Barzolvolimab của Celldex cho thấy hứa hẹn trong thử nghiệm giai đoạn 2

HAMPTON, NJ - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đối với thuốc barzolvolimab, cho thấy tác dụng đáng kể trong điều trị nổi mề đay mãn tính (CIndU), một tình trạng đặc trưng bởi phát ban được kích hoạt bởi các kích thích bên ngoài. Thử nghiệm tập trung vào hai dạng CIndU phổ biến: nổi mề đay lạnh (ColdU) và da liễu có triệu chứng (SD).

Nghiên cứu đã đánh giá 196 bệnh nhân tiếp tục gặp các triệu chứng mặc dù đã điều trị bằng thuốc kháng histamine. Barzolvolimab, một kháng thể đơn dòng được nhân hóa nhắm vào thụ thể tyrosine kinase KIT, đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn có ý nghĩa thống kê ở Tuần 12 so với giả dược, được đo bằng TempTest® cho ColdU và FricTest® cho SD.

Bệnh nhân được tiêm dưới da barzolvolimab với liều 150 mg mỗi bốn tuần hoặc 300 mg mỗi tám tuần, và phản ứng của họ được so sánh với nhóm giả dược. Điểm cuối chính là tỷ lệ bệnh nhân có xét nghiệm kích thích âm tính ở Tuần 12, với barzolvolimab đạt 46,9% và 53,1% ở các nhóm liều 150 mg và 300 mg đối với ColdU, và 57,6% và 42,4% đối với cùng liều SD.

Hồ sơ an toàn của barzolvolimab là thuận lợi và phù hợp với các nghiên cứu trước đây, với các tác dụng phụ điều trị phổ biến nhất là thay đổi màu tóc và giảm bạch cầu trung tính. Cả hai tác dụng phụ này đều không liên quan đến việc tăng tỷ lệ nhiễm trùng so với nhóm giả dược.

Celldex có kế hoạch thúc đẩy barzolvolimab vào phát triển đăng ký Giai đoạn 3, với dữ liệu đầy đủ trong 12 tuần sẽ được trình bày tại một cuộc họp y tế vào quý IV năm nay. Công ty nhằm mục đích giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng về phương pháp điều trị hiệu quả cho bệnh nhân CIndU, những người hiện đang dựa vào thuốc kháng histamine và tránh các yếu tố kích hoạt.

Thành công của barzolvolimab trong thử nghiệm giai đoạn 2 này đánh dấu một bước quan trọng hướng tới việc cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những người bị nổi mề đay mãn tính, ảnh hưởng đến khoảng 0,5% dân số. Thông tin chi tiết về bản dùng thử (NCT05405660) có thể được tìm thấy trên www.clinicaltrials.gov.

Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Celldex Therapeutics, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Celldex Therapeutics đã bắt tay vào thử nghiệm Giai đoạn 3 toàn cầu cho ứng cử viên thuốc của mình, barzolvolimab, nhằm điều trị cho người lớn bị nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU). Các thử nghiệm sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc, với trọng tâm chính là giảm hoạt động nổi mề đay. Song song, Celldex đã hoàn thành đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của cùng một loại thuốc, nhắm mục tiêu nổi mề đay mãn tính (CIndU).

Công ty phân tích Stifel đã bắt đầu đưa tin về Celldex với xếp hạng Mua, làm nổi bật tiềm năng của barzolvolimab, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm Giai đoạn 2. Tương tự, Wolfe Research đã chỉ định xếp hạng Outperform cho Celldex, cho thấy sức hấp dẫn tiềm năng của công ty đối với việc sáp nhập và mua lại.

Đây là những phát triển gần đây trong những nỗ lực không ngừng của Celldex Therapeutics để phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh viêm và dị ứng nghiêm trọng. Tiến bộ của công ty trong các thử nghiệm này và xếp hạng tích cực của các nhà phân tích nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy nghiên cứu và cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Điều quan trọng cần lưu ý là các bản cập nhật này không dự đoán hiệu suất trong tương lai của Celldex nhưng cung cấp thông tin chi tiết về các hoạt động gần đây và các lĩnh vực tăng trưởng tiềm năng của nó.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) công bố kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm giai đoạn 2 của họ đối với barzolvolimab, các số liệu tài chính và hiểu biết sâu sắc về nhà phân tích do InvestingPro cung cấp vẽ nên một bức tranh rộng hơn về vị thế thị trường hiện tại của công ty. Với vốn hóa thị trường là 2,77 tỷ USD, Celldex giữ một vị trí quan trọng trong ngành công nghệ sinh học. Cam kết đổi mới của công ty được nhấn mạnh bởi mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 92,76% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, mặc dù hàng quý giảm -83,87% trong quý 1 năm 2024. Sự tăng trưởng này có thể phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào đường ống của công ty và tiềm năng của nó để đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường.

InvestingPro Tips cho thấy Celldex có vị thế thanh khoản mạnh hơn, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một tín hiệu tích cực cho các nhà đầu tư lo ngại về khả năng phục hồi tài chính của công ty. Hơn nữa, hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy xu hướng tăng tiềm năng trong hoạt động tài chính của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty ở mức âm 1923,62%, phản ánh chi phí cao liên quan đến phát triển thuốc và những thách thức phải đối mặt trong việc tạo ra lợi nhuận trong lĩnh vực công nghệ sinh học cạnh tranh.

Các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Celldex có thể truy cập thông tin chi tiết bổ sung về InvestingPro, nơi có thêm 14 Mẹo InvestingPro để hướng dẫn các quyết định đầu tư của họ. Để khám phá những hiểu biết này và tối ưu hóa chiến lược đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.