Krystal Biotech tiến tới thảo luận với FDA về liệu pháp điều trị ung thư phổi

Ngày đăng 23:21 21/08/2025
Krystal Biotech tiến tới thảo luận với FDA về liệu pháp điều trị ung thư phổi

PITTSBURGH - Krystal Biotech , Inc. (NASDAQ:KRYS), một công ty công nghệ sinh học trị giá 4,2 tỷ đô la với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 93% và tình hình tài chính mạnh mẽ theo InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Năm rằng công ty được chấp thuận cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng 10 để thảo luận về các phương án đăng ký tiềm năng cho liệu pháp miễn dịch KB707 dạng hít dùng trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).

Công ty đang ưu tiên phát triển KB707 dạng hít, được thiết kế để biểu hiện interleukin-2 và interleukin-12 trong vi môi trường khối u nhằm thúc đẩy quá trình thanh thải khối u qua trung gian miễn dịch.

Theo dữ liệu được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ năm 2025, liệu pháp này cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan 36% ở bệnh nhân NSCLC đã được điều trị nhiều lần trước đó, tính đến ngày 15 tháng 4 năm 2025. Công ty báo cáo rằng thời gian đáp ứng trung bình và thời gian sống không tiến triển bệnh chưa đạt được tại thời điểm phân tích dữ liệu.

"Việc đẩy nhanh công việc của chúng tôi trên KB707 dạng hít phản ánh cả nhu cầu cấp thiết rõ ràng đang tồn tại đối với các phương pháp điều trị mới cho NSCLC và hồ sơ hiệu quả đầy hứa hẹn mà chúng tôi đã quan sát được cho đến nay," bà Suma Krishnan, Chủ tịch Nghiên cứu và Phát triển tại Krystal Biotech cho biết.

Công ty tiếp tục tuyển bệnh nhân vào nghiên cứu KYANITE-1 đánh giá KB707 dạng hít ở bệnh nhân có khối u đặc tại phổi tiến triển tại chỗ hoặc di căn. Trong khi đó, việc tuyển dụng trong nghiên cứu OPAL-1 cho KB707 tiêm trong khối u đã bị tạm dừng, mặc dù các bệnh nhân đã tham gia vẫn tiếp tục được theo dõi.

Krystal Biotech báo cáo rằng KB707 dạng hít nhìn chung được dung nạp tốt mà không có biến cố bất lợi Cấp độ 4 hoặc 5 nào được ghi nhận, và phù hợp để sử dụng ngoại trú.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Krystal Biotech. Với tăng trưởng doanh thu vượt 116% trong 12 tháng qua và hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, Krystal mang đến một trường hợp thú vị cho các nhà đầu tư. Nhận phân tích đầy đủ và hơn 10 ProTips cho KRYS với InvestingPro, bao gồm những hiểu biết chi tiết từ Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện của chúng tôi.

Trong tin tức gần đây khác, Krystal Biotech đã báo cáo kết quả thu nhập mạnh hơn dự kiến cho quý hai năm 2025. Công ty đạt được thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 1,29 đô la, vượt qua mức dự báo 1,22 đô la, trong khi doanh thu đạt 96,04 triệu đô la, vượt kỳ vọng 92,24 triệu đô la. Mặc dù có kết quả thu nhập tích cực này, Krystal Biotech đã đưa ra hướng dẫn thận trọng cho quý tiếp theo, điều này góp phần vào sự sụt giảm cổ phiếu của công ty. Sau đó, BofA Securities đã hạ mục tiêu giá cho Krystal Biotech từ 192 đô la xuống 182 đô la, duy trì xếp hạng Mua do lo ngại về quỹ đạo tăng trưởng ngắn hạn của công ty. Quyết định của công ty này theo sau doanh thu Vyjuvek quý hai của Krystal Biotech đạt 96 triệu đô la, vượt cả ước tính của BofA là 95 triệu đô la và kỳ vọng đồng thuận là 92 triệu đô la. Ban lãnh đạo cho biết doanh thu quý ba có thể thấp hơn quý hai do xu hướng tạm dừng của bệnh nhân. Những diễn biến này phản ánh những thách thức mà Krystal Biotech phải đối mặt mặc dù hiệu suất tài chính gần đây của họ vượt quá ước tính.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.