Giá vàng hôm nay 19-10: Lao dốc cuối tuần, vẫn được dự báo bất ngờ
THE WOODLANDS, Texas - Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX), một công ty dược phẩm với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại là 396 triệu USD, đã nộp dữ liệu lâm sàng bổ sung cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để hỗ trợ cho việc nộp lại Đơn xin Thuốc Mới cho Zynquista, theo thông cáo báo chí của công ty phát hành hôm thứ Hai. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ số thanh toán hiện tại là 4,16, họ đang đối mặt với thách thức về tốc độ đốt tiền nhanh và biên lợi nhuận âm.
Hồ sơ nộp bao gồm dữ liệu từ ba nghiên cứu đang tiến hành do bên thứ ba tài trợ và do nhà nghiên cứu khởi xướng về sotagliflozin, một chất ức chế SGLT1/SGLT2 đường uống đang được đánh giá như một liệu pháp bổ trợ cho insulin để kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 1. Nỗ lực phát triển của công ty diễn ra trong bối cảnh thị trường quan tâm đáng kể, với cổ phiếu thể hiện đà tăng trưởng đáng chú ý - tăng 178% trong sáu tháng qua, theo phân tích của InvestingPro.
FDA đã ban hành thư phản hồi đầy đủ cho Zynquista vào tháng 12 năm 2024, nêu lên những lo ngại về nguy cơ tăng cao của nhiễm toan ceton do tiểu đường. Sau các cuộc thảo luận với cơ quan này về các con đường pháp lý tiềm năng phía trước, Lexicon đã được cấp một cuộc họp Loại D và dự kiến sẽ nhận được phản hồi vào cuối tháng 9.
Dữ liệu bổ sung đến từ các nghiên cứu được thực hiện bởi Trung tâm Tiểu đường Steno, Trung tâm Tiểu đường Joslin và Đại học Dundee, mà công ty cho biết hỗ trợ hồ sơ lợi ích-rủi ro của Zynquista trong điều trị tiểu đường loại 1.
"Mặc dù chúng tôi không còn đầu tư vào các chương trình lâm sàng cho Zynquista, chúng tôi vẫn cam kết khám phá mọi cơ hội để đưa thuốc này đến với bệnh nhân, những người luôn ủng hộ mạnh mẽ việc phê duyệt," ông Mike Exton, giám đốc điều hành của Lexicon Pharmaceuticals, cho biết trong thông cáo báo chí.
Sotagliflozin ức chế hai protein chịu trách nhiệm điều hòa glucose được gọi là chất đồng vận chuyển natri-glucose loại 2 và 1. Thuốc này đã được nghiên cứu trên nhiều nhóm bệnh nhân bao gồm những người mắc suy tim, tiểu đường và bệnh thận mạn tính trong các nghiên cứu lâm sàng với khoảng 20.000 bệnh nhân.
Lexicon đang chờ phản hồi của FDA từ cuộc họp Loại D, dự kiến sẽ có trước cuối tháng 9 năm 2025. Khi các nhà đầu tư theo dõi những diễn biến này, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 0,85 USD đến 6,00 USD mỗi cổ phiếu. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Lexicon, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Lexicon Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả thu nhập quý 2 năm 2025 vượt dự đoán, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 0,01 USD, vượt qua mức lỗ dự kiến là 0,09 USD mỗi cổ phiếu. Doanh thu của công ty đạt 28,9 triệu USD, cao hơn đáng kể so với mức 6,49 triệu USD dự kiến, phần lớn nhờ vào doanh thu cấp phép đáng kể từ Novo Nordis. Ngoài ra, Lexicon Pharmaceuticals dự kiến sẽ gặp FDA vào đầu quý 4 để thảo luận về pilavapadin đường uống cho điều trị đau do bệnh thần kinh ngoại biên tiểu đường, một thị trường có tiềm năng vượt quá 1 tỷ USD. Jefferies đã nâng mục tiêu giá cho Lexicon Pharmaceuticals lên 0,85 USD từ 0,70 USD trong khi vẫn duy trì xếp hạng Giữ. Trong khi đó, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua với mục tiêu giá 4,00 USD sau bài thuyết trình của công ty tại Đại hội Hội Tim mạch Châu Âu 2025. Bài thuyết trình này nhấn mạnh hiệu quả của sotagliflozin ở bệnh nhân suy tim lớn tuổi. Những diễn biến này phản ánh các hoạt động gần đây xung quanh Lexicon Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.