Hợp đồng tương lai chứng khoán Mỹ tăng nhờ sức mạnh của cổ phiếu công nghệ và sự chú ý đến việc kế nhiệm Chủ tịch Fed
TORONTO - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 182 triệu USD, đã bắt đầu liều dùng cho bệnh nhân trong chương trình PARADIGM giai đoạn 3 của CYB003 để điều trị Rối loạn Trầm cảm Nặng (MDD), theo thông báo từ công ty trong một thông cáo báo chí. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù đang triển khai vốn nhanh chóng cho việc phát triển lâm sàng.
Chương trình giai đoạn 3 bao gồm ba nghiên cứu—APPROACH, EMBRACE, và EXTEND—với tổng số người tham gia dự kiến khoảng 550 người.
Cybin đã mở rộng chương trình hợp tác cơ sở lâm sàng để hỗ trợ các thử nghiệm giai đoạn 3 và hình thành quan hệ đối tác chiến lược với Thermo Fisher Scientific cho việc sản xuất CYB003 tại Hoa Kỳ và với Osmind để tận dụng mạng lưới 800 phòng khám của họ cho việc chuẩn bị thương mại.
Công ty cũng đã tăng cường danh mục sở hữu trí tuệ của mình với hai bằng sáng chế bổ sung tại Hoa Kỳ hỗ trợ các chương trình chủ đạo. Bằng sáng chế Hoa Kỳ số 12,291,499 bảo vệ các thành phần dược phẩm trong chương trình CYB003 với độc quyền dự kiến đến năm 2041, trong khi bằng sáng chế Hoa Kỳ số 12,318,477 bao gồm các yêu cầu cho các công thức mới của DMT và các đồng vị deuterated để tiêm bắp, bao gồm CYB004, với độc quyền dự kiến đến năm 2040.
Ông Doug Drysdale, Giám đốc điều hành của Cybin, lưu ý rằng các tín hiệu quy định gần đây từ các cơ quan Hoa Kỳ có thể đẩy nhanh quá trình phê duyệt cho các chương trình lâm sàng của công ty. Ông Marty Makary, Ủy viên FDA, đã tuyên bố rằng việc xem xét thuốc tâm thần là ưu tiên hàng đầu, hứa hẹn "xem xét nhanh chóng và kịp thời đối với dữ liệu lâm sàng".
Công ty cũng đang phát triển CYB004, một phân tử N,N-dimethyltryptamine deuterated độc quyền, hiện đang trong giai đoạn 2 nghiên cứu cho rối loạn lo âu tổng quát.
Ông Drysdale dự kiến sẽ tham gia vào một cuộc thảo luận về môi trường quy định và thương mại hóa tại Hội nghị Khoa học Tâm thần 2025 vào ngày 19 tháng 6 tại Denver, Colorado. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của Cybin được lên lịch vào ngày 26 tháng 6, với các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mua mạnh đối với cổ phiếu. Để phân tích tài chính chi tiết và thông tin bổ sung, hãy xem xét khám phá InvestingPro, cung cấp thêm 8 mẹo quan trọng về vị thế tài chính và triển vọng tăng trưởng của Cybin.
Trong các tin tức gần đây khác, Cybin Inc. đã tích cực với một số phát triển đáng kể. Công ty đã công bố việc được cấp bằng sáng chế Hoa Kỳ cho chương trình CYB003, một phương pháp điều trị Rối loạn Trầm cảm Nặng (MDD), kéo dài độc quyền thị trường đến năm 2041. Ngoài ra, Cybin đã bảo đảm một bằng sáng chế Hoa Kỳ khác cho chương trình CYB004, nhằm điều trị rối loạn lo âu tổng quát, với độc quyền dự kiến đến năm 2040. Công ty hiện đang tiến hành nghiên cứu giai đoạn 2 cho CYB004 và nghiên cứu giai đoạn 3 cho CYB003, với kết quả ban đầu đầy hứa hẹn.
Cybin cũng đã hợp tác với Thermo Fisher Scientific để hỗ trợ cung cấp lâm sàng giai đoạn 3 và sản xuất thương mại tiềm năng trong tương lai của CYB003. Sự hợp tác này nhằm tận dụng chuyên môn sản xuất của Thermo Fisher để đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc. Trong một phát triển khác, Lucid Capital Markets đã bắt đầu đánh giá Cybin với xếp hạng Mua, trích dẫn cách tiếp cận đổi mới của công ty đối với các công thức thuốc tâm thần và danh mục sở hữu trí tuệ rộng lớn của họ. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cũng đã ưu tiên nghiên cứu thuốc tâm thần, với CYB003 của Cybin nhận được Chỉ định Trị liệu Đột phá cho điều trị MDD.
Những phát triển gần đây này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Cybin trong việc thúc đẩy các chương trình lâm sàng và mở rộng danh mục sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực điều trị sức khỏe tâm thần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.