Hôm thứ Năm, HC Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Minerva Neurosciences (NASDAQ: NERV) lên 7,00 đô la từ 11,00 đô la trước đó, trong khi vẫn giữ xếp hạng Trung lập đối với cổ phiếu. Việc sửa đổi theo sau thông báo kết quả quý đầu tiên của Minerva vào thứ Tư và bắt nguồn từ Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL) mà công ty nhận được từ FDA vào tháng Hai.
CRL nhấn mạnh những thiếu sót trong Ứng dụng thuốc mới (NDA) cho roluperidone, phương pháp điều trị được đề xuất của Minerva cho các triệu chứng tiêu cực của tâm thần phân liệt. Cụ thể, FDA tuyên bố NDA thiếu dữ liệu đầy đủ để chứng minh hiệu quả của roluperidone, cả như một phương pháp điều trị độc lập và khi được sử dụng cùng với các thuốc chống loạn thần khác. Nó cũng chỉ ra sự cần thiết phải có thêm dữ liệu để hỗ trợ hồ sơ an toàn của liều 64mg trong tối thiểu 12 tháng.
Cơ quan quản lý đã yêu cầu Minerva tiến hành một nghiên cứu bổ sung để chứng minh tính an toàn và hiệu quả của thuốc.
Để đáp ứng các yêu cầu của FDA, Minerva gần đây đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b đánh giá tính an toàn và dược động học / dược lực học (PK / PD) của roluperidone kết hợp với olanzapine, một loại thuốc chống loạn thần khác, ở những bệnh nhân có triệu chứng tiêu cực từ trung bình đến nặng của tâm thần phân liệt.
Thử nghiệm liên quan đến những bệnh nhân nhận được ít nhất một liều roluperidone ở mức 64mg, và không có mối quan tâm an toàn mới nào được báo cáo sau 17 ngày dùng thuốc hàng ngày. Nghiên cứu cũng chỉ ra không có tương tác dược động học đáng kể giữa roluperidone và olanzapine.
Bất chấp những phát hiện này, vẫn không chắc chắn liệu nghiên cứu Giai đoạn 1b có đáp ứng được mối quan tâm của FDA về việc sử dụng đồng thời roluperidone với các thuốc chống loạn thần khác hay không. H.C. Wainwright bày tỏ sự tin tưởng vào hiệu quả và hồ sơ của thuốc nhưng chờ đợi sự rõ ràng hơn từ ban quản lý của Minerva về cách họ dự định giải quyết phản hồi của FDA.
Mục tiêu giá giảm của công ty phản ánh sự không chắc chắn hiện tại và ý nghĩa tài chính tiềm năng đối với Minerva, bao gồm khả năng cần đảm bảo tài trợ bổ sung để hoàn thành các nghiên cứu cần thiết.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Minerva Neurosciences (NASDAQ: NERV) đã điều hướng qua vùng nước hỗn loạn và các số liệu mới nhất từ InvestingPro cung cấp ảnh chụp nhanh về sức khỏe tài chính hiện tại của công ty. Với vốn hóa thị trường chỉ 16,78 triệu đô la và tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) âm -0,51, tình hình tài chính của Minerva phản ánh những thách thức mà nó phải đối mặt. Lợi nhuận gộp của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức âm 12.71 triệu đô la và thu nhập hoạt động của nó cũng chìm trong sắc đỏ, với con số điều chỉnh là -24.45 triệu đô la. Những con số này nhấn mạnh những khó khăn mà Minerva gặp phải trong việc tạo ra lợi nhuận từ hoạt động của mình.
InvestingPro Tips chỉ ra rằng cổ phiếu của Minerva giao dịch với biến động giá cao và hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần. Tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính trong ngắn hạn. Tuy nhiên, các nhà phân tích không lạc quan về lợi nhuận trong tương lai gần, vì Minerva đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Giá cổ phiếu của công ty đã bị ảnh hưởng đáng kể, với mức giảm 74,58% trong ba tháng qua và nó cũng đã bị ảnh hưởng đáng kể trong sáu tháng qua. Cũng cần lưu ý rằng Minerva không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư.
Đối với độc giả tìm kiếm tìm hiểu sâu hơn về triển vọng tài chính của Minerva, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn. Để khám phá những hiểu biết này và đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro. Truy cập https://www.investing.com/pro/NERV để biết tổng cộng 9 Mẹo InvestingPro phù hợp với Khoa học thần kinh Minerva.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.