Thủ tướng đồng ý chủ trương xây dựng cao tốc mới kết nối Hòa Bình - Việt Trì
NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ:SLS), một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 159 triệu đô la, đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (IDMC) đã khuyến nghị tiếp tục thử nghiệm REGAL Giai đoạn 3 của galinpepimut-S (GPS) trong điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) mà không cần điều chỉnh. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty vẫn duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
IDMC đã hoàn thành phân tích được quy định trước của thử nghiệm và kết luận rằng hồ sơ lợi ích-rủi ro của GPS hỗ trợ việc tiếp tục đánh giá theo nghiên cứu hiện tại. Không có vấn đề an toàn nào được xác định, và dữ liệu hiệu quả hiện có phù hợp với kỳ vọng để tiếp tục tiến hành thử nghiệm. Các nhà phân tích Phố Wall vẫn duy trì triển vọng lạc quan, với mục tiêu giá từ 6 đến 7,50 đô la, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể so với mức hiện tại.
Thử nghiệm REGAL, đã hoàn thành việc tuyển dụng vào tháng 4 năm 2024 với 126 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên, đang đánh giá GPS ở bệnh nhân AML đã đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn sau liệu pháp cứu trợ dòng thứ hai. Các địa điểm nghiên cứu ở Hoa Kỳ và Châu Âu chiếm khoảng 75% số bệnh nhân đã đăng ký, với các địa điểm tại Hoa Kỳ có số lượng đăng ký cao nhất theo quốc gia.
Là một nghiên cứu dựa trên tỷ lệ sống sót, phân tích cuối cùng sẽ được kích hoạt khi có 80 sự kiện (tử vong) xảy ra. Theo công ty, ngưỡng này vẫn chưa đạt được.
IDMC là một nhóm độc lập gồm các chuyên gia y tế, khoa học và thống kê sinh học chịu trách nhiệm xem xét dữ liệu an toàn và hiệu quả của bệnh nhân, cũng như giám sát toàn bộ quá trình tiến hành thử nghiệm REGAL.
GPS nhắm vào protein WT1, có mặt trong nhiều loại khối u. Công ty cũng đang phát triển SLS009 (tambiciclib), một chất ức chế CDK9 để điều trị ung thư.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, SELLAS Life Sciences Group, Inc. đã trình bày dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho thuốc SLS009 tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ. Dữ liệu nhấn mạnh hiệu quả của thuốc đối với các dòng tế bào ung thư đại trực tràng có đột biến ASXL1, cho thấy hoạt động chống tăng sinh đáng kể. Ngoài ra, SELLAS đã bắt đầu điều trị cho bệnh nhi đầu tiên trong thử nghiệm Giai đoạn 2 của SLS009 cho bệnh bạch cầu tủy cấp tính tái phát/kháng trị, tập trung vào bệnh nhân có lựa chọn điều trị hạn chế. Trong các phát triển khác, SELLAS sẽ được thêm vào Chỉ số Russell 3000 và Russell 2000 như một phần của việc tái cấu trúc hàng năm của các chỉ số Russell 2025. Công ty cũng đã mở rộng Hội đồng Cố vấn Khoa học với việc bổ sung các chuyên gia ông Philip C. Amrein, MD, và ông Alex Kentsis, MD, PhD, và gần đây hơn là bà Linghua Wang, MD, PhD, từ Trung tâm Ung thư MD Anderson. Những bổ nhiệm này phản ánh sự chuẩn bị của SELLAS cho các cột mốc quan trọng trong các chương trình lâm sàng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.