MAHWAH, NJ - KORU Medical Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD), một công ty chuyên về các giải pháp truyền dưới da khối lượng lớn, đã công bố bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho một liệu pháp thay thế enzyme mới nhằm điều trị một bệnh nội tiết hiếm gặp. Thử nghiệm này theo sau thử nghiệm xác nhận thành công Hệ thống Tự do của KORU, được thiết kế để quản lý truyền thuốc hai tuần một lần.
Liệu pháp này, vẫn chưa được đặt tên, có thể trở thành phương pháp điều trị thay đổi bệnh đầu tiên cho khoảng 10.000 bệnh nhân trên toàn cầu mắc chứng rối loạn di truyền này. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định thuốc Liệu pháp đột phá, Bệnh nhi hiếm gặp và Theo dõi nhanh. Ngoài ra, nó đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi ở cả Hoa Kỳ và Châu Âu, làm nổi bật tầm quan trọng tiềm năng của nó trong bối cảnh điều trị bệnh hiếm gặp.
Linda Tharby, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của KORU Medical Systems, bày tỏ niềm tự hào về vai trò của công ty trong việc giải quyết nhu cầu phân phối thuốc điều trị bệnh hiếm gặp. Việc bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn III nhấn mạnh cam kết của KORU trong việc mở rộng khả năng quản lý các phương pháp điều trị cho một loạt các điều kiện y tế.
Hệ thống Tự do của KORU bao gồm các thiết bị như Trình điều khiển truyền ống tiêm FREEDOM60® và FreedomEdge®, Ống™ tốc độ dòng chảy chính xác và Bộ kim™ an toàn dưới da HIgH-Flo. Những sản phẩm này dành cho các cơ sở chăm sóc tại nhà và thay thế, nhằm nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.
Sự tiến triển đến các thử nghiệm Giai đoạn III là một bước quan trọng đối với thuốc và hệ thống truyền dịch của KORU Medical. Tuy nhiên, các tuyên bố của công ty là hướng tới tương lai và chịu rủi ro và không chắc chắn. Chúng bao gồm sự thành công của thử nghiệm lâm sàng và các yếu tố khác được nêu chi tiết trong Báo cáo thường niên của họ về Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi KORU Medical Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho một liệu pháp thay thế enzyme mới, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dưới đây là một số thông tin chi tiết dựa trên dữ liệu mới nhất từ InvestingPro:
Dữ liệu của InvestingPro chỉ ra rằng KORU Medical Systems có vốn hóa thị trường là 105.72 triệu đô la và tỷ lệ Giá / Sách cao là 5.53 tính đến mười hai tháng qua dẫn đến quý 1 năm 2024. Mặc dù tăng trưởng doanh thu khiêm tốn 0,96% trong cùng kỳ, biên thu nhập hoạt động của công ty được báo cáo ở mức -31,29%, phản ánh những thách thức trong việc đạt được lợi nhuận.
Một mẹo đáng chú ý là các nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, điều này có thể báo hiệu sự thận trọng về hiệu quả tài chính ngắn hạn của công ty. Ngoài ra, trong khi KORU hoạt động với mức nợ vừa phải, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn có thể làm sáng tỏ tài chính của KORU, bao gồm vị thế thanh khoản của công ty, lợi nhuận lịch sử và chính sách cổ tức. Để khám phá những thông tin chi tiết này, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/KRMD và sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Có 5 mẹo khác được liệt kê trên InvestingPro có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tiềm năng đầu tư của KORU.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.