin về các yếu tố rủi ro này.

Tin tức về việc rút đơn dựa trên thông cáo báo chí từ Moderna và không phản ánh bất kỳ nội dung quảng cáo nào. Thông tin thị trường chứng khoán của công ty, bao gồm mã giao dịch MRNA trên NASDAQ, cung cấp bối cảnh cho các nhà đầu tư đang theo dõi sự phát triển của công ty. Khi Moderna tiếp tục điều hướng trong môi trường pháp lý và phát triển danh mục vắc-xin của mình, cộng đồng y tế và các nhà đầu tư đang mong đợi kết quả của các thử nghiệm đang diễn ra.

Trong các tin tức gần đây khác, Moderna Inc. đã công bố kết quả tài chính quý 1 năm 2025, cho thấy khoản lỗ thấp hơn dự kiến nhưng doanh thu giảm. Công ty ghi nhận thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -2,52 USD, vượt qua mức dự đoán -3,18 USD, trong khi doanh thu đạt 108 triệu USD, thấp hơn so với dự báo 115,3 triệu USD. Ban lãnh đạo Moderna nhấn mạnh việc cắt giảm chi phí đáng kể, góp phần cải thiện ổn định tài chính. Berenberg đã tái khẳng định xếp hạng Giữ đối với Moderna, duy trì mức giá mục tiêu 30 USD, và lưu ý việc quản lý chi phí hiệu quả của công ty trong bối cảnh thách thức thương mại. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dự định yêu cầu các thử nghiệm lâm sàng mới cho vắc-xin tăng cường COVID-19 hàng năm đối với những người khỏe mạnh dưới 65 tuổi, có thể ảnh hưởng đến các nhà sản xuất vắc-xin như Moderna. Ngoài ra, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) sẽ ngừng khuyến nghị tiêm vắc-xin COVID-19 thường xuyên cho một số nhóm, điều này có thể ảnh hưởng đến các nhà sản xuất vắc-xin, bao gồm cả Moderna. Những diễn biến này diễn ra khi Moderna tập trung vào việc phát triển các dòng vắc-xin và ung thư học, nhằm tăng trưởng trong tương lai thông qua các sản phẩm mới và phê duyệt quy định.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.