Celldex báo cáo kết quả nghiên cứu barzolvolimab CSU dương tính

HAMPTON, NJ - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) đã công bố hiệu quả bền vững và hồ sơ an toàn dung nạp tốt cho barzolvolimab sau thời gian điều trị 52 tuần ở bệnh nhân nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU). Dữ liệu, được trình bày tại Đại hội EADV 2024, cho thấy 71% bệnh nhân dùng barzolvolimab 150 mg mỗi bốn tuần đạt được đáp ứng hoàn toàn ở Tuần 52.

Barzolvolimab, một kháng thể đơn dòng được nhân hóa, nhắm mục tiêu kích hoạt tế bào mast, một yếu tố quan trọng trong CSU, bằng cách liên kết và ức chế thụ thể tyrosine kinase KIT. Nghiên cứu Giai đoạn 2 bao gồm những bệnh nhân kháng trị với thuốc kháng histamine và những người mắc bệnh omalizumab, đáp ứng điểm cuối chính là cải thiện đáng kể điểm hoạt động nổi mề đay hàng tuần (UAS7) so với giả dược sau 12 tuần trên tất cả các nhóm liều được thử nghiệm.

Dữ liệu dài hạn tiếp tục chỉ ra rằng những cải thiện trong UAS7 đã được quan sát sớm nhất là vào tuần 1 và sâu hơn trong quá trình nghiên cứu. Sau 16 tuần, bệnh nhân ban đầu dùng barzolvolimab hoặc giả dược liều thấp đã được chuyển sang liều cao hơn, dẫn đến phản ứng tương tự như phần còn lại của dân số nghiên cứu.

Các tác dụng phụ được báo cáo chủ yếu là nhẹ, liên quan đến cơ chế hoạt động của barzolvolimab, và bao gồm thay đổi màu tóc, giảm bạch cầu trung tính, nổi mề đay, giảm sắc tố da và viêm mũi họng. Điều quan trọng, những sự kiện này không phụ thuộc vào liều và không dẫn đến ngừng điều trị.

Tiến sĩ Martin Metz, người trình bày dữ liệu, nhấn mạnh tiềm năng của barzolvolimab để cung cấp kiểm soát triệu chứng hoàn toàn cho bệnh nhân. Phó chủ tịch cấp cao và Giám đốc y tế của Celldex, Tiến sĩ Diane C. Young, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị CSU mới và kết quả đầy hứa hẹn của barzolvolimab trên tất cả các điểm cuối.

Celldex hiện đang ghi danh bệnh nhân cho các thử nghiệm CSU Giai đoạn 3 toàn cầu. Công ty cũng đã tổ chức một webcast để thảo luận về kết quả, có sẵn trên trang "Ấn phẩm" của trang web Celldex.

CSU là một tình trạng suy nhược đặc trưng bởi nổi mề đay và sưng mà không có yếu tố kích hoạt cụ thể, thường tồn tại trong nhiều năm. Các phương pháp điều trị hiện tại chỉ giúp giảm triệu chứng cho một số bệnh nhân, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phát triển các lựa chọn điều trị mới. Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Celldex Therapeutics.

Trong các tin tức gần đây khác, Celldex Therapeutics đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đối với barzolvolimab, một phương pháp điều trị tiềm năng cho nổi mề đay mãn tính. Thuốc đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn có ý nghĩa thống kê ở Tuần 12, với hồ sơ an toàn thuận lợi. Hơn nữa, Celldex đã bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 toàn cầu cho cùng một loại thuốc, nhắm vào người lớn bị nổi mề đay tự phát mãn tính.

Công ty phân tích Stifel đã bắt đầu đưa tin về Celldex với xếp hạng Mua, trích dẫn tiềm năng của barzolvolimab, trong khi Wolfe Research chỉ định xếp hạng Outperform cho công ty. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực không ngừng của Celldex Therapeutics để phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh viêm và dị ứng nghiêm trọng. Tuy nhiên, những cập nhật này không dự đoán hiệu suất trong tương lai của Celldex nhưng cung cấp cái nhìn sâu sắc về các hoạt động gần đây và các lĩnh vực tăng trưởng tiềm năng của nó.

Ngoài ra, Celldex đã hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của barzolvolimab, nhằm giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng về phương pháp điều trị hiệu quả cho bệnh nhân nổi mề đay mãn tính. Công ty có kế hoạch thúc đẩy barzolvolimab vào phát triển đăng ký Giai đoạn 3, với dữ liệu đầy đủ trong 12 tuần sẽ được trình bày tại một cuộc họp y tế vào cuối năm nay.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) đã cho thấy kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn với phương pháp điều trị bằng barzolvolimab, nhưng bức tranh tài chính trông như thế nào đối với các nhà đầu tư? Theo dữ liệu của InvestingPro, Celldex nắm giữ vốn hóa thị trường là 2,88 tỷ USD, phản ánh sự quan tâm đáng kể đến các phương pháp điều trị sáng tạo của công ty. Bất chấp tiềm năng của công ty trong không gian công nghệ sinh học, các nhà phân tích đã nêu lên những lo ngại, dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm nay. Điều này phù hợp với doanh thu được báo cáo là 8.3 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, trong khi cho thấy tốc độ tăng trưởng đáng kể là 155.16%, cũng làm nổi bật sự biến động và những thách thức phải đối mặt trong việc mở rộng các phương pháp điều trị như barzolvolimab.

InvestingPro Tips cho thấy biến động giá cổ phiếu của Celldex khá biến động, đây có thể là một yếu tố để các nhà đầu tư không thích rủi ro xem xét. Ngoài ra, công ty đang giao dịch ở mức định giá doanh thu cao, với tỷ lệ giá trên sổ sách là 3,55 tính đến quý 2 năm 2024. Điều này cho thấy thị trường có kỳ vọng cao về sự tăng trưởng và lợi nhuận trong tương lai của công ty, mặc dù các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có thêm 10 Mẹo InvestingPro có sẵn tại https://vn.investing.com/pro/CLDX, có thể cung cấp thêm hướng dẫn về triển vọng đầu tư của Celldex Therapeutics.

Cũng cần lưu ý rằng Celldex không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này phổ biến đối với các công ty công nghệ sinh học định hướng tăng trưởng tái đầu tư thu nhập trở lại vào nghiên cứu và phát triển. Đối với những người đầu tư vào tiềm năng lâu dài của đổi mới công nghệ sinh học, hiệu suất của barzolvolimab trong các thử nghiệm lâm sàng có thể là một yếu tố quan trọng cần theo dõi, bên cạnh các số liệu tài chính và định giá thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.