Microbot Medical nhận được chấp thuận của FDA cho hệ thống robot nội mạch

HINGHAM, Mass. - Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), công ty có cổ phiếu đã tăng hơn 226% từ đầu năm đến nay theo dữ liệu của InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Hai rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chứng nhận 510(k) cho Hệ thống Robot Nội mạch LIBERTY của họ, được mô tả là hệ thống robot điều khiển từ xa dùng một lần đầu tiên được FDA chấp thuận cho các thủ thuật nội mạch ngoại biên.

Việc được chấp thuận này đã tạo điều kiện cho công ty bắt đầu thương mại hóa tại thị trường Hoa Kỳ trong quý 4 năm 2025. Với điểm sức khỏe tài chính mạnh và tỷ lệ thanh toán hiện tại là 12,06, Microbot Medical dường như đang ở vị thế thuận lợi để thực hiện chiến lược thương mại hóa của mình. Theo thông cáo báo chí của công ty, thị trường tiềm năng ban đầu bao gồm khoảng 2,5 triệu thủ thuật nội mạch ngoại biên được thực hiện hàng năm tại Hoa Kỳ. (Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin tài chính quan trọng bổ sung về tiềm năng tăng trưởng của MBOT.)

"Việc nhận được chứng nhận FDA 510(k) cho LIBERTY đánh dấu một thời điểm quan trọng đối với Microbot Medical," ông Harel Gadot, Chủ tịch, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của công ty cho biết.

Theo công ty, hệ thống LIBERTY đã chứng minh thành công 100% trong việc điều hướng robot đến mục tiêu trong nghiên cứu then chốt của họ, với không có biến cố bất lợi nào liên quan đến thiết bị. Nghiên cứu cũng cho thấy giảm 92% tương đối về mức độ tiếp xúc với bức xạ đối với các bác sĩ.

Hệ thống robot dùng một lần này được thiết kế để hoạt động từ xa, có khả năng cải thiện công thái học và giảm căng thẳng thể chất cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Công ty đã phát triển chiến lược sẵn sàng thương mại của mình từ quý 2 năm nay.

Microbot Medical sẽ có bài thuyết trình tại Hội nghị Nhà đầu tư Thường niên H.C. Wainwright ở Thành phố New York vào thứ Ba, ngày 9 tháng 9, với Giám đốc điều hành Gadot dự kiến phát biểu lúc 9:00 sáng theo giờ ET.

Công ty tập trung vào việc phát triển công nghệ thiết bị y tế cho các thủ thuật nội mạch, với hệ thống LIBERTY đại diện cho sản phẩm chủ lực nhằm cải thiện độ chính xác và an toàn cho nhà cung cấp trong các can thiệp này. Với vốn hóa thị trường là 166,7 triệu đô la và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, Microbot Medical cho thấy nền tảng tài chính đầy hứa hẹn mặc dù hiện tại chưa có lợi nhuận, theo phân tích của InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Microbot Medical Inc. đã huy động được khoảng 5,9 triệu đô la thông qua việc phát hành gần 3 triệu cổ phiếu thường. Việc tăng vốn này là kết quả từ việc thực hiện các loạt quyền chọn đầu tư ưu đãi khác nhau, với phần lớn là quyền chọn Loạt H. Ngoài ra, H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với Microbot Medical, đặt mức giá mục tiêu là 9,00 đô la, sau khi có bằng sáng chế mới cho hệ thống robot nội mạch LIBERTY của họ. Bằng sáng chế, được cấp bởi Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ, bao gồm hệ thống phẫu thuật robot mô-đun.

Hơn nữa, Microbot Medical đã bổ nhiệm bà Christina Bailey làm Phó Chủ tịch Bán hàng mới. Bà Bailey mang theo 20 năm kinh nghiệm bán hàng thiết bị y tế và là vận động viên Olympic Hoa Kỳ hai lần. Trong khi đó, Brenmiller Energy Ltd. đã thông báo bổ nhiệm ông Harel Gadot, Giám đốc điều hành của Microbot Medical, làm giám đốc độc lập trong hội đồng quản trị của họ. Ông Gadot được biết đến với kinh nghiệm lãnh đạo sâu rộng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Những phát triển này phản ánh các động thái chiến lược đang diễn ra của cả hai công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.