Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
WESTLAKE VILLAGE, California - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một phương pháp điều trị mới cho viêm da dị ứng nhẹ đến trung bình (AD), thường được gọi là bệnh chàm. Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT), đã thông báo hôm nay rằng kem không chứa steroid mỗi ngày một lần, ZORYVE (roflumilast) 0,15%, hiện được phép sử dụng cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ sáu tuổi trở lên.
Sự chấp thuận này đánh dấu lần thứ ba FDA bật đèn xanh cho một sản phẩm Arcutis trong hai năm qua. ZORYVE nhằm mục đích cung cấp giải phóng mặt bằng bệnh nhanh chóng và giảm ngứa đáng kể. Các thử nghiệm lâm sàng nhấn mạnh khả năng giảm ngứa đáng kể của kem trong vòng 24 giờ sau khi áp dụng ban đầu.
Hiệu quả của ZORYVE được hỗ trợ bởi dữ liệu từ ba nghiên cứu Giai đoạn 3, bao gồm 1.337 người tham gia bị AD nhẹ đến trung bình. Điểm cuối chính của IGA Success đã được đáp ứng, cho thấy làn da rõ ràng hoặc gần như rõ ràng ở một số lượng đáng kể bệnh nhân ở Tuần 4 so với phương tiện. Đáng chú ý, hơn 40% bệnh nhân đã giảm 75% Chỉ số vùng và mức độ nghiêm trọng của bệnh chàm (EASI-75) ở Tuần thứ 4.
Hồ sơ an toàn từ các thử nghiệm chỉ ra rằng ZORYVE được dung nạp tốt, với các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là đau đầu, buồn nôn, đau tại chỗ ứng dụng, tiêu chảy và nôn mửa. Không có phản ứng bất lợi xảy ra ở hơn 2,9% đối tượng.
Arcutis dự định sẽ cung cấp kem vào cuối tháng Bảy thông qua các kênh bán buôn và dược phẩm da liễu. Công ty cũng cung cấp các chương trình hỗ trợ bệnh nhân, bao gồm Chương trình Trực tiếp ZORYVE® và Arcutis Cares™, nhằm tạo điều kiện tiếp cận và tuân thủ điều trị.
AD ảnh hưởng đến khoảng 9,6 triệu trẻ em và 16,5 triệu người lớn ở Hoa Kỳ. Đây là một bệnh viêm da mãn tính, tái phát đặc trưng bởi ngứa và phát ban dữ dội. Sự chấp thuận của FDA đối với ZORYVE cung cấp một lựa chọn không có steroid mới cho bệnh nhân và người chăm sóc tìm cách kiểm soát bệnh lâu dài.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Arcutis Biotherapeutics, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Arcutis Biotherapeutics đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ trong quý đầu tiên của năm 2024. Công ty đã công bố doanh thu ròng là 21,6 triệu đô la, đánh dấu mức tăng trưởng 59% so với quý trước, chủ yếu được thúc đẩy bởi dòng sản phẩm ZORYVE.
Điều này bao gồm các biến thể kem và bọt tạo ra hơn 255.000 đơn thuốc từ hơn 12.500 người kê đơn duy nhất. Hơn nữa, Arcutis đã huy động được 172 triệu đô la trong đợt chào bán thứ cấp và ký thỏa thuận cấp phép với Sato Pharmaceutical.
Một lưu ý khác, Mizuho Securities nhắc lại xếp hạng Outperform của mình đối với Arcutis Biotherapeutics, sau khi cập nhật từ công ty về Ứng dụng thuốc mới bổ sung (sNDA) cho kem roflumilast 0,15% dành cho điều trị viêm da dị ứng.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hiện đang hoàn thiện thư hành động cho sNDA, không có dấu hiệu gia hạn ngày mục tiêu của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA), được đặt vào ngày 7 tháng 7 năm 2024.
Những phát triển gần đây làm nổi bật sự tiến bộ của Arcutis Biotherapeutics trên thị trường. Mặc dù thị trường cạnh tranh hơn đối với kem ZORYVE trong viêm da dị ứng, công ty vẫn duy trì niềm tin vào sự tăng trưởng của mình trong suốt năm 2024, được hỗ trợ bởi vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 404 triệu đô la tiền mặt và chứng khoán có thể bán được vào cuối quý.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau khi FDA chấp thuận ZORYVE, Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT) đã cho thấy các số liệu tài chính đầy hứa hẹn có thể khiến các nhà đầu tư quan tâm. Với vốn hóa thị trường là 1,17 tỷ USD, quỹ đạo tăng trưởng của công ty được nhấn mạnh bởi mức tăng trưởng doanh thu hàng năm đáng kinh ngạc là 1545,18% tính đến quý 1 năm 2024, phản ánh tác động thị trường tiềm năng của các phương pháp điều trị mới được phê duyệt của họ.
Hơn nữa, Arcutis đã chứng minh tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 92,99% trong cùng kỳ, cho thấy việc quản lý hiệu quả chi phí sản xuất và tiềm năng lợi nhuận khi doanh số bán hàng của ZORYVE tăng lên.
Trong khi hệ số P/E ở mức -3,83, cho thấy công ty hiện không có lãi, tăng trưởng doanh thu đáng kể và biên lợi nhuận gộp cao cho thấy tiềm năng cải thiện thu nhập trong tương lai. Hai mẹo InvestingPro cho Arcutis Biotherapeutics nhấn mạnh rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, phản ánh triển vọng tích cực về sức khỏe tài chính và hiệu suất trong tương lai của công ty.
Các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Arcutis Biotherapeutics có thể tìm thấy nhiều thông tin chi tiết hơn với đăng ký InvestingPro. Có 11 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho ARQT, cung cấp phân tích toàn diện về tình hình tài chính và vị thế thị trường của công ty. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, đồng thời mở khóa toàn bộ tiềm năng của đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.