Bài phát biểu của ông Powell, chip của Nvidia, thương vụ của Meta – điều gì đang làm thị trường biến động?
LA JOLLA, CA - GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI) đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng nghiên cứu Giai đoạn 2a của GRI-0621 để điều trị bệnh xơ phổi vô căn (IPF) đã mang lại kết quả an toàn tạm thời tích cực sau 6 tuần, với Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập khuyến nghị tiếp tục thử nghiệm. Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này, với giá trị vốn hóa thị trường 3,2 triệu USD, duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, theo dữ liệu từ InvestingPro.
Phân tích tạm thời cho thấy GRI-0621, một phân tử nhỏ chủ vận kép RAR-βδ ức chế hoạt động của tế bào NKT Type 1 Invariant, an toàn và dung nạp tốt ở 24 bệnh nhân đầu tiên được đánh giá. Không có tác dụng phụ liên quan đến tăng lipid máu được ghi nhận, không có thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về mức HDL, LDL hoặc triglyceride.
"Chúng tôi được khích lệ bởi dữ liệu an toàn nhất quán và xu hướng chống xơ hóa sớm đã được báo cáo trước đây," ông Marc Hertz, Giám đốc điều hành của GRI Bio cho biết, theo thông cáo báo chí của công ty.
Nghiên cứu Giai đoạn 2a đang diễn ra là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm với khoảng 36 bệnh nhân IPF, những người nhận 4,5mg GRI-0621 hoặc giả dược mỗi ngày một lần trong 12 tuần theo tỷ lệ 2:1. Tiêu chí đánh giá chính là độ an toàn và khả năng dung nạp sau 12 tuần điều trị.
Các tiêu chí đánh giá phụ bao gồm thay đổi trong các dấu ấn sinh học huyết thanh, đánh giá dược động học, và xác định hoạt động dược lực học thông qua ức chế hoạt hóa tế bào iNKT trong máu và dịch rửa phế quản phế nang.
Công ty dự kiến sẽ công bố dữ liệu dấu ấn sinh học tạm thời 6 tuần vào tháng 7 năm 2025, với kết quả tổng thể dự kiến trong quý 3 năm 2025. Mặc dù cổ phiếu đã chịu áp lực đáng kể, giảm hơn 90% từ đầu năm đến nay, các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 10 USD đến 34 USD. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể đang được định giá thấp ở mức hiện tại, với 11 ProTips bổ sung dành cho người đăng ký bao gồm các chỉ số tài chính quan trọng và xu hướng thị trường.
IPF là một bệnh phổi nghiêm trọng với các lựa chọn điều trị hạn chế. Hiện tại, chỉ có hai loại thuốc được phê duyệt, mà theo công ty cho biết đi kèm với tác dụng phụ đáng kể, sự tuân thủ của bệnh nhân hạn chế, và không có tác động đến tỷ lệ sống sót.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ GRI Bio. Để phân tích toàn diện về cổ phiếu công nghệ sinh học như GRI, bao gồm điểm sức khỏe tài chính chi tiết, tính toán Giá trị Hợp lý, và so sánh với đối thủ, hãy truy cập InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, GRI Bio, Inc. đã cung cấp cập nhật về các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và các hoạt động tài chính của mình. Công ty đã công bố kết quả tạm thời tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2a của GRI-0621, một phương pháp điều trị Xơ phổi Vô căn (IPF). Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập đã xem xét dữ liệu và khuyến nghị tiếp tục nghiên cứu, không đề cập đến mối lo ngại về an toàn và tiềm năng tác dụng chống xơ hóa. Nghiên cứu đã tuyển đủ bệnh nhân cho phân tích tạm thời 6 tuần, với kết quả dự kiến trong quý 2 năm 2025, và dữ liệu tổng thể dự kiến trong quý 3 năm 2025.
Ngoài ra, GRI Bio đã mở rộng khả năng chào bán tại thị trường, cho phép phát hành tới 1.758.934 USD cổ phiếu thường theo thỏa thuận với H.C. Wainwright & Co. Động thái này là một phần trong chiến lược quản lý vốn hiệu quả của công ty. Về mặt tài chính, GRI Bio báo cáo khoản lỗ ròng 3,0 triệu USD trong quý 1 năm 2025, với chi phí nghiên cứu và phát triển là 1,6 triệu USD. Sau đợt chào bán công khai 5,0 triệu USD, công ty dự kiến dự trữ tiền mặt sẽ hỗ trợ hoạt động đến quý 3 năm 2025.
Các nhà phân tích của H.C. Wainwright đã tái khẳng định đánh giá Mua đối với cổ phiếu của GRI Bio, nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu dấu ấn sinh học từ thử nghiệm Giai đoạn 2a. Những phát triển này nổi bật nỗ lực liên tục của GRI Bio trong việc thúc đẩy đường ống điều trị và giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị các bệnh xơ hóa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.