Hệ thống Genesis RMN được phê duyệt ở Trung Quốc

ST. LOUIS và THƯỢNG HẢI - Stereotaxis (NYSE: STXS) và Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd. (688351.SH, MicroPort EP), hôm nay thông báo rằng Hệ thống Genesis RMN® đã nhận được sự chấp thuận theo quy định từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA). Việc giải phóng mặt bằng này đánh dấu một bước quan trọng trong việc đưa công nghệ robot mới nhất trong các thủ thuật xâm lấn tối thiểu đến thị trường Trung Quốc.

Hệ thống Genesis RMN, đã được FDA cấp phép và đánh dấu CE, được công nhận về độ chính xác và an toàn của robot trong các thủ thuật nội mạch. Stereotaxis, công ty tiên phong trong công nghệ định vị từ tính robot, đã báo cáo rằng hệ thống này đã được sử dụng để điều trị cho hàng nghìn bệnh nhân ở Hoa Kỳ và Châu Âu.

MicroPort EP, một công ty thiết bị y tế hàng đầu của Trung Quốc chuyên chẩn đoán và điều trị rối loạn nhịp tim, chuẩn bị bắt đầu ra mắt thương mại đầy đủ của Genesis, tận dụng các đội ngũ bán hàng đã thành lập trong cộng đồng điện sinh lý.

Việc phê duyệt Genesis đóng một vai trò quan trọng trong sự hợp tác rộng lớn hơn giữa Stereotaxis và MicroPort EP, bắt đầu vào tháng 8 năm 2021. Quan hệ đối tác của họ tập trung vào việc phát triển, tích hợp và thương mại hóa các hệ thống robot của Stereotaxis, ống thông điều hướng bằng robot và hệ thống bản đồ 3D Columbus™ của MicroPort EP.

Tiến sĩ Yiyong Sun, Chủ tịch của MicroPort EP, bày tỏ sự nhiệt tình về việc giới thiệu hệ thống Genesis đến Trung Quốc và tiếp tục hợp tác với Stereotaxis nhằm cung cấp các giải pháp tiên tiến cho cộng đồng điện sinh lý.

David Fischel, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Stereotaxis, nhấn mạnh việc giải phóng mặt bằng NMPA là một cột mốc quan trọng trong chiến lược của công ty nhằm mở rộng sự hiện diện của mình tại các thị trường địa lý quan trọng. Ông nhắc lại cam kết của Stereotaxis trong việc thúc đẩy công nghệ y tế để cải thiện kết quả của bệnh nhân cho những người mắc bệnh tim mạch trên toàn cầu.

Nhiệm vụ của Stereotaxis bao gồm phát triển và cung cấp các hệ thống và giải pháp robot giúp nâng cao độ chính xác, an toàn và hiệu quả của các quy trình phòng thí nghiệm can thiệp. Công nghệ của công ty đã được sử dụng để điều trị cho hơn 150.000 bệnh nhân trên toàn thế giới.

Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác nhau. Những tuyên bố này không đảm bảo về hiệu suất trong tương lai và Stereotaxis không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật chúng.

Trong một tin tức gần đây khác, Stereotaxis, Inc. đã trải qua những phát triển đáng kể, với việc Piper Sandler duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với công ty, sau báo cáo bán hàng quý III. Công ty đã báo cáo doanh thu tăng 18% lên 9,2 triệu đô la, vượt qua dự báo 7,1 triệu đô la của các nhà phân tích. Sự tăng trưởng này được thúc đẩy bởi doanh số bán hàng mạnh mẽ trong cả hệ thống và dòng doanh thu dùng một lần, đặc biệt là việc cung cấp ba hệ thống Genesis cho các bệnh viện châu Âu.

Tuy nhiên, lỗ hoạt động đã tăng lên 6,3 triệu đô la do chi phí hoạt động cao hơn, bao gồm cả chi phí liên quan đến việc mua lại APT gần đây. Stereotaxis cũng đã xác nhận hướng dẫn cả năm 2024 của mình, dự đoán doanh thu sẽ vẫn ổn định với năm trước. Công ty đã xác định một số chất xúc tác dự kiến sẽ nâng cao giá trị cổ đông và có khả năng đẩy nhanh tăng trưởng doanh thu vào năm 2025, bao gồm cải tiến danh mục đầu tư Điều hướng từ tính bằng robot (RMN) và phê duyệt theo quy định sắp tới cho ống thông MAGiC ở Châu Âu.

Phân tích của Piper Sandler cho thấy sự tin tưởng tiếp tục vào các sáng kiến chiến lược và vị thế thị trường của Stereotaxis. Công ty nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của công ty để cập nhật danh mục đầu tư RMN của mình và tin rằng những cải tiến này, cùng với các chất xúc tác sắp tới, sẽ đóng một vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy Stereotaxis phát triển và tạo ra doanh thu tăng lên vào năm 2025. Bất chấp những thách thức, Stereotaxis vẫn cam kết đầu tư vào các công nghệ tăng trưởng và duy trì quản lý tài chính thận trọng.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận theo quy định gần đây đối với Hệ thống Genesis RMN® của Stereotaxis (NYSE: STXS) tại Trung Quốc đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty, có khả năng mở ra các dòng doanh thu mới ở một thị trường lớn. Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên xem xét một số yếu tố chính khi đánh giá triển vọng của công ty.

Theo dữ liệu của InvestingPro, Stereotaxis hiện có vốn hóa thị trường là 173,7 triệu USD, phản ánh vị thế là một công ty nhỏ hơn trong ngành thiết bị y tế. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 ở mức 25,14 triệu USD, với mức tăng trưởng doanh thu hàng quý đáng chú ý là 17,91% trong quý 3 năm 2023. Sự tăng trưởng gần đây này có thể là một chỉ báo ban đầu về tác động tích cực của việc mở rộng phạm vi tiếp cận toàn cầu của Hệ thống Genesis RMN®.

Bất chấp những phát triển này, InvestingPro Tips nêu bật một số thách thức. Công ty hiện không có lãi, với tỷ lệ P/E âm là -7,92 trong mười hai tháng qua. Ngoài ra, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này phù hợp với sự tập trung của công ty vào việc mở rộng và thâm nhập thị trường, thường đòi hỏi đầu tư đáng kể trước khi đạt được lợi nhuận.

Điều đáng chú ý là Stereotaxis hoạt động với mức nợ vừa phải, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi theo đuổi các cơ hội tăng trưởng ở Trung Quốc và các thị trường khác. Tuy nhiên, nhà đầu tư nên lưu ý rằng biến động giá cổ phiếu khá biến động, điều này không hiếm đối với các công ty công nghệ y tế nhỏ hơn đang phát triển các dòng sản phẩm.

Đối với những người quan tâm đến phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và thông tin chi tiết bổ sung về Stereotaxis. Có thêm 7 Mẹo InvestingPro , có thể cung cấp bối cảnh có giá trị để hiểu tình hình tài chính và vị thế thị trường của công ty khi bắt tay vào giai đoạn mở rộng mới này ở Trung Quốc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.