Quan chức Fed kêu gọi cắt giảm lãi suất, viện dẫn rủi ro từ chính sách tiền tệ quá thắt chặt
HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 1,63 tỷ đô la và vị thế tiền mặt mạnh theo dữ liệu của InvestingPro, đã công bố vào hôm thứ Tư dữ liệu mới cho thấy thuốc thử nghiệm barzolvolimab của họ đã chứng minh hiệu quả nhanh chóng và mạnh mẽ ở bệnh nhân mắc mề đay tự phát mãn tính (CSU) bất kể mức immunoglobulin E (IgE) cơ bản của họ.
Những phát hiện được trình bày tại Đại hội EADV 2025 cho thấy sự cải thiện tương tự ở bệnh nhân có mức IgE thấp và bình thường/cao, cho thấy thuốc có thể điều trị tất cả bệnh nhân CSU bất kể phân nhóm bệnh của họ. Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch ở mức 24,58 đô la, đã thể hiện hiệu suất ổn định với mức lợi nhuận 20,79% trong sáu tháng qua.
Barzolvolimab nhắm vào tế bào mast bằng cách liên kết với thụ thể tyrosine kinase KIT, ức chế hoạt động cần thiết cho chức năng và sự sống còn của tế bào mast. Công ty lưu ý rằng cơ chế này có thể đặc biệt quan trọng đối với bệnh nhân có mức IgE thấp, những người thường có bệnh nặng hơn và đáp ứng kém hiệu quả hơn với các liệu pháp nhắm vào IgE hiện có.
Theo dữ liệu được trình bày, bệnh nhân ở cả hai nhóm phụ IgE đều cho thấy sự cải thiện tương tự về điểm hoạt động mề đay hàng tuần vào tuần thứ 12 và 52. Thuốc cũng cho thấy tỷ lệ kiểm soát bệnh tốt và kiểm soát bệnh hoàn toàn tương đương ở cả hai nhóm bệnh nhân.
Trước đó, Celldex đã báo cáo rằng nghiên cứu Giai đoạn 2 của họ đã đạt được mục tiêu chính, cho thấy sự cải thiện đáng kể trong hoạt động mề đay so với giả dược ở tuần thứ 12 trong tất cả các nhóm liều. Công ty báo cáo tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (không ngứa/không nổi mề đay) lên đến 51% bệnh nhân ở tuần thứ 12, tăng lên 71% sau 52 tuần điều trị.
Hiện tại, công ty đang tuyển bệnh nhân vào hai thử nghiệm Giai đoạn 3 toàn cầu được thiết kế để thiết lập hiệu quả và độ an toàn của barzolvolimab ở người lớn mắc CSU vẫn còn triệu chứng mặc dù đã điều trị bằng thuốc kháng histamine, bao gồm cả những người không đáp ứng với các thuốc sinh học. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 30 đến 90 đô la, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập phân tích tài chính chi tiết và 12 ProTips bổ sung về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của CLDX thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện.
CSU được đặc trưng bởi các nốt mề đay tái phát kéo dài sáu tuần hoặc lâu hơn mà không có yếu tố kích hoạt xác định, với các triệu chứng có thể kéo dài trong nhiều năm hoặc thập kỷ. Các phương pháp điều trị hiện tại chỉ cung cấp sự giảm nhẹ triệu chứng cho một số bệnh nhân. Dựa trên phân tích Giá Trị Hợp Lý của InvestingPro, CLDX hiện đang giao dịch gần với Giá Trị Hợp Lý của nó, với điểm sức khỏe tài chính mạnh là 2,14, cho thấy vị thế thị trường CÔNG BẰNG.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Celldex Therapeutics đã đối mặt với những phát triển đáng kể liên quan đến thuốc ứng viên barzolvolimab. Công ty đã thông báo rằng thuốc không chứng minh được hiệu quả lâm sàng trong điều trị viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE), dẫn đến quyết định ngừng phát triển thêm cho chỉ định này. Mặc dù có sự thất bại này, Stifel đã tái khẳng định xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 58,00 đô la, nhấn mạnh khả năng của thuốc trong việc đạt được sự suy giảm tế bào mast. Tương tự, Cantor Fitzgerald duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và đặt mức giá mục tiêu 67,00 đô la, mặc dù kết quả thử nghiệm không cho thấy cải thiện lâm sàng về các triệu chứng. Canaccord Genuity điều chỉnh mức giá mục tiêu xuống 62,00 đô la từ 64,00 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, trích dẫn việc ngừng chương trình EoE. H.C. Wainwright cũng hạ mức giá mục tiêu xuống 42,00 đô la, cho rằng sự thay đổi là do loại bỏ EoE khỏi các chỉ định tiềm năng và điều chỉnh số lượng cổ phiếu. Wells Fargo giảm mức giá mục tiêu xuống 38,00 đô la, duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, và dự đoán có thể giảm giá cổ phiếu sau kết quả thử nghiệm. Những phát triển này nhấn mạnh tác động của kết quả thử nghiệm EoE đối với định hướng chiến lược và triển vọng nhà đầu tư của Celldex.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.