Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
ALAMEDA, California - Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL), một công ty dược phẩm đã mang lại lợi nhuận ấn tượng 100% cho các nhà đầu tư trong năm qua theo dữ liệu của InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Năm rằng đối tác Ipsen của họ đã nhận được sự phê duyệt từ Ủy ban Châu Âu cho CABOMETYX (cabozantinib) để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc u thần kinh nội tiết không thể phẫu thuật hoặc di căn đã tiến triển sau liệu pháp trước đó ngoài các chất tương tự somatostatin.
Sự phê duyệt này áp dụng cho cả u thần kinh nội tiết tuyến tụy (pNET) và ngoài tuyến tụy (epNET) và cho phép tiếp thị tại tất cả 27 quốc gia thành viên Liên minh Châu Âu, cùng với Na Uy, Liechtenstein và Iceland.
Quyết định của Ủy ban Châu Âu được đưa ra sau ý kiến tích cực từ Ủy ban về Các Sản phẩm Y tế dành cho Con người của Cơ quan Y tế Châu Âu vào tháng 6 năm 2025 và dựa trên kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 3 CABINET, thể hiện sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về thời gian sống không tiến triển bệnh so với giả dược.
CABOMETYX trở thành liệu pháp toàn thân đầu tiên được phê duyệt tại Liên minh Châu Âu cho u thần kinh nội tiết đã được điều trị trước đó bất kể vị trí hoặc cấp độ khối u. Thuốc này trước đó đã nhận được sự phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho các chỉ định tương tự vào tháng 3 năm 2025.
"Sự có mặt của CABOMETYX tại Liên minh Châu Âu cho bệnh nhân mắc u thần kinh nội tiết tiến triển đã được điều trị trước đó là một cột mốc quan trọng vì đã có rất ít tiến bộ trong điều trị trong thập kỷ qua," bà Amy Peterson, Phó Chủ tịch Điều hành và Giám đốc Y tế tại Exelixis cho biết.
U thần kinh nội tiết là các loại ung thư bắt đầu từ các tế bào chuyên biệt của hệ thống thần kinh nội tiết trong cơ thể. Ước tính có khoảng 161.000 đến 192.000 người tại Hoa Kỳ đang sống với NET không thể phẫu thuật, tiến triển tại chỗ hoặc di căn.
Viên nén CABOMETYX đã nhận được sự phê duyệt quy định tại hơn 65 quốc gia ngoài Hoa Kỳ và Nhật Bản. Exelixis đã cấp cho Ipsen quyền độc quyền để thương mại hóa và phát triển lâm sàng cabozantinib bên ngoài Hoa Kỳ và Nhật Bản vào năm 2016.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Exelixis.
Trong các tin tức gần đây khác, Exelixis được dự đoán sẽ báo cáo thu nhập quý hai vượt kỳ vọng của các nhà phân tích, theo JMP Securities. Công ty này cho rằng điều này là nhờ vào sự tăng trưởng 7% về đơn thuốc theo quý cho thuốc trị ung thư cabozantinib của Exelixis. Truist Securities cũng đã nâng mục tiêu giá cho Exelixis lên 56 USD, dẫn đến phản hồi tích cực từ các bác sĩ về việc ra mắt thuốc trị ung thư Cabometyx cho u thần kinh nội tiết. Trong khi đó, H.C. Wainwright đã tăng mục tiêu giá lên 53 USD, sau kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 STELLAR-303 của Exelixis. Thử nghiệm này đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót tổng thể cho bệnh nhân được điều trị bằng sự kết hợp của zanzalintinib và atezolizumab so với regorafenib. Mặc dù có những phát triển này, UBS vẫn duy trì xếp hạng Trung lập và mục tiêu giá 38 USD, thể hiện sự thận trọng về đa dạng hóa đường ống sản phẩm của công ty. Stifel cũng giữ xếp hạng Nắm giữ và mục tiêu giá 38 USD, lưu ý kết quả tích cực bất ngờ từ thử nghiệm STELLAR-303. Những phát triển gần đây này làm nổi bật các quan điểm phân tích đa dạng về triển vọng tài chính và định hướng chiến lược của Exelixis.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.