Ngân hàng đồng loạt hạ giá bán USD sau khi NHNN can thiệp thị trường
Investing.com - B.Riley đã bắt đầu đưa ra đánh giá về Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) với khuyến nghị mua và mức giá mục tiêu 21,00 USD vào hôm thứ Năm. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mạnh mẽ về khuyến nghị mua với mức giá mục tiêu dao động từ 22 USD đến 77 USD, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể so với mức giá giao dịch hiện tại là 10,05 USD.
Công ty nghiên cứu này đã đề cập đến tiềm năng của Deramiocel của Capricor trong việc trở thành liệu pháp đầu tiên cho bệnh cơ tim trong Loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD), giải quyết nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở bệnh nhân DMD.
B.Riley nhấn mạnh dữ liệu Giai đoạn II cho thấy sự bảo tồn chức năng tim có ý nghĩa lâm sàng trong bốn năm, bao gồm cải thiện phân suất tống máu thất trái lần lượt là 1,9% và 1,2% ở thời điểm 24 và 36 tháng.
Công ty này cho rằng các nhà đầu tư có thể đã đánh giá quá cao rủi ro quy định liên quan đến sự gián đoạn của FDA, lưu ý rằng cơ quan này dường như đang áp dụng cách tiếp cận linh hoạt hơn, tập trung vào bệnh hiếm, điều này có thể có lợi cho Deramiocel với tư cách là lựa chọn duy nhất an toàn và có khả năng điều chỉnh bệnh trước ngày PDUFA vào tháng 8.
B.Riley dự đoán rằng sau khi được phê duyệt, Deramiocel có thể hoạt động trong môi trường thương mại thuận lợi với cơ sở bệnh nhân từ 100-200 người, đại diện cho doanh thu từ 25 triệu USD đến 50 triệu USD trong vòng một quý sau khi ra mắt.
Trong các tin tức gần đây khác, Capricor Therapeutics đã thông báo rằng FDA sẽ không yêu cầu cuộc họp Ủy ban Cố vấn cho ứng viên liệu pháp điều trị Loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) của họ, Deramiocel. Đơn xin cấp phép Sinh phẩm của công ty cho Deramiocel đang được Ưu tiên Xem xét, với ngày hành động được ấn định vào ngày 31 tháng 8 năm 2025. Dữ liệu gần đây từ một nghiên cứu bốn năm cho thấy Deramiocel đã bảo tồn chức năng tim ở bệnh nhân DMD, cho thấy tiềm năng lợi ích lâu dài. Mặc dù có những phát triển này, Oppenheimer đã hạ mức giá mục tiêu cho Capricor, viện dẫn lo ngại về quy trình xem xét của FDA và việc loại bỏ các nhà đánh giá chính của FDA. Công ty đầu tư này vẫn thận trọng về việc phê duyệt Deramiocel trong chu kỳ đánh giá hiện tại. Trong khi đó, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với Capricor, khuyên các nhà đầu tư không nên phản ứng thái quá trước những thay đổi nhân sự gần đây của FDA. Công ty này xem Deramiocel có hồ sơ lâm sàng mạnh mẽ, với quyết định sắp tới của FDA được coi là cơ hội mua vào. Việc các quan chức chủ chốt của FDA bất ngờ nghỉ phép hành chính đã làm dấy lên lo ngại về sự ổn định của quy định, nhưng các nhà phân tích cho rằng chỉ có tác động nhỏ đến thiết kế thử nghiệm trong ngắn hạn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.