Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
VANCOUVER - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận đơn xin nghiên cứu thuốc mới cho ZW251, một liên hợp kháng thể-thuốc nhắm vào ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) của Zymeworks Inc . (NASDAQ:ZYME), công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai. Công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng, hiện có giá trị khoảng 998 triệu đô la, duy trì vị thế tài chính vững mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh ở mức 4,71, theo dữ liệu của InvestingPro.
ZW251 được thiết kế để nhắm vào glypican-3 (GPC3), một protein được biểu hiện trong hơn 75% các trường hợp HCC, loại ung thư gan nguyên phát phổ biến nhất. Thuốc ứng viên này kết hợp kháng thể IgG1 đã được nhân hóa với chất ức chế topoisomerase 1 độc quyền của Zymeworks sử dụng một liên kết peptide có thể phân cắt.
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, ZW251 đã chứng minh hoạt động chống khối u mạnh mẽ trên nhiều mô hình HCC khác nhau, bao gồm cả mô ghép từ bệnh nhân với các mức độ biểu hiện GPC3 khác nhau. Công ty báo cáo khả năng dung nạp thuận lợi trong các nghiên cứu trên động vật linh trưởng không phải người với liều lên đến 120 mg/kg.
"Bước tiến này đánh dấu ADC thứ hai từ đường ống nghiên cứu hoàn toàn thuộc sở hữu của chúng tôi, sử dụng chất mang TOPO1i độc quyền, để tiến vào giai đoạn phát triển lâm sàng, củng cố niềm tin vào phương pháp tiếp cận của chúng tôi," ông Paul Moore, Giám đốc Khoa học của Zymeworks cho biết. Hướng đi chiến lược của công ty đã thu hút sự chú ý từ Phố Wall, với InvestingPro báo cáo rằng hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập cho giai đoạn sắp tới.
Thuốc có tỷ lệ thuốc-kháng thể là bốn, điều mà công ty tin rằng có thể cho phép một phạm vi liều lượng rộng hơn - một lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân HCC thường có chức năng gan suy giảm do bệnh gan mãn tính và xơ gan.
Zymeworks dự định bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho ZW251 vào cuối năm nay. Công ty tuyên bố rằng thuốc có thể cải thiện tiêu chuẩn điều trị hiện tại cho HCC, dù là đơn trị liệu hay trong điều trị kết hợp.
Thông báo này tiếp nối sự phát triển đang diễn ra của Zymeworks với zanidatamab, kháng thể lưỡng đặc hiệu nhắm vào HER2 đã nhận được phê duyệt quy định tại Hoa Kỳ, Châu Âu và Trung Quốc để điều trị ung thư đường mật dương tính với HER2.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Zymeworks Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Zymeworks đã nhận được sự chú ý đáng kể sau khi Ủy ban Châu Âu cấp phép tiếp thị cho liệu pháp zanidatamab, đang được Jazz Pharmaceuticals thương mại hóa để điều trị ung thư đường mật dương tính với HER2. Ngoài ra, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã cấp phê duyệt có điều kiện cho zanidatamab, đánh dấu kháng thể lưỡng đặc hiệu nhắm vào HER2 đầu tiên được phê duyệt tại Trung Quốc cho biểu hiện HER2 cao. Những phê duyệt này nhấn mạnh tác động tiềm năng của zanidatamab trong việc đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư.
Trong lĩnh vực xếp hạng của các nhà phân tích, H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Trung lập với mức giá mục tiêu 13,00 đô la, trong khi Stifel đã tái khẳng định xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 28,00 đô la cho cổ phiếu Zymeworks. Sự tự tin của Stifel được củng cố bởi kết quả cập nhật từ thử nghiệm Giai đoạn 2 đánh giá zanidatamab kết hợp với hóa trị cho ung thư dạ dày và ung thư biểu mô tuyến thực quản dương tính với HER2. Các nhà phân tích lưu ý thời gian sống sót trung bình ấn tượng được quan sát trong nghiên cứu và dự đoán sự xác nhận thêm từ thử nghiệm Giai đoạn 3 HERIZON-GEA-01 đang diễn ra. Những phát triển này nhấn mạnh sự quan tâm ngày càng tăng và tiềm năng của các sản phẩm điều trị của Zymeworks trong lĩnh vực ung thư học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.