Medicare mở rộng phạm vi bảo hiểm cho xét nghiệm ghép thận

Oncocyte Corp. (NASDAQ: OCX), một công ty chẩn đoán phân tử với vốn hóa thị trường hiện tại là 38 triệu đô la, thông báo rằng xét nghiệm VitaGraft Kidney cho bệnh nhân ghép thận đã nhận được phạm vi bảo hiểm Medicare mở rộng, sau một nghiên cứu cho thấy hiệu quả của xét nghiệm trong việc phát hiện sớm đào thải cấy ghép. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần với Giá trị hợp lý, mặc dù phải đối mặt với những thách thức hoạt động đáng kể. Chương trình Chẩn đoán Phân tử (MolDX) hiện xác nhận tính đủ điều kiện để lập hóa đơn theo Xác định Bảo hiểm Địa phương (LCD) hiện tại cho bệnh nhân có kháng thể đặc hiệu của người hiến tặng (DSA) mới được phát triển.

Nghiên cứu đã chứng minh rằng VitaGraft Kidney có thể phát hiện sự đào thải qua trung gian kháng thể (AMR) ở những bệnh nhân có kháng thể đặc hiệu của người hiến tặng sớm hơn đến 11 tháng so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại. Mặc dù điều này thể hiện một tiến bộ y tế đáng kể, nhưng phân tích của InvestingPro cho thấy công ty phải đối mặt với những cơn gió ngược tài chính, với EBITDA âm là -21,56 triệu đô la trong mười hai tháng qua và các nhà phân tích dự báo doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại. Nhận thông tin chi tiết sâu hơn với báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ bao gồm Oncocyte. Điều này đặc biệt quan trọng vì có tới 20% bệnh nhân ghép thận phát triển DSA trong vòng 5 năm sau khi cấy ghép và phát hiện sớm AMR là rất quan trọng do thiếu các loại thuốc đã được phê duyệt để điều trị.

Giám đốc điều hành Oncocyte Josh Riggs tuyên bố, "Giả sử dữ liệu tiếp tục chứng minh cho những loại thuốc đó, việc bắt AMR càng sớm càng tốt trở nên quan trọng." Công ty dự kiến sẽ đính kèm tất cả những tuyên bố này vào sản phẩm lâm sàng hiện đang được phát triển.

VitaGraft Kidney sử dụng công nghệ phản ứng chuỗi polymerase kỹ thuật số (digital-PCR) để định lượng DNA không tế bào có nguồn gốc từ người hiến tặng (dd-cfDNA) trong mẫu máu, cung cấp một giải pháp thay thế không xâm lấn cho sinh thiết. Palmetto GBA, Nhà thầu Hành chính Medicare cho Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS), lần đầu tiên đưa ra quyết định bảo hiểm tích cực vào tháng 8 năm 2023.

Việc mở rộng phạm vi bảo hiểm mới nhất này cho phép sử dụng xét nghiệm trong việc theo dõi bệnh nhân có nguy cơ cao về đào thải nội tạng, mặc dù nó không mở rộng sang xét nghiệm giám sát định kỳ. Xét nghiệm được liên kết với hai mã Z, Z01TT và Z04D6, tăng cường khả năng tiếp cận cho bệnh nhân.

Oncocyte đang tập trung vào việc thương mại hóa các xét nghiệm chẩn đoán phân tử của mình, bao gồm VitaGraft Kidney, được thiết kế để chạy tại các phòng thí nghiệm địa phương. Công ty đang ở giai đoạn quan trọng trong việc triển khai công nghệ chẩn đoán độc quyền cho bệnh nhân cấy ghép nội tạng, hoạt động với mức nợ vừa phải và tỷ lệ hiện tại là 0,53. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 7 thông tin chi tiết chính bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của Oncocyte, điều cần thiết để hiểu tiềm năng tăng trưởng của công ty.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Oncocyte Corporation.

Trong một tin tức gần đây khác, Oncocyte Corporation đã tiết lộ những phát triển đáng kể trong lĩnh vực chẩn đoán khối u não không xâm lấn và chẩn đoán cấy ghép. Xét nghiệm DetermaCNI™ của công ty, như được tiết lộ trong một nghiên cứu được công bố trên Acta Neuropathologica Communications, cho thấy tiềm năng như một phương pháp không xâm lấn để chẩn đoán các khối u hệ thần kinh trung ương. Điều này có thể ảnh hưởng đến khoảng 300.000 bệnh nhân Hoa Kỳ được chẩn đoán hàng năm mắc các khối u não nguyên phát hoặc di căn, đại diện cho cơ hội thị trường trị giá 300 triệu đô la.

Đồng thời, Oncocyte đang đạt được những bước tiến trong thị trường chẩn đoán cấy ghép với việc ra mắt thành công sản phẩm GraftAssure RUO, đồng tiếp thị với Bio-Rad. Công ty đang tích cực thu hút các trung tâm cấy ghép cho xét nghiệm VitaGraft Kidney kit sắp tới, dự kiến sẽ ra mắt vào quý IV năm 2025, đang chờ FDA chấp thuận. Oncocyte đặt mục tiêu đảm bảo các thỏa thuận với ít nhất 20 trung tâm cấy ghép trên khắp Hoa Kỳ và Đức vào cuối năm 2025, dự kiến doanh thu hàng năm là 1 triệu đô la cho mỗi địa điểm.

Kỷ luật tài chính của công ty được phản ánh trong những nỗ lực duy trì tỷ lệ đốt tiền mặt hàng quý ở mức khoảng 6 triệu đô la, với việc huy động vốn thành công khoảng 9 triệu đô la vào tháng 10 năm 2024, tăng cường dự trữ tiền mặt chiếu lệ của công ty lên khoảng 15 triệu đô la. Các nhà phân tích từ Needham đã duy trì xếp hạng Mua của họ đối với Oncocyte, sau những phát triển tích cực này. Đây là một trong những phát triển gần đây trong hành trình của Oncocyte hướng tới dân chủ hóa khả năng tiếp cận xét nghiệm chẩn đoán phân tử để cải thiện kết quả của bệnh nhân.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.