FDA phê duyệt thử nghiệm thuốc của Revelation Biosciences đối với CKD

Ngày đăng 18:05 02/12/2024
FDA phê duyệt thử nghiệm thuốc của Revelation Biosciences đối với CKD

SAN DIEGO - Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), một công ty khoa học đời sống giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 3,26 triệu đô la, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b của ứng cử viên thuốc Gemini. Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch ở mức 0,76 đô la, đã trải qua sự sụt giảm đáng kể gần 95% từ đầu năm đến nay, mặc dù theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu dường như bị định giá thấp dựa trên đánh giá Giá trị hợp lý của nó. Nghiên cứu, dự kiến bắt đầu vào đầu năm 2025, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Gemini như một phương pháp điều trị điều hòa trước cho bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (CKD).

Nghiên cứu đa địa điểm sắp tới, có đối chứng giả dược sẽ liên quan đến tối đa 40 đối tượng trong 5 nhóm. Trọng tâm chính sẽ là sự an toàn và khả năng dung nạp của một liều Song Tử duy nhất ở bệnh nhân CKD. Trong khi công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 1,64 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, dữ liệu của InvestingPro cho thấy tỷ lệ đốt tiền mặt nhanh chóng mà các nhà đầu tư nên theo dõi. Ngoài ra, các điểm cuối thứ cấp và thăm dò sẽ đo dược động học và khả năng điều chỉnh phản ứng miễn dịch bẩm sinh của thuốc, sẽ được đánh giá bằng cách sử dụng các dấu ấn sinh học khác nhau.

Giám đốc điều hành của Revelation, James Rolke, bày tỏ niềm tự hào khi đạt được cột mốc quan trọng này và nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy chăm sóc bệnh nhân bằng cách tận dụng khả năng miễn dịch được đào tạo. Giai đoạn tiếp theo của nghiên cứu lâm sàng này theo sau các kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm Giai đoạn 1 trước đó, trong đó Gemini đáp ứng các điểm cuối an toàn chính và cho thấy hoạt động dược lực học đáng kể.

Song Tử, được tiêm tĩnh mạch, dựa trên một công thức độc quyền được thiết kế để lập trình lại hệ thống miễn dịch bẩm sinh, giảm tổn thương liên quan đến viêm. Thuốc đã chứng minh tiềm năng trong nhiều nghiên cứu tiền lâm sàng cho các chỉ định khác nhau, bao gồm giảm mức độ nghiêm trọng và thời gian tổn thương thận cấp tính (AKI) và nhiễm trùng sau phẫu thuật, cũng như ngăn chặn hoặc làm chậm sự tiến triển của CKD.

Thành công của nghiên cứu Giai đoạn 1b dự kiến sẽ mở đường cho thử nghiệm Giai đoạn 2, nhằm giảm AKI ở những bệnh nhân trải qua ghép bắc cầu động mạch vành và phẫu thuật van tim. Khi công ty tiến tới các chương trình lâm sàng của mình, công ty tiếp tục khám phá tiềm năng của Gemini trong các tình huống điều trị khác nhau.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Revelation Biosciences. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những gì dự đoán. Các nhà đầu tư được khuyên không nên phụ thuộc quá mức vào các tuyên bố hướng tới tương lai này, phản ánh kỳ vọng hiện tại của ban quản lý kể từ ngày công bố. Bất chấp những thách thức hiện tại, mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 5,50 đô la đến 20,00 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá. Để biết thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính của REVB và 11 ProTips bổ sung, hãy cân nhắc đăng ký InvestingPro.

Trong một tin tức gần đây khác, Revelation Biosciences đang phải đối mặt với khả năng bị hủy niêm yết khỏi Nasdaq do không tuân thủ giá thầu tối thiểu và các yêu cầu về vốn chủ sở hữu của cổ đông. Công ty dược phẩm có trụ sở tại San Diego có kế hoạch kháng cáo những thông báo này và sẽ yêu cầu một phiên điều trần để duy trì tình trạng niêm yết của mình. Song song đó, công ty đã ký các thỏa thuận để thực hiện Chứng quyền cổ phiếu phổ thông loại D đối với khoảng 2,5 triệu cổ phiếu, một chiến lược dự kiến sẽ tạo ra khoảng 3,8 triệu đô la tổng số tiền thu được.

Gần đây, Revelation Biosciences đã được yêu cầu trả phán quyết tòa án trị giá 7,3 triệu đô la cho LifeSci Capital LLC về một tranh chấp pháp lý, nhưng công ty đã xác nhận rằng họ có dự trữ tiền mặt dồi dào để đáp ứng phán quyết này mà không ảnh hưởng đến các chương trình thử nghiệm lâm sàng và phát triển đang diễn ra. Trong một sự phát triển tích cực, công ty đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho Gemini, liệu pháp điều hòa trước miễn dịch độc quyền của hãng. Sau tin tức này, Roth Capital Partners và MKM Partners duy trì xếp hạng Mua của họ đối với Revelation Biosciences. Đây là những diễn biến gần đây xung quanh công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.