Elon Musk: Cần 1.000 tỷ USD để kiểm soát đội quân robot Tesla
MINNEAPOLIS/BRISBANE - Anteris Technologies Global Corp. (NASDAQ:AVR, ASX: AVR), một công ty thiết bị y tế với vốn hóa thị trường 160 triệu USD, đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Dược phẩm Đan Mạch để bắt đầu thử nghiệm quan trọng toàn cầu cho Van Tim DurAVR Transcatheter ở những bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ do vôi hóa nặng, công ty thông báo vào hôm thứ Tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với dự trữ tiền mặt vượt quá các nghĩa vụ nợ.
Việc tuyển dụng bệnh nhân tại các trung tâm Đan Mạch cho Thử nghiệm PARADIGM dự kiến sẽ bắt đầu trong quý 4 năm 2025, với kế hoạch mở rộng đến các địa điểm trên khắp Hoa Kỳ, Châu Âu và Canada. Với báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 29 tháng 10, các nhà đầu tư sẽ có thêm thông tin chi tiết về tiến trình thử nghiệm và triển vọng tài chính.
Nghiên cứu đa trung tâm này sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của DurAVR THV so với các thiết bị thay thế van động mạch chủ qua ống thông đang có mặt trên thị trường. Khoảng 1.000 bệnh nhân sẽ được đưa vào "Nhóm Ngẫu nhiên Tất cả Đối tượng" với tỷ lệ ngẫu nhiên 1:1.
"Việc nhận được sự chấp thuận ban đầu ở Châu Âu là một cột mốc quan trọng vì nó báo hiệu sự khởi động của Thử nghiệm PARADIGM toàn cầu," ông Chris Meduri, Giám đốc Y khoa của Anteris cho biết trong thông cáo báo chí.
Thử nghiệm sẽ đánh giá tính không kém hiệu quả trên một tiêu chí đánh giá chính tổng hợp bao gồm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, tất cả các ca đột quỵ và nhập viện do tim mạch sau một năm thực hiện thủ thuật.
Song song với đó, đơn xin Miễn trừ Thiết bị Nghiên cứu vẫn đang được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ xem xét, với sự chấp thuận dự kiến trong thời gian tới theo thông tin từ công ty.
DurAVR THV được mô tả là một van sinh học được thiết kế để mô phỏng hoạt động của van động mạch chủ khỏe mạnh ở người. Nó sử dụng mô ADAPT, công nghệ mô chống vôi hóa đã được cấp bằng sáng chế của công ty, đã được sử dụng cho hơn 55.000 bệnh nhân trên toàn thế giới.
Anteris Technologies Global Corp. là một công ty chuyên về tim mạch cấu trúc, tập trung vào phát triển các thiết bị y tế để khôi phục chức năng tim khỏe mạnh. Mặc dù hiện tại công ty đang có EBITDA âm ở mức -83,17 triệu USD, các nhà phân tích vẫn duy trì triển vọng lạc quan với mục tiêu giá đáng kể cao hơn mức giao dịch hiện tại. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về sức khỏe tài chính, các chỉ số định giá và triển vọng tăng trưởng của Anteris.
Trong tin tức gần đây khác, các cổ đông của Anteris Technologies Global Corp. đã phê duyệt hai đề xuất quan trọng. Đề xuất đầu tiên, được gọi là Đề xuất Miễn trừ ASX, cho phép công ty phát hành chứng khoán mới mà không cần phê duyệt thêm từ cổ đông theo Quy tắc Niêm yết 7.1 của Sàn Giao dịch Chứng khoán Úc. Đề xuất này nhận được 13.655.466 phiếu ủng hộ, 2.601.191 phiếu chống và 2.431.083 phiếu trắng. Sự phát triển này diễn ra sau một cuộc họp đặc biệt nơi các quyết định này được đưa ra, như được chi tiết trong một hồ sơ SEC gần đây. Những phê duyệt này có thể ảnh hưởng đến chiến lược huy động vốn của công ty. Việc phê duyệt Đề xuất Miễn trừ ASX là một bước đi chiến lược của Anteris Technologies Global Corp., cho phép linh hoạt hơn trong hoạt động tài chính. Khả năng phát hành chứng khoán mới mà không cần phê duyệt bổ sung có thể ảnh hưởng đến các động thái tài chính trong tương lai của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.