Giá vàng hôm nay, 2-11: Khó đoán
Investing.com -- Cổ phiếu của Neuraxis Inc (NASDAQ:NRIX) đã tăng 4,2% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa hôm thứ Sáu sau khi công ty nhận được sự chấp thuận từ FDA cho công nghệ kích thích thần kinh nhằm điều trị chứng đau bụng chức năng.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chứng nhận 510(k) cho công nghệ kích thích điện trường thần kinh qua da (PENFS) độc quyền của Neuraxis. Phương pháp điều trị này được chấp thuận cho chứng đau bụng chức năng liên quan đến chứng khó tiêu chức năng và các triệu chứng buồn nôn liên quan ở bệnh nhân từ 8 tuổi trở lên.
Đây là lần đầu tiên FDA chấp thuận phương pháp điều trị đặc biệt cho chứng khó tiêu chức năng ở người trưởng thành. Quyết định này dựa trên các tài liệu lâm sàng hỗ trợ việc sử dụng công nghệ, bao gồm các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng và bằng chứng thực tế chứng minh tính an toàn và hiệu quả.
Ban đầu, FDA đã xem xét dữ liệu từ bệnh nhi và cá nhân đến 21 tuổi, sau đó ngoại suy những phát hiện này để hỗ trợ việc sử dụng ở người trưởng thành. Chỉ định mở rộng cho phép Neuraxis nhắm đến nhóm bệnh nhân rộng hơn với công nghệ PENFS của mình.
Chứng khó tiêu chức năng là một rối loạn tiêu hóa phổ biến đặc trưng bởi cơn đau hoặc khó chịu ở vùng bụng trên, thường kèm theo các triệu chứng như buồn nôn, đầy hơi và cảm giác no sớm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.