Ông Trump tuyên bố Mỹ đang trong "cuộc chiến thương mại" với Trung Quốc
OSAKA/CAMBRIDGE - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận đơn xin cấp phép Bổ sung Sinh phẩm của Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) cho VONVENDI, mở rộng việc sử dụng để bao gồm điều trị dự phòng thường xuyên ở người lớn mắc bệnh von Willebrand (VWD) Loại 1 và 2 và điều trị theo nhu cầu ở bệnh nhi. Gã khổng lồ dược phẩm này, với vốn hóa thị trường 48,3 tỷ USD và doanh thu hàng năm 31,1 tỷ USD, đã chứng kiến cổ phiếu tăng 11,8% từ đầu năm đến nay, theo dữ liệu InvestingPro.
Việc chấp thuận này khiến VONVENDI trở thành liệu pháp thay thế yếu tố von Willebrand tái tổ hợp duy nhất được chấp thuận chỉ định cho cả người lớn và trẻ em mắc VWD, theo thông cáo báo chí của công ty.
VWD, ảnh hưởng đến hơn 3 triệu người tại Hoa Kỳ, là do mức độ thấp hoặc rối loạn chức năng của yếu tố von Willebrand, một protein cần thiết cho quá trình đông máu. Điều này có thể dẫn đến các đợt chảy máu kéo dài có thể làm gián đoạn các hoạt động hàng ngày. Phân tích của InvestingPro cho thấy Takeda duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể "Tốt", cho thấy vị thế mạnh mẽ để hỗ trợ việc mở rộng cung cấp điều trị này. Người đăng ký có thể truy cập các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và hơn 12 ProTips độc quyền về vị thế thị trường của Takeda.
Việc mở rộng chấp thuận dựa trên dữ liệu từ ba thử nghiệm lâm sàng và bằng chứng thực tế hỗ trợ. Trong các nghiên cứu lâm sàng, phần lớn các trường hợp chảy máu không phẫu thuật được điều trị bằng một lần truyền VONVENDI duy nhất ở cả người lớn (157/192) và trẻ em (80/104).
"Việc FDA chấp thuận VONVENDI để sử dụng dự phòng thường xuyên ở người lớn mắc tất cả các loại VWD đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc cải thiện chăm sóc cho tình trạng đầy thách thức này," ông Jonathan C. Roberts, một nhà nghiên cứu trong nghiên cứu dự phòng VONVENDI cho biết.
VONVENDI trước đây đã được chấp thuận để sử dụng theo nhu cầu và trong giai đoạn phẫu thuật ở người lớn mắc VWD và sử dụng dự phòng thường xuyên ở người lớn mắc VWD Loại 3 nặng đang nhận liệu pháp theo nhu cầu.
Các phản ứng phụ phổ biến được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm đau đầu, nôn mửa, buồn nôn, chóng mặt và ngứa toàn thân. Liệu pháp này mang theo cảnh báo về các biến cố huyết khối tiềm ẩn, phản ứng quá mẫn và sự phát triển của kháng thể trung hòa.
Takeda cũng đã nộp đơn xin chấp thuận để mở rộng chỉ định của VONVENDI tại Nhật Bản và Liên minh Châu Âu. Với sự đồng thuận của các nhà phân tích cho thấy tiềm năng tăng trưởng và cổ phiếu hiện đang có vẻ được định giá thấp theo mô hình Giá trị Hợp lý của InvestingPro, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, cung cấp cái nhìn sâu sắc về triển vọng tăng trưởng và vị thế thị trường của Takeda.
Trong tin tức gần đây khác, Công ty Dược phẩm Takeda đã báo cáo thu nhập Q1 2025, tiết lộ doanh thu 1.100 tỷ yên. Con số này thể hiện sự sụt giảm 8,4% so với năm trước. Mặc dù doanh thu giảm, Takeda vẫn duy trì hướng dẫn cả năm, dự kiến doanh thu sẽ duy trì ở mức ổn định. Các nhà phân tích và nhà đầu tư lưu ý rằng thị trường chứng khoán không có phản ứng ngay lập tức đối với thông báo thu nhập. Công ty không công bố bất kỳ thương vụ sáp nhập hoặc mua lại nào gần đây. Cũng không có báo cáo nâng cấp hoặc hạ cấp đáng kể nào từ các nhà phân tích liên quan đến Takeda. Những diễn biến này cung cấp bức tranh hiện tại về hiệu suất tài chính và vị thế thị trường của Takeda.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.