Mineralys hoàn tất tuyển dụng bệnh nhân trong thử nghiệm thuốc ngưng thở khi ngủ giai đoạn 2

RADNOR, Pa. - Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 3,05 tỷ USD, đã thông báo vào hôm thứ Ba rằng họ đã hoàn tất việc tuyển dụng bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng EXPLORE-OSA giai đoạn 2 đánh giá lorundrostat ở những bệnh nhân mắc chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA) từ trung bình đến nặng và tăng huyết áp. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực đáng chú ý, tăng vọt 147,8% trong sáu tháng qua và hiện đang giao dịch gần mức cao nhất 52 tuần là 41,09 USD. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu hiện đang giao dịch trên Giá Trị Hợp Lý.

Công ty dự kiến sẽ công bố kết quả sơ bộ từ thử nghiệm trong quý đầu tiên của năm 2026. Nghiên cứu được thiết kế để đánh giá liệu lorundrostat, một chất ức chế aldosterone synthase, có thể giải quyết hiệu quả mối liên hệ giữa chứng ngưng thở khi ngủ và huyết áp cao hay không. Mặc dù công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ số thanh toán hiện tại là 15,12, dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty vẫn chưa có lợi nhuận, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu là -3,49 USD. Các nhà đầu tư y tế có thể tiếp cận phân tích toàn diện về hơn 1.400 cổ phiếu, bao gồm các Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết, thông qua đăng ký InvestingPro.

Thử nghiệm EXPLORE-OSA là một nghiên cứu chéo, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược đánh giá lorundrostat liều 50 mg một lần mỗi ngày so với giả dược. Điểm cuối chính đo lường sự thay đổi trong chỉ số ngưng thở-giảm thở (AHI) sau bốn tuần điều trị, với các điểm cuối thứ cấp bao gồm những thay đổi về huyết áp và các chỉ số sức khỏe tim mạch khác.

"Khi dùng lorundrostat vào giờ đi ngủ, chúng tôi tin rằng nó sẽ ức chế phần lớn aldosterone được sản xuất trong khi ngủ đồng thời duy trì kiểm soát huyết áp trong 24 giờ," ông David Rodman, Giám đốc Y khoa của Mineralys Therapeutics, cho biết trong thông cáo báo chí.

OSA ảnh hưởng đến gần một tỷ người trên toàn cầu, với 425 triệu người mắc các ca bệnh từ trung bình đến nặng. Khoảng 30-50% người lớn bị tăng huyết áp có OSA, và tỷ lệ này tăng lên 70-80% ở người lớn bị tăng huyết áp kháng trị.

Lorundrostat được thiết kế để giảm mức aldosterone bằng cách ức chế CYP11B2, enzyme chịu trách nhiệm sản xuất nó. Thuốc đã chứng minh độ chọn lọc gấp 374 lần đối với việc ức chế aldosterone-synthase so với ức chế cortisol-synthase trong các thử nghiệm phòng thí nghiệm.

Nếu thành công, công ty tin rằng những kết quả này sẽ bổ sung cho dữ liệu tích cực đã được công bố trước đó từ thử nghiệm EXPLORE-CKD, có khả năng mở rộng ứng dụng của lorundrostat trong điều trị bệnh nhân tăng huyết áp có các bệnh đồng mắc này. Wall Street dường như lạc quan về triển vọng của công ty, với các nhà phân tích duy trì xếp hạng đồng thuận mua mạnh ở mức 1,33. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 15 ProTips độc quyền bổ sung và các chỉ số tài chính chi tiết cho MLYS, giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn trong lĩnh vực công nghệ sinh học.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Mineralys Therapeutics.

Trong các tin tức gần đây khác, Mineralys Therapeutics, Inc. đã báo cáo dữ liệu nhóm phụ tích cực từ thử nghiệm Launch-HTN giai đoạn 3, cho thấy sự giảm huyết áp đáng kể với chất ức chế aldosterone synthase, lorundrostat, trên nhiều nhóm bệnh nhân đa dạng bị tăng huyết áp không kiểm soát hoặc kháng trị. Dữ liệu, được trình bày tại Hội nghị Khoa học về Tăng huyết áp của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, đã nhấn mạnh hiệu quả nhất quán trên các nhóm phụ có nguy cơ cao, bao gồm người lớn da đen/người Mỹ gốc Phi, người cao tuổi, phụ nữ và những người bị béo phì. Ngoài ra, Mineralys đã thành công trong việc đóng một đợt chào bán công khai, huy động được khoảng 287,5 triệu USD tổng số tiền thu được. Đợt chào bán bao gồm việc bán hơn 11 triệu cổ phiếu thường, với giá 25,50 USD mỗi cổ phiếu. Trong một diễn biến riêng biệt, Jefferies đã nâng mục tiêu giá cho Mineralys lên 26 USD từ 15 USD, duy trì xếp hạng Giữ, sau khi giá cổ phiếu tăng đáng kể. Sự điều chỉnh này bị ảnh hưởng bởi phân tích so sánh với baxdrostat của AstraZeneca. Trong khi đó, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Mineralys, trích dẫn tiềm năng của lorundrostat. Công ty cũng đã triển khai đợt chào bán cổ phiếu công khai trị giá 175 triệu USD để tiếp tục tài trợ cho việc phát triển lorundrostat.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.