Anh quốc cấp phê duyệt đầu tiên cho Blenrep trong điều trị đa u tủy xương

Investing.com — GSK plc (LSE/NYSE:GSK) thông báo hôm nay rằng Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA) đã cho phép sử dụng Blenrep trong liệu pháp kết hợp để điều trị cho người lớn mắc bệnh đa u tủy xương đã được điều trị ít nhất một liệu pháp trước đó. Đây là phê duyệt toàn cầu đầu tiên của Blenrep trong phương pháp điều trị này, với các đánh giá đang được tiến hành tại 14 thị trường khác.

Sự phê duyệt của MHRA được hỗ trợ bởi kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III DREAMM-7 và DREAMM-8, cho thấy lợi ích đáng kể về thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) và, trong DREAMM-7, lợi ích về tổng thời gian sống (OS) của các liệu pháp kết hợp Blenrep so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Các phác đồ Blenrep cho thấy thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình tăng gần gấp ba lần trong DREAMM-7 và chưa đạt đến thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình trong DREAMM-8 tại thời điểm phân tích.

Blenrep là liệu pháp kết hợp kháng thể-thuốc (ADC) kháng BCMA (kháng nguyên trưởng thành tế bào B) duy nhất cho bệnh đa u tủy xương, cung cấp cơ chế tác động mới cho bệnh nhân tại thời điểm tái phát hoặc sau tái phát. Các liệu pháp kết hợp của Blenrep có thể được sử dụng trong nhiều môi trường ung thư học, có khả năng định nghĩa lại phương pháp điều trị ở giai đoạn tái phát sớm, nơi các lựa chọn hiệu quả còn hạn chế.

Ông Joseph Mikhael, Giám đốc Y khoa tại Quỹ Đa u tủy Quốc tế, nhấn mạnh tầm quan trọng của các liệu pháp kết hợp dễ tiếp cận như Blenrep trong môi trường cộng đồng, nơi nhiều bệnh nhân được điều trị, lưu ý tiềm năng của chúng trong việc kéo dài thời gian thuyên giảm và sống sót.

Hồ sơ an toàn của các liệu pháp kết hợp Blenrep phù hợp với hồ sơ đã biết của từng tác nhân riêng lẻ. Các tác dụng phụ liên quan đến mắt, một vấn đề đã biết với Blenrep, nhìn chung có thể kiểm soát được và dẫn đến tỷ lệ ngừng điều trị thấp trong các thử nghiệm.

Tại Vương quốc Anh, Blenrep hiện được chỉ định sử dụng kết hợp với bortezomib và dexamethasone cho bệnh nhân đã trải qua ít nhất một liệu pháp trước đó, và kết hợp với pomalidomide và dexamethasone cho bệnh nhân đã được điều trị bằng lenalidomide cùng các phương pháp điều trị khác.

Việc phê duyệt Blenrep tại Vương quốc Anh là một bước tiến quan trọng trong điều trị đa u tủy xương, với nhiều phê duyệt quốc tế khác dự kiến sẽ được công bố trong suốt năm 2025. Sự phát triển này là một phần trong cam kết rộng lớn hơn của GSK nhằm thúc đẩy các phương pháp điều trị ung thư, tập trung vào các bệnh ác tính về huyết học và các khối u đặc. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.