UBCK cảnh báo rủi ro giữa cơn “sốt” thanh khoản
Investing.com — Envoy Medical®, Inc. (Nasdaq: COCH), một công ty thiết bị y tế với vốn hóa thị trường 35,64 triệu USD, đã công bố một cột mốc quan trọng trong thử nghiệm lâm sàng cho thiết bị cấy ốc tai Acclaim® hoàn toàn cấy ghép, với việc kích hoạt thành công thiết bị ở tất cả 10 người tham gia trong giai đoạn đầu của nghiên cứu. Thông báo này đã góp phần vào hiệu suất gần đây mạnh mẽ của công ty, với dữ liệu InvestingPro cho thấy lợi nhuận 10,63% trong tuần qua. Ông Brent Lucas, Giám đốc điều hành của công ty, bày tỏ sự lạc quan về tiến độ và dự kiến sẽ chuyển sang giai đoạn cuối cùng của thử nghiệm vào quý 4 năm nay.
Thiết bị cấy ốc tai Acclaim, đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào năm 2019, được coi là thiết bị trợ thính đầu tiên thuộc loại này. Thiết bị được thiết kế để hỗ trợ những người bị mất thính lực thần kinh cảm giác từ nặng đến sâu, một tình trạng không được quản lý đầy đủ bởi các thiết bị trợ thính truyền thống. Khác với các thiết bị cấy ghép thông thường, Acclaim CI sử dụng cảm biến tận dụng cấu trúc tự nhiên của tai để thu âm thanh, có khả năng cung cấp giải pháp mới cho người lớn đủ điều kiện sử dụng thiết bị. Theo phân tích của InvestingPro, các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá từ 5,00 USD đến 9,25 USD, phản ánh niềm tin tiềm năng vào triển vọng thị trường của công nghệ này.
Cột mốc này là một phần trong nỗ lực rộng lớn hơn của Envoy Medical nhằm đáp ứng nhu cầu đáng kể về thiết bị cấy ốc tai hoàn toàn cấy ghép mà họ tin tưởng. Công ty cũng nhấn mạnh đến Esteem® Fully Implanted Active Middle Ear Implant (FI-AMEI), thiết bị trợ thính cấy ghép hoàn toàn duy nhất được FDA phê duyệt cho một số loại mất thính lực, hoạt động mà không cần các thành phần bên ngoài và cung cấp khả năng nghe liên tục thông qua cấu trúc tự nhiên của tai.
Thông cáo báo chí nhấn mạnh tình trạng nghiên cứu của thiết bị cấy ốc tai Acclaim, hiện đang bị luật liên bang giới hạn chỉ sử dụng cho mục đích nghiên cứu. Các tuyên bố của Envoy Medical về tiềm năng của Acclaim CI và sự quan tâm từ những người bị mất thính lực là hướng tới tương lai và phụ thuộc vào rủi ro và bất ổn có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế và sự kiện trong tương lai. Dữ liệu InvestingPro cho thấy một số thách thức tài chính, với Điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể của công ty được đánh giá là YẾU (1,46/5) và lo ngại đáng kể về đốt tiền mặt. Các nhà đầu tư có thể truy cập hơn 10 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện với đăng ký InvestingPro.
Thông cáo báo chí của công ty cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến triển vọng kinh doanh, quy trình thử nghiệm lâm sàng và sự chấp nhận thị trường của Acclaim CI. Những tuyên bố này dựa trên kỳ vọng hiện tại và liên quan đến rủi ro và bất ổn, được nêu chi tiết trong các hồ sơ của công ty với SEC, bao gồm Báo cáo Thường niên trên Mẫu 10-K được nộp vào ngày 31 tháng 3 năm 2025.
Các nhà đầu tư và công chúng được nhắc nhở rằng tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Envoy Medical và nên xem xét thông tin trong bối cảnh các hồ sơ quy định của công ty và những bất ổn vốn có của ngành thiết bị y tế.
Trong tin tức gần đây khác, Envoy Medical, Inc. đã mở rộng danh mục bằng sáng chế của mình với các bằng sáng chế mới được cấp tại Hoa Kỳ, Nhật Bản và Hồng Kông. Văn phòng Bằng sáng chế & Thương hiệu Hoa Kỳ đã cấp hai bằng sáng chế cho hệ thống cấy ốc tai, trong khi Văn phòng Bằng sáng chế Nhật Bản trao ba bằng sáng chế liên quan đến hệ thống cấy ốc tai. Ngoài ra, Envoy Medical đã nhận được bằng sáng chế từ Văn phòng Bằng sáng chế Hồng Kông liên quan đến phụ kiện cấy ốc tai. Trong khi đó, công ty đối mặt với khả năng bị hủy niêm yết khỏi Thị trường Chứng khoán Nasdaq do không đáp ứng yêu cầu giá trị thị trường tối thiểu 35 triệu USD trong 31 ngày liên tiếp. Nasdaq đã cho Envoy Medical 180 ngày để tuân thủ trở lại, yêu cầu công ty đạt được giá trị thị trường cần thiết trong mười ngày làm việc liên tiếp trước cuối tháng 8 năm 2025. Hơn nữa, Envoy Medical đã công bố Cuộc họp Thường niên của Cổ đông, dự kiến vào ngày 28 tháng 5 năm 2025, tại Vadnais Heights, Minnesota. Cổ đông có tên trong sổ đăng ký tính đến ngày 8 tháng 4 năm 2025 sẽ đủ điều kiện bỏ phiếu, và công ty đã đặt thời hạn cho các đề xuất của cổ đông và đề cử giám đốc. Những phát triển này phản ánh các hoạt động đang diễn ra của Envoy Medical trong ngành thiết bị y tế.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.