Hợp đồng tương lai chứng khoán Mỹ tăng nhờ sức mạnh của cổ phiếu công nghệ và sự chú ý đến việc kế nhiệm Chủ tịch Fed
TORONTO - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 171,83 triệu đô la đang giao dịch ở mức 7,46 đô la, đã thông báo hôm thứ Năm rằng Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng của họ đã được Hội đồng Y tế Ireland chấp thuận để bắt đầu nghiên cứu EMBRACE tại Ireland, Ba Lan và Hy Lạp. Sự chấp thuận này diễn ra sau khi được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế và Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh cho phép gần đây. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ.
EMBRACE là nghiên cứu then chốt thứ hai trong chương trình PARADIGM Giai đoạn 3 của Cybin, đang đánh giá CYB003, chất tương tự psilocin deuterated độc quyền của công ty, để điều trị Rối loạn Trầm cảm Nặng (MDD). Loại thuốc này đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Nghiên cứu EMBRACE nhằm mục đích thu nhận 330 người tham gia bị MDD từ mức độ trung bình đến nặng tại khoảng 60 địa điểm lâm sàng ở Hoa Kỳ, châu Âu, Vương quốc Anh và Úc. Những người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận CYB003 16 mg, CYB003 8 mg, hoặc giả dược, với hai liều được dùng cách nhau ba tuần.
"Việc nhận được sự chấp thuận của châu Âu để bắt đầu thành phần EMBRACE của PARADIGM xác nhận chất lượng chương trình phát triển lâm sàng Giai đoạn 3 của chúng tôi và tái khẳng định sức mạnh của các kết quả của chúng tôi cho đến nay," ông Doug Drysdale, Giám đốc Điều hành của Cybin, cho biết theo thông cáo báo chí. Trong khi dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty hiện đang đốt tiền mặt, tỷ lệ hiện tại khỏe mạnh là 7,75 cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn mạnh mẽ.
Chương trình PARADIGM Giai đoạn 3 bao gồm ba nghiên cứu: APPROACH và EMBRACE, là các nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược kéo dài 12 tuần, và EXTEND, một nghiên cứu mở rộng dài hạn. APPROACH hiện đang cung cấp liều cho người tham gia tại khoảng 45 địa điểm lâm sàng trên khắp Hoa Kỳ.
Dữ liệu từ nghiên cứu MDD Giai đoạn 2 đã hoàn thành của Cybin cho thấy 71% người tham gia đã hồi phục và 100% đáp ứng với điều trị sau 12 tháng sau khi chỉ nhận hai liều CYB003 16 mg.
Điểm cuối chính của nghiên cứu EMBRACE sẽ đo lường sự thay đổi trong các triệu chứng trầm cảm bằng cách sử dụng Thang đánh giá Trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) từ đường cơ sở sau sáu tuần sau liều đầu tiên.
Trong các tin tức gần đây khác, Cybin Inc. đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế và Chăm sóc Sức khỏe Vương quốc Anh để bắt đầu nghiên cứu EMBRACE, một thành phần quan trọng của chương trình PARADIGM Giai đoạn 3 để điều trị rối loạn trầm cảm nặng. Nghiên cứu này dự kiến sẽ thu nhận 330 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ, châu Âu và Úc. Ngoài ra, Cybin đã bắt đầu liều dùng cho bệnh nhân trong chương trình PARADIGM CYB003 Giai đoạn 3, bao gồm ba nghiên cứu với tổng số khoảng 550 người tham gia. Trong một phát triển khác, Cybin đã bảo đảm bằng sáng chế Hoa Kỳ cho chương trình CYB004, nhằm điều trị rối loạn lo âu tổng quát, kéo dài độc quyền của họ đến năm 2040. Hoạt động của các nhà phân tích cũng đáng chú ý, với Canaccord Genuity hạ mục tiêu giá cho Cybin xuống 70 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, và Lucid Capital Markets bắt đầu xếp hạng Mua với mục tiêu giá 106 đô la. Những phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Cybin trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị cho các tình trạng sức khỏe tâm thần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.