FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp đầu tiên cho thuốc điều trị NWS ở chó

INDIANAPOLIS - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) đầu tiên để điều trị nhiễm giòi xoắn Tân Thế Giới (NWS) ở chó, Elanco Animal Health Incorporated (NYSE:ELAN) thông báo hôm nay. Thông báo này được đưa ra khi Elanco, một công ty chăm sóc sức khỏe động vật có vốn hóa thị trường 11 tỷ USD, tiếp tục thể hiện hiệu suất thị trường mạnh mẽ, với cổ phiếu tăng hơn 126% trong sáu tháng qua. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì tình hình tài chính lành mạnh với doanh thu 4,48 tỷ USD trong mười hai tháng qua.

Giấy phép này cho phép sử dụng Credelio (lotilaner), một loại thuốc uống trị bọ chét và ve, để điều trị nhiễm NWS ở chó, cung cấp cho bác sĩ thú y và chủ vật nuôi một lựa chọn điều trị trước khi loại ký sinh trùng này có khả năng xâm nhập vào Hoa Kỳ. Các trường hợp nhiễm NWS đã được xác nhận cách biên giới Hoa Kỳ-Mexico chưa đến 70 dặm về phía nam.

Nhiễm NWS xảy ra khi ruồi cái đẻ trứng vào vết thương hở của động vật máu nóng. Khác với hầu hết các loài ruồi, ấu trùng NWS đào vào mô sống, gây tổn thương nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong nếu không được điều trị.

"Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp đầu tiên cho NWS ở chó mang lại sự an tâm cho các bác sĩ thú y và chủ vật nuôi, khi biết rằng có một phương pháp điều trị được cấp phép sẵn sàng ngay khi họ cần," bà Ellen de Brabander, Phó Chủ tịch Điều hành về Đổi mới và Các vấn đề Quy định tại Elanco cho biết, theo thông cáo báo chí.

EUA này dựa trên một nghiên cứu đã được đánh giá và công bố trên tạp chí Parasites & Vectors, cho thấy việc dùng Credelio đường uống ở liều tối thiểu được khuyến nghị đã chứng minh hiệu quả 100% chống lại ấu trùng NWS trong vòng 24 giờ sau khi điều trị ở những con chó bị nhiễm tự nhiên tại Brazil.

FDA lưu ý những hạn chế trong dữ liệu hỗ trợ, bao gồm quy mô nghiên cứu nhỏ chỉ với mười một con chó và thiếu nhóm đối chứng.

Các quan chức y tế khuyến nghị phòng ngừa vết thương có thể thu hút ruồi NWS. Cơ quan Kiểm dịch Động Thực vật Hoa Kỳ đề xuất bảo vệ vật nuôi khỏi các ký sinh trùng gây vết thương như bọ chét và ve như một biện pháp phòng ngừa nhiễm NWS.

Credelio sẽ tiếp tục được cấp phép điều trị NWS trong suốt thời gian tuyên bố khẩn cấp của FDA trừ khi bị chấm dứt sớm hơn. Với cổ phiếu giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần và các nhà phân tích dự đoán khả năng sinh lời tiếp tục, các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích chi tiết có thể truy cập các báo cáo nghiên cứu toàn diện và 13 ProTips bổ sung thông qua InvestingPro, cung cấp phân tích chuyên sâu về Elanco và hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ khác.

Trong các tin tức gần đây khác, Elanco Animal Health Incorporated đã đạt được những bước tiến đáng kể trong hiệu suất tài chính và sản phẩm. Công ty thông báo rằng sản phẩm Credelio Quattro của họ đã đạt cột mốc doanh số 100 triệu USD trong chưa đầy tám tháng, đánh dấu đây là sản phẩm sức khỏe thú cưng phát triển nhanh nhất của Elanco. Ngoài ra, Moody’s Ratings đã nâng xếp hạng gia đình doanh nghiệp của Elanco lên Ba2, phản ánh sự cải thiện trong việc áp dụng sản phẩm và giảm nợ liên tục. S&P Global Ratings cũng nâng xếp hạng Elanco lên ’BB’ từ ’BB-’, trích dẫn cam kết của công ty trong việc giảm đòn bẩy, đạt được thông qua việc trả nợ đáng kể.

JPMorgan đã nâng cổ phiếu Elanco lên Tăng Tỷ Trọng, lưu ý rằng công ty đã bước vào "chu kỳ đổi mới hấp dẫn" với các sản phẩm chủ chốt như Credelio Quattro đang thu hút thị trường. Stifel cũng đã nâng mục tiêu giá cho Elanco lên 23,00 USD, nhấn mạnh sự tăng trưởng mạnh mẽ của Credelio Quattro, dự kiến sẽ đóng góp đáng kể vào tăng trưởng doanh thu. Những phát triển này nhấn mạnh trọng tâm chiến lược của Elanco về đổi mới và ổn định tài chính.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.