Gia tộc Trump mở chiến dịch thâu tóm bitcoin tại châu Á
FLORHAM PARK, N.J. - Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ:CLRB), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường 16,86 triệu USD, đã công bố vào hôm thứ Tư kết quả ban đầu từ thử nghiệm lâm sàng CLOVER-2 Giai đoạn 1 đánh giá iopofosine I 131 ở bệnh nhân nhi mắc u thần kinh đệm cấp độ cao tái phát hoặc kháng trị (pHGG). Theo phân tích của InvestingPro, công ty hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, mặc dù đang nắm giữ lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Theo công ty, những bệnh nhân nhận được liều tối thiểu 55 mCi (n=7) có thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) trung bình là 5,4 tháng và thời gian sống toàn bộ (OS) đang tiếp diễn là 8,6 tháng. Con số này so với khoảng 2,25 tháng PFS và 5,6 tháng OS thường được báo cáo cho nhóm bệnh nhân này trong y văn. Mặc dù kết quả lâm sàng có vẻ đầy hứa hẹn, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, với EBITDA âm 45,92 triệu USD trong mười hai tháng qua.
Thử nghiệm bao gồm 14 bệnh nhân được chẩn đoán mắc các dạng u não ác tính khác nhau, bao gồm u thần kinh đệm đường giữa lan tỏa, u tế bào nội mạc, và u thần kinh đệm cầu não nội tại lan tỏa.
Những bệnh nhân nhận được ít nhất bốn lần truyền tổng cộng (n=3) cho thấy PFS trung bình là 8,1 tháng và OS là 11,5 tháng, với hai người đạt được đáp ứng khách quan, công ty báo cáo.
"Iopofosine I 131 được dung nạp tốt và hồ sơ độc tính của nó phù hợp với dữ liệu an toàn mà công ty đã báo cáo trước đó," Cellectar tuyên bố trong thông cáo báo chí. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là về huyết học (giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, và thiếu máu), mà công ty mô tả là có thể dự đoán và kiểm soát được.
Thử nghiệm CLOVER-2 đang đánh giá thuốc này trong hai nhóm liều lượng tại nhiều địa điểm trên khắp Hoa Kỳ và Canada. Nghiên cứu nhằm xác định liều lượng được khuyến nghị cho Giai đoạn 2/3 cho trẻ em, thanh thiếu niên và người trưởng thành trẻ mắc u thần kinh đệm cấp độ cao tái phát/kháng trị.
Iopofosine I 131 trước đây đã nhận được Chỉ định Thuốc Hiếm Gặp ở Trẻ em và Chỉ định Thuốc Mồ Côi cho pHGG từ FDA. Công ty đủ điều kiện nhận Phiếu Đánh giá Nhi khoa khi được phê duyệt tiềm năng. Các nhà phân tích vẫn lạc quan về triển vọng của công ty, với mục tiêu giá trung bình từ 3 đến 5 USD mỗi cổ phiếu. Để biết thêm phân tích tài chính chi tiết và 13 ProTips bổ sung về CLRB, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện bao gồm những điều thực sự quan trọng về công ty công nghệ sinh học mới nổi này.
Trong tin tức gần đây khác, Cellectar Biosciences đã công bố huy động vốn 2,5 triệu USD thông qua việc bán cổ phiếu thường, được thực hiện bởi Ladenburg Thalmann & Co. Inc. với tư cách là đại lý phát hành độc quyền. Nguồn vốn sẽ được phân bổ cho các mục đích công ty nói chung, bao gồm vốn lưu động và chi phí hoạt động. Trong khi đó, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá cho thuốc iopofosine I 131 của Cellectar để điều trị bệnh đại thực bào Waldenstrom tái phát/kháng trị. Chỉ định này nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc do kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đầy hứa hẹn. Công ty cũng đã nộp gói dữ liệu cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) để xin phép tiếp thị có điều kiện tiềm năng ở Châu Âu, với quyết định dự kiến vào cuối tháng 7 năm 2025.
Ngoài ra, Cellectar Biosciences trước đây đã nhận được Chỉ định Fast Track và Thuốc Mồ Côi từ FDA và Chỉ định Thuốc Mồ Côi và PRIME từ EMA cho cùng một phương pháp điều trị. Tình hình tài chính của công ty trong quý 1 năm 2025 cho thấy sự giảm đáng kể trong khoản lỗ ròng xuống còn 6,6 triệu USD từ 26,6 triệu USD trong quý 1 năm 2024, phản ánh nỗ lực hợp lý hóa hoạt động. Chi phí nghiên cứu và phát triển giảm xuống còn 3,4 triệu USD từ 7,1 triệu USD, trong khi chi phí quản lý và hành chính giảm xuống còn 3 triệu USD từ 4,9 triệu USD. Những phát triển này cho thấy trọng tâm chiến lược của Cellectar trong việc thúc đẩy đường ống sản phẩm và đảm bảo phê duyệt quy định cho các phương pháp điều trị đổi mới của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.