Lipocine báo cáo đã tuyển được một phần ba số bệnh nhân trong thử nghiệm điều trị PPD

SALT LAKE CITY - Lipocine Inc. (NASDAQ:LPCN), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 15,23 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Ba rằng một phần ba số bệnh nhân dự kiến đã được chọn ngẫu nhiên trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đánh giá LPCN 1154, một công thức uống của brexanolone để điều trị trầm cảm sau sinh (PPD).

Công ty dự kiến sẽ có kết quả sơ bộ từ nghiên cứu then chốt này trong quý 2 năm 2026. Một Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập sẽ xem xét dữ liệu an toàn từ các bệnh nhân đã tham gia, với bản cập nhật an toàn dự kiến vào quý 4 năm 2025. Theo phân tích của InvestingPro, Lipocine duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 12,71, mặc dù công ty đang đốt cháy nhanh chóng dự trữ tiền mặt của mình.

Thử nghiệm Giai đoạn 3 đang đánh giá LPCN 1154 so với giả dược ở phụ nữ từ 15 tuổi trở lên được chẩn đoán mắc PPD nặng. Sau khi nhận phản hồi từ FDA, nghiên cứu đang được tiến hành hoàn toàn trong môi trường ngoại trú mà không yêu cầu giám sát y tế bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

LPCN 1154 đang được phát triển với lịch dùng thuốc 48 giờ nhằm cung cấp giải pháp nhanh chóng cho các triệu chứng PPD. Công ty dự định sử dụng dữ liệu từ thử nghiệm này để hỗ trợ cho việc nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới 505(b)(2) vào năm 2026.

PPD là một rối loạn trầm cảm nghiêm trọng xảy ra trong thai kỳ hoặc trong vòng bốn tuần sau khi sinh, với các triệu chứng có thể kéo dài đến 12 tháng sau khi sinh. Các thuốc chống trầm cảm truyền thống được sử dụng cho PPD thường có tác dụng chậm và gây ra các tác dụng phụ như tăng cân.

Danh mục phát triển của Lipocine cũng bao gồm các ứng viên thuốc điều trị động kinh, chứng run vô căn và xơ gan. Công ty đang tìm kiếm cơ hội hợp tác cho một số ứng viên thuốc của mình.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Lipocine Inc. đã báo cáo tổng doanh thu 623.000 USD trong quý 2 năm 2025, bao gồm 123.000 USD tiền bản quyền từ doanh số bán TLANDO và 500.000 USD doanh thu từ giấy phép. Công ty ghi nhận khoản lỗ ròng 2,2 triệu USD, tương đương (0,41 USD) mỗi cổ phiếu, phù hợp với kỳ vọng của các nhà phân tích. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 8,00 USD cho Lipocine, trích dẫn tiến triển lâm sàng liên tục của công ty. Công ty đã nhấn mạnh sự kiện R&D gần đây của Lipocine tập trung vào điều trị trầm cảm sau sinh (PPD), lưu ý tiềm năng của LPCN 1154 trong việc điều trị tình trạng này. Thử nghiệm Giai đoạn 3 cho LPCN 1154 đã bắt đầu, với bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc trong một nghiên cứu được thiết kế để tuyển 80 phụ nữ được chẩn đoán mắc PPD nặng. H.C. Wainwright nhấn mạnh những thách thức trong các phương pháp điều trị PPD hiện tại, chẳng hạn như tỷ lệ đáp ứng thấp và cải thiện chậm. Những phát triển này phản ánh trọng tâm chiến lược của Lipocine trong việc thúc đẩy đường ống lâm sàng và giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong lĩnh vực sức khỏe tâm thần.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.