Scienture bắt đầu bán thương mại losartan dạng lỏng đầu tiên được FDA phê duyệt

COMMACK, NY - Scienture Holdings, Inc. (NASDAQ:SCNX), một công ty dược phẩm vốn hóa thị trường nhỏ đạt 11,86 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Năm rằng họ đã bắt đầu bán hàng thương mại và hoàn thành các đơn đặt hàng ban đầu cho Arbli, dung dịch uống losartan potassium sẵn sàng sử dụng. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty đang đối mặt với thách thức tài chính với biên lợi nhuận gộp yếu ở mức 5,76%.

Sản phẩm này là công thức losartan dạng lỏng đầu tiên được FDA phê duyệt, được thiết kế cho bệnh nhân cần các lựa chọn thay thế viên nén. Theo dữ liệu IQVIA được trích dẫn trong thông cáo báo chí của công ty, thị trường losartan tại Mỹ tạo ra khoảng 256 triệu USD doanh số bán hàng hàng năm với hơn 71 triệu đơn thuốc được kê mỗi năm. Với doanh thu 12 tháng qua chỉ đạt 0,13 triệu USD, Scienture đặt mục tiêu giành thị phần trong thị trường đáng kể này.

Như một phần trong chiến lược thương mại hóa, Scienture đã bảo đảm các thỏa thuận tổ chức mua sắm nhóm do quản lý quyền lợi dược phẩm dẫn đầu để được bảo hiểm thương mại và tiếp cận danh mục thuốc. Công ty cũng đã thiết lập nhiều thỏa thuận GPO thương mại cung cấp quyền tiếp cận đến hơn 2.500 cơ sở y tế trên toàn quốc, bao gồm bệnh viện, phòng khám, viện dưỡng lão và cơ sở chăm sóc dài hạn.

"Việc bắt đầu bán hàng thương mại cho Arbli đại diện cho một thành tựu lớn đối với Scienture khi chúng tôi chuyển từ giai đoạn phát triển sang thực hiện," ông Narasimhan Mani, Chủ tịch và đồng CEO của Scienture, cho biết trong thông cáo báo chí.

Arbli được FDA phê duyệt để điều trị tăng huyết áp ở bệnh nhân trên sáu tuổi, giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân tăng huyết áp và phì đại thất trái, và điều trị bệnh thận do đái tháo đường ở một số bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường loại 2.

Sản phẩm được công thức hóa dưới dạng hỗn dịch hương bạc hà không cần bảo quản lạnh và có thời hạn sử dụng 24 tháng khi được bảo quản ở nhiệt độ phòng. Nó được bảo vệ bởi hai bằng sáng chế Hoa Kỳ được liệt kê trong Orange Book của FDA.

Tăng huyết áp ảnh hưởng đến gần một nửa người trưởng thành Hoa Kỳ, khoảng 119,9 triệu người, theo dữ liệu CDC được tham chiếu trong thông báo. Với báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 12 tháng 11, các nhà đầu tư có thể có được hiểu biết sâu sắc hơn về tiến trình thương mại của Arbli. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 12 lời khuyên đầu tư bổ sung và các số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tiềm năng tăng trưởng của Scienture.

Trong tin tức gần đây khác, Scienture Holdings đã thông báo rằng họ đã nhận được thông báo từ Nasdaq về việc không tuân thủ yêu cầu giá chào mua tối thiểu, vì cổ phiếu của họ đã đóng cửa dưới 1,00 USD mỗi cổ phiếu trong 30 ngày giao dịch liên tiếp. Công ty có thời hạn đến ngày 13 tháng 4 năm 2026 để tuân thủ trở lại bằng cách duy trì giá chào mua đóng cửa ít nhất 1,00 USD mỗi cổ phiếu trong mười ngày giao dịch liên tiếp. Ngoài ra, Scienture Holdings đã ký kết thỏa thuận với Arena Finance Markets, LP và Arena Special Opportunities III LP để thanh toán đầy đủ số dư còn lại trên trái phiếu chuyển đổi có bảo đảm, sửa đổi giá chuyển đổi thành 2,4861 USD mỗi cổ phiếu. Các nhà đầu tư Arena đã đồng ý chuyển đổi số tiền còn nợ thành cổ phiếu thường của Scienture.

Hội đồng quản trị của công ty cũng đã sửa đổi điều lệ để giảm yêu cầu số đại biểu cho các cuộc họp cổ đông xuống một phần ba cổ phiếu có quyền biểu quyết, giảm từ đa số. Hơn nữa, Scienture Holdings đã công bố một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký 3.225.000 cổ phiếu thường với giá 1,20 USD mỗi cổ phiếu, nhằm huy động khoảng 3,9 triệu USD tổng số tiền thu được. Đợt chào bán dự kiến sẽ kết thúc vào ngày 15 tháng 8 năm 2025. Những phát triển này phản ánh một loạt các điều chỉnh tài chính chiến lược và nỗ lực tuân thủ của Scienture Holdings trong thời gian gần đây.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.