BD nhận được chấp thuận của FDA cho xét nghiệm COVID-19 nhanh

Ngày đăng 18:50 30/07/2025
BD nhận được chấp thuận của FDA cho xét nghiệm COVID-19 nhanh

FRANKLIN LAKES, N.J. - BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE:BDX), một công ty hàng đầu trong ngành Thiết bị & Vật tư Y tế với giá trị vốn hóa thị trường 52,27 tỷ USD, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng họ đã nhận được chấp thuận 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Hệ thống BD Veritor dùng cho SARS-CoV-2, một xét nghiệm kháng nguyên kỹ thuật số phát hiện COVID-19 ở bệnh nhân có triệu chứng trong khoảng 15 phút. Theo phân tích của InvestingPro, hiện công ty đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, cho thấy tiềm năng tăng trưởng.

Xét nghiệm này, vốn đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp từ tháng 9 năm 2020, sẽ chuyển sang phiên bản mới được chấp thuận bắt đầu từ đầu mùa thu năm 2025. Hệ thống được thiết kế để sử dụng trong các cơ sở được miễn CLIA như phòng khám bác sĩ, trung tâm chăm sóc khẩn cấp và phòng khám bán lẻ.

Theo thông cáo báo chí của công ty, Hệ thống BD Veritor sử dụng công nghệ xét nghiệm miễn dịch dòng chảy ngang kỹ thuật số sắc ký để cung cấp kết quả khách quan thông qua Máy phân tích BD Veritor Plus. Xét nghiệm xử lý mẫu tăm bông mũi từ bệnh nhân trong vòng sáu ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng.

"Sự chấp thuận của FDA này là một phần trong cam kết liên tục của chúng tôi nhằm hỗ trợ các nhà cung cấp dịch vụ y tế với các công cụ chẩn đoán nhanh, đáng tin cậy," ông Nikos Pavlidis, chủ tịch toàn cầu của BD Diagnostic Solutions, cho biết trong bản tuyên bố.

Xét nghiệm này bổ sung vào danh mục các giải pháp chẩn đoán của BD. BD hiện có hơn 70.000 nhân viên trên toàn cầu và cung cấp nhiều công nghệ và dịch vụ y tế khác nhau trong các lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.

Sự chấp thuận của FDA đại diện cho một cột mốc quy định đối với xét nghiệm chuyển từ cấp phép khẩn cấp sang chấp thuận tiêu chuẩn khi xét nghiệm COVID-19 vẫn là một phần của các quy trình chẩn đoán lâm sàng.

Trong các tin tức gần đây khác, BD (Becton, Dickinson and Company) đã thông báo bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đầu tiên do công ty dược phẩm tài trợ sử dụng Máy tiêm BD Libertas Wearable cho việc tiêm dưới da. Điều này diễn ra sau hơn 50 nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng do BD thực hiện. Ngoài ra, công ty đã công bố cổ tức quý là 1,04 USD mỗi cổ phiếu, với tỷ lệ hàng năm là 4,16 USD mỗi cổ phiếu, sẽ được thanh toán vào ngày 30 tháng 9 năm 2025. Trong một bước phát triển quan trọng, BD có kế hoạch tách bộ phận Biosciences & Diagnostic Solutions thông qua việc sáp nhập với Waters Corporation, được định giá 17,5 tỷ USD. BD sẽ nhận được khoảng 4 tỷ USD tiền mặt từ giao dịch này, dự định sử dụng một nửa để mua lại cổ phiếu và phần còn lại để giảm nợ. Công ty phân tích TD Cowen vẫn duy trì xếp hạng Giữ đối với BD, với mức giá mục tiêu là 183 USD, sau khi thông báo tái cơ cấu chiến lược. Hơn nữa, BD đã bổ nhiệm ông Bilal Muhsin làm phó chủ tịch điều hành và chủ tịch của phân khúc Connected Care mới, tập trung vào việc tích hợp phân tích nâng cao và AI với các thiết bị thông minh để cải thiện chăm sóc bệnh nhân.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.