EDISON, NJ - Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: HEPA), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã thông báo ngừng thử nghiệm ASCEND-NASH, một nghiên cứu nhằm điều trị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH), do những hạn chế về tài chính. Việc ngừng thử nghiệm diễn ra mặc dù không có lo ngại về an toàn được quan sát thấy với thuốc rencofilstat điều tra.
Thử nghiệm ASCEND-NASH, một nghiên cứu giai đoạn 2b bắt đầu sàng lọc bệnh nhân đầu tiên vào tháng 8/2022, được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của rencofilstat trong khoảng thời gian 12 tháng. Việc tuyển sinh đã bị tạm dừng vào tháng 4/2023 sau khi 151 trong số 336 môn học được chỉ tiêu đã được chọn ngẫu nhiên. Trong số này, khoảng 80 đối tượng đã hoàn thành các chuyến thăm Ngày 365 của họ và có thể được đánh giá về tính an toàn và hiệu quả, với 40 đối tượng bổ sung dự kiến sẽ cung cấp dữ liệu an toàn đáng kể.
Chủ tịch điều hành John Brancaccio bày tỏ sự thất vọng về sự cần thiết phải kết thúc phiên tòa, cho rằng quyết định này chỉ do nguồn lực hạn chế của công ty. Ông đảm bảo rằng việc chuyển đổi ra khỏi thử nghiệm cho bệnh nhân sẽ được quản lý an toàn và tuân thủ các quy định.
Hepion trước đó đã nhận được chỉ định Fast Track từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho rencofilstat vào tháng 11 năm 2021 và chỉ định Thuốc mồ côi để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) vào tháng 6 năm 2022. Rencofilstat được biết đến như một chất ức chế mạnh cyclophilin, đóng vai trò trong các quá trình bệnh khác nhau và đã chứng minh khả năng giảm xơ gan và gánh nặng khối u HCC trong các mô hình thí nghiệm.
Công ty cũng đã phát triển một nền tảng học máy sâu trí tuệ nhân tạo (AI / ML) độc quyền để nâng cao hiểu biết về các quá trình bệnh và xác định những người đáp ứng tiềm năng với rencofilstat. Công nghệ này dự kiến sẽ đẩy nhanh tiến độ phát triển và tăng sự khác biệt giữa giả dược và nhóm điều trị.
Bất chấp thất bại, Hepion vẫn cam kết khám phá các lựa chọn thay thế chiến lược, như đã công bố trước đó vào tháng 12/2023. Thông tin liên quan đến việc kết thúc thử nghiệm ASCEND-NASH dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Hepion Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau thông báo ngừng thử nghiệm ASCEND-NASH của Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: HEPA), một cái nhìn sâu sắc về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty là rất quan trọng đối với các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro , Hepion nắm giữ vốn hóa thị trường là 9,11 triệu USD, phản ánh vị thế vốn hóa nhỏ trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P/E) của công ty ở mức -0,17, cho thấy các nhà đầu tư hiện không mong đợi thu nhập từ công ty trong thời gian tới. Điều này được nhấn mạnh thêm bởi tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, là -0,2.
InvestingPro Tips cho thấy Hepion đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu. Hơn nữa, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, phù hợp với Tỷ suất lợi nhuận trên tài sản là -124,91% trong cùng kỳ. Những số liệu này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư khi xem xét tác động của thử nghiệm ASCEND-NASH bị tạm dừng đối với triển vọng tương lai của công ty. Hơn nữa, hiệu suất giá của cổ phiếu đã chứng kiến sự sụt giảm đáng kể, với tổng lợi nhuận 6 tháng là -53,59% và tổng lợi nhuận 1 năm là -86,49%, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về khả năng phục hồi của công ty sau những thất bại gần đây.
Bất chấp những thách thức này, tài sản lưu động của Hepion vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể cung cấp một số bộ đệm tài chính trong thời gian tới. Đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư theo dõi khả năng điều hướng vượt qua những khó khăn hiện tại của công ty. Đối với những người tìm cách tìm hiểu sâu hơn về hiệu suất tài chính và cổ phiếu của Hepion, các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp phân tích toàn diện hơn. Độc giả quan tâm có thể tìm thấy những lời khuyên này tại InvestingPro và có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, nâng cao khả năng nghiên cứu đầu tư của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.