“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
Investing.com - H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 8,00 USD đối với Lipocine Inc (NASDAQ:LPCN) sau khi công ty thông báo đã tiến hành điều trị cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm Giai đoạn 3 của LPCN 1154 để điều trị chứng trầm cảm sau sinh (PPD). Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích duy trì đồng thuận Mua Mạnh với mức giá mục tiêu từ 6,75 USD đến 8,00 USD, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể. Hiện tại, cổ phiếu này dường như đang được định giá thấp dựa trên phân tích Giá Trị Hợp Lý của InvestingPro.
Thử nghiệm Giai đoạn 3, được công bố vào ngày 26 tháng 6, được thiết kế như một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi sẽ tuyển 80 phụ nữ từ 15 tuổi trở lên đã được chẩn đoán mắc PPD nặng. Bệnh nhân trong nhóm thử nghiệm sẽ uống viên LPCN 1154 tại nhà trong 48 giờ, trong khi những người trong nhóm đối chứng sẽ nhận viên giả dược trong cùng khoảng thời gian. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 15,64, cung cấp đủ nguồn lực để hoàn thành thử nghiệm.
Tiêu chí hiệu quả chính của nghiên cứu là sự thay đổi từ đường cơ sở đến Giờ thứ 60 trong Thang Đánh giá Trầm cảm Hamilton (HAM-D), một thước đo lâm sàng về mức độ trầm cảm với điểm số từ 0 đến 52, trong đó điểm cao hơn cho thấy trầm cảm nặng hơn. Quy mô thử nghiệm đã được tính toán dựa trên hiệu quả điều trị quan sát được với brexanolone tiêm đã được FDA phê duyệt.
LPCN 1154 là một công thức uống của brexanolone được thiết kế để giảm nhanh PPD và đã chứng minh tương đương sinh học với brexanolone tiêm tĩnh mạch trong các nghiên cứu dược động học lâm sàng đường uống. Phương pháp dùng thuốc đường uống này có thể mang lại lợi thế so với lựa chọn điều trị tiêm hiện tại.
Ban lãnh đạo của Lipocine dự kiến sẽ công bố kết quả sơ bộ từ thử nghiệm vào quý 2 năm 2026, với H.C. Wainwright lưu ý rằng kết quả tích cực có thể hỗ trợ nộp đơn xin Thuốc Mới 505(b)(2) cho LPCN 1154 trong điều trị PPD vào giữa năm 2026. Công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù dữ liệu InvestingPro cho thấy tốc độ đốt tiền nhanh. Người đăng ký có thể truy cập thêm 5 ProTips và các số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng đầu tư của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Lipocine Inc. đã điều trị cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của thuốc điều trị trầm cảm sau sinh đường uống, LPCN 1154. Thử nghiệm nhằm đánh giá hiệu quả của thuốc ở phụ nữ bị trầm cảm sau sinh nặng, với kết quả dự kiến vào giữa năm 2026. Trong khi đó, đối tác cấp phép của Lipocine, Verity Pharma, đã nộp đơn xin phê duyệt TLANDO® tại Canada, một liệu pháp thay thế testosterone đường uống, đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ. Động thái này có thể mở rộng sự hiện diện thị trường của TLANDO, với số lượng đơn thuốc TRT đáng kể ở Canada. Ngoài ra, Lipocine đã ký kết thỏa thuận cấp phép với Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. để tiếp thị TLANDO tại Brazil, một thị trường hiện không có phương pháp điều trị testosterone đường uống. Aché sẽ xử lý quy trình nộp đơn và phê duyệt quy định tại Brazil, và Lipocine có thể nhận được các khoản thanh toán theo cột mốc và tiền bản quyền khi được phê duyệt. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Lipocine nhằm mở rộng thị trường và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng với danh mục thuốc của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.