Đàm phán Mỹ - Trung tăng tốc trước hạn chót “đình chiến” thương mại
Investing.com — Mainz Biomed N.V. (Nasdaq:MYNZ), một công ty chẩn đoán di truyền phân tử với giá trị vốn hóa thị trường 6,9 triệu USD, đã công bố kế hoạch cung cấp bản cập nhật tạm thời về nghiên cứu khả thi eAArly DETECT 2 vào cuối mùa hè năm 2025. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tiền mặt mạnh so với nợ, mặc dù đang đối mặt với thách thức về tốc độ đốt tiền nhanh chóng. Nghiên cứu tập trung vào việc đánh giá xét nghiệm sàng lọc ung thư đại trực tràng (CRC) thế hệ tiếp theo của công ty, nhằm cải thiện việc phát hiện sớm và phòng ngừa bệnh.
Nghiên cứu khả thi eAArly DETECT 2 hiện đang đánh giá việc tích hợp các dấu ấn sinh học mRNA độc quyền, thuật toán phát triển bởi AI, và xét nghiệm miễn dịch phân (FIT) trên khoảng 2.000 bệnh nhân có nguy cơ trung bình. Mục tiêu là xác nhận những kết quả đầy hứa hẹn từ các nghiên cứu trước đó và hỗ trợ quá trình chuyển đổi từ sàng lọc CRC sang phòng ngừa. Mặc dù cổ phiếu của công ty đã chịu áp lực đáng kể, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 2,18 USD, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể đang được định giá thấp ở mức hiện tại.
Mainz Biomed dự kiến hoàn thành việc tuyển dụng cho nghiên cứu vào nửa cuối năm 2025, với kết quả sơ bộ dự kiến vào quý 4 cùng năm. Những kết quả này sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc hoàn thiện các quy trình cho ReconAAsense, nghiên cứu then chốt tại Hoa Kỳ sắp tới của công ty dự kiến bắt đầu vào năm 2026.
Ông Guido Baechler, Giám đốc điều hành của công ty, bày tỏ sự nhiệt tình về tiến độ của eAArly DETECT 2 và tác động tiềm năng đối với bệnh nhân và các chuyên gia y tế. Bằng cách xác định các tổn thương tiền ung thư tiến triển và CRC giai đoạn đầu, Mainz Biomed hướng đến việc đóng góp vào việc giảm tỷ lệ tử vong do ung thư trên toàn cầu.
Nghiên cứu sẽ tiếp tục đánh giá năm dấu ấn sinh học biểu hiện gen (mRNA) mới được mua từ Đại học Sherbrooke vào năm 2022. Những dấu ấn sinh học này đã cho thấy khả năng độc đáo trong việc phát hiện u tuyến tiến triển, là các polyp đại tràng tiền ung thư có thể chữa được, cũng như CRC giai đoạn đầu có thể điều trị. Nghiên cứu eAArly DETECT 2 nhằm xác nhận hiệu quả của các dấu ấn sinh học này kết hợp với thuật toán độc quyền của công ty để cải thiện độ nhạy và độ đặc hiệu trong chẩn đoán CRC giai đoạn đầu.
Mainz Biomed phát triển các giải pháp chẩn đoán di truyền phân tử sẵn sàng cho thị trường, bao gồm sản phẩm chủ lực ColoAlert®, hiện đang được tiếp thị khắp châu Âu. Mặc dù báo cáo doanh thu 0,89 triệu USD trong 12 tháng qua và duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp 64%, điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty được InvestingPro đánh giá là YẾU, nơi cung cấp thêm 12 thông tin đầu tư cho người đăng ký. Công ty cũng đang tiến hành một nghiên cứu lâm sàng then chốt của FDA để được phê duyệt tại Hoa Kỳ. Danh mục sản phẩm của Mainz Biomed còn có PancAlert, một xét nghiệm sàng lọc ung thư tụy giai đoạn đầu.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Mainz Biomed N.V.
Trong các tin tức gần đây khác, Mainz Biomed N.V. đã có những tiến bộ đáng chú ý trong việc phát triển xét nghiệm ung thư đại trực tràng (CRC), với việc tuyển dụng bệnh nhân đầu tiên trong nghiên cứu eAArly DETECT 2. Nghiên cứu này nhằm xác nhận hiệu quả của xét nghiệm CRC thế hệ tiếp theo, sử dụng các dấu ấn sinh học mRNA độc quyền và thuật toán phát triển bởi AI. Công ty dự kiến sẽ tuyển dụng khoảng 2.000 người tham gia vào nửa cuối năm 2025, với kết quả sơ bộ dự kiến vào quý 4 cùng năm. Ngoài ra, Mainz Biomed đã bảo đảm thỏa thuận cấp phép với Liquid Biosciences để phát triển xét nghiệm máu cho ung thư tụy, sử dụng các dấu ấn sinh học mRNA với độ nhạy 95% và độ đặc hiệu 98%. Sự hợp tác này nhằm nâng cao chương trình PancAlert, tập trung vào phát hiện sớm và chẩn đoán ung thư tụy. Hơn nữa, Mainz Biomed đã lấy lại sự tuân thủ với các yêu cầu niêm yết của Nasdaq, xác nhận việc tuân thủ các quy tắc về vốn chủ sở hữu tối thiểu và giá chào mua. Trong một phát triển khác, công ty đã hợp tác với labor team w ag để giới thiệu ColoAlert®, một xét nghiệm sàng lọc CRC dựa trên DNA, vào thị trường Thụy Sĩ. Những phát triển gần đây này phản ánh nỗ lực liên tục của Mainz Biomed trong việc phát hiện ung thư và tuân thủ quy định.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.