Ispire giành lợi thế chiến lược với đơn đăng ký công nghệ vaping gửi FDA

Investing.com — Ispire Technology Inc. (NASDAQ: ISPR), công ty chuyên về công nghệ vaping và định lượng chính xác với doanh thu hàng năm đạt 148,52 triệu USD, vừa công bố một bước tiến quan trọng hướng tới tuân thủ quy định và bảo vệ thanh thiếu niên trong ngành công nghiệp vaping. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù cổ phiếu gần đây có biến động. Công ty, cùng với liên doanh IKE Tech LLC, đã nộp Đơn đăng ký Sản phẩm Thuốc lá Tiền thị trường (PMTA) và Hồ sơ Chính Sản phẩm Thuốc lá (TPMF) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho một thành phần xác minh tuổi tiên phong. Động thái chiến lược này diễn ra khi công ty đang đối mặt với điều kiện thị trường đầy thách thức, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy giá cổ phiếu giảm 51,49% trong sáu tháng qua.

Đơn đăng ký này đại diện cho một bước đi đầu tiên của ngành, với một chip độc lập, được hỗ trợ bởi blockchain và sử dụng Bluetooth năng lượng thấp (BLE) System-on-a-Chip yêu cầu xác minh tuổi thời gian thực cho mỗi lần sử dụng thiết bị Hệ thống Phân phối Nicotine Điện tử (ENDS). Công nghệ này nhằm ngăn chặn việc vaping ở người chưa đủ tuổi bằng cách yêu cầu xác minh liên tục để truy cập thiết bị.

Ông Michael Wang, đồng CEO của Ispire, nhấn mạnh lợi ích kép của việc nộp đơn, cho biết rằng nó không chỉ cho phép công ty thương mại hóa thành phần mà còn tích hợp công nghệ vào các thiết bị của Ispire. Động thái này được kỳ vọng sẽ đặt công ty ở vị trí tiên phong trong đổi mới tuân thủ quy định và mở ra các nguồn doanh thu mới.

PMTA đã nộp bao gồm Nghiên cứu Xác nhận Yếu tố Con người, báo cáo tỷ lệ thành công 100% trong việc ngăn chặn kích hoạt thiết bị ở người chưa đủ tuổi và tỷ lệ lỗi người dùng dưới 1%, cho thấy sự dễ sử dụng đối với người lớn. Đơn đăng ký cũng đề xuất công bố các quy trình lâm sàng để đánh giá đồng đẳng, nhấn mạnh cam kết của Ispire về tính minh bạch khoa học.

Ông John Patterson, chủ tịch IKE Tech, nhấn mạnh cam kết của liên doanh trong việc thiết lập tiêu chuẩn xác minh tuổi được FDA cho phép, ưu tiên an toàn cho thanh thiếu niên đồng thời đảm bảo người lớn tiếp cận được các giải pháp thay thế giảm rủi ro.

Thông báo này tiếp nối cuộc họp trước đó với FDA trong quý 4 năm 2024, nơi cơ quan này bày tỏ sự cởi mở trong việc đánh giá các PMTA dựa trên thành phần và đưa ra hướng dẫn về phần mềm và quyền riêng tư dữ liệu.

Liên doanh IKE Tech LLC là sự hợp tác của ba công ty công nghệ và nghiên cứu hàng đầu, nhằm cách mạng hóa các giải pháp công nghệ Xác minh Danh tính và Tuổi (IAV) cho thị trường ENDS. Ispire tiếp tục tập trung vào việc phát triển và phân phối các sản phẩm thuốc lá điện tử và vaping cần sa có thương hiệu, với danh mục bằng sáng chế đáng kể và mạng lưới phân phối toàn cầu. Với vốn hóa thị trường 157,57 triệu USD và điểm sức khỏe tài chính tổng thể yếu theo InvestingPro, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn có thể truy cập phân tích toàn diện và 10 ProTips bổ sung thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Ispire Technology Inc.

Trong tin tức gần đây khác, Ispire Technology Inc. đã công bố kết quả tài chính cho quý 4 năm 2024, tiết lộ khoản lỗ ròng 8 triệu USD, tương đương thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,14 USD, thấp hơn so với kỳ vọng của các nhà phân tích là 0,01 USD. Mặc dù không đạt kỳ vọng về thu nhập, công ty đã đạt doanh thu 41,8 triệu USD, tăng nhẹ 0,3% so với cùng kỳ năm trước. Ngoài ra, Ispire Technology đã thông báo thay đổi công ty kế toán công chúng độc lập đã đăng ký, sa thải CBIZ CPAs và bổ nhiệm Marcum Asia CPAs LLP cho năm tài chính kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2025. Công ty đã tiết lộ những điểm yếu trọng yếu trong kiểm soát nội bộ đối với báo cáo tài chính, đặc biệt liên quan đến ghi nhận tài sản và chính sách kế toán. Các nhà phân tích từ Tiger Securities đã điều chỉnh triển vọng về Ispire Technology, giảm mục tiêu giá cổ phiếu từ 6,50 USD xuống 5,50 USD, đồng thời duy trì xếp hạng Giữ, viện dẫn sự chậm trễ trong việc đạt điểm hòa vốn do thay đổi chiến lược. Hơn nữa, Ispire Technology đang chuẩn bị Đơn đăng ký Thuốc lá Tiền thị trường (PMTA) cho hệ thống phân phối nicotine xác minh tuổi mới, có thể được cấp phép cho nhiều nhà sản xuất khác nhau. Cuối cùng, công ty đã thông báo việc ông Tirdad Rouhani, Chủ tịch của công ty, sẽ rời đi, có hiệu lực từ ngày 27 tháng 2 năm 2025, mà không cung cấp chi tiết về người kế nhiệm.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.