Bitcoin lập đỉnh kỷ lục vượt 123.000 USD nhờ kỳ vọng cắt giảm lãi suất và sự ủng hộ từ các kho bạc doanh nghiệp
Scotiabank đã nâng mục tiêu giá đối với UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) lên 47,00 USD từ 23,00 USD vào hôm thứ Sáu, đồng thời duy trì xếp hạng Vượt trội Ngành sau khi FDA phê duyệt phương pháp điều trị ung thư bàng quang của công ty. Cổ phiếu đã phản ứng tích cực, tăng vọt hơn 50% trong tuần qua, với các mục tiêu của các nhà phân tích dao động từ 3 đến 41 USD.
FDA đã phê duyệt UGN-102 của UroGen, được tiếp thị với tên ZUSDURI, để điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ, nguy cơ trung bình, độ thấp tái phát (LG-IR-NMIBC), mặc dù trước đó có kết quả không đồng nhất từ Ủy ban Cố vấn Thuốc Ung thư (ODAC) của FDA. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng gần 90% và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Scotiabank lưu ý rằng quyết định của FDA nhấn mạnh quan điểm của cơ quan này về hồ sơ lợi ích/rủi ro tích cực của thuốc như đã được chứng minh trong thử nghiệm đơn nhánh ENVIISON, phù hợp với những bình luận ủng hộ từ các bác sĩ tiết niệu đang hành nghề trong hội đồng ODAC.
Ngân hàng đầu tư đã tăng khả năng phê duyệt của FDA từ 60% lên 100% sau quyết định quản lý, trích dẫn tiềm năng thị trường của thuốc trong lĩnh vực ung thư bàng quang.
Scotiabank ước tính ZUSDURI có cơ hội thị trường đỉnh điểm khoảng 1 tỷ USD chỉ riêng trong NMIBC độ thấp, mặc dù các chi tiết cụ thể về giá thuốc vẫn chưa được công bố.
Trong các tin tức gần đây khác, UroGen Pharma Ltd. đã nhận được sự phê duyệt của FDA cho ZUSDURI, một loại thuốc điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ, nguy cơ trung bình, độ thấp tái phát (LG-IR-NMIBC). Đây là loại thuốc bơm vào bàng quang đầu tiên được FDA phê duyệt cho tình trạng này, ảnh hưởng đến khoảng 59.000 bệnh nhân Hoa Kỳ hàng năm. ZUSDURI, kết hợp mitomycin với nền tảng phân phối RTGel của UroGen, đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 78% trong các thử nghiệm Giai đoạn 3. Phương pháp điều trị này dự kiến sẽ cung cấp một lựa chọn thay thế không phẫu thuật cho các thủ thuật cắt bỏ khối u tiêu chuẩn, có khả năng giảm nhu cầu phẫu thuật lặp đi lặp lại. Trong khi đó, Oppenheimer đã điều chỉnh mục tiêu giá cho UroGen Pharma xuống còn 10 USD, giảm từ 36 USD, đồng thời duy trì xếp hạng Vượt trội, phản ánh mô hình tài chính đã được điều chỉnh khi công ty tiếp cận một cột mốc quy định cho liệu pháp UGN-102. UGN-102 của UroGen Pharma đang được FDA xem xét, với quyết định dự kiến vào ngày 13 tháng 6 năm 2025, sau cuộc bỏ phiếu thuận lợi của ủy ban cố vấn. Kết quả thử nghiệm ENVISION đang diễn ra đã cho thấy dữ liệu đầy hứa hẹn cho UGN-102, cho thấy nó có thể cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân ung thư bàng quang. Các phát triển của UroGen Pharma đang được các nhà đầu tư theo dõi chặt chẽ, vì các quyết định của FDA có thể ảnh hưởng đáng kể đến triển vọng tương lai của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.