Bắc Kinh tái khẳng định “cấm tuyệt đối” crypto sau khi phát hiện giao dịch ngầm
HAYWARD, Calif. - Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), công ty thiết bị y tế có giá trị vốn hóa thị trường 1,17 tỷ USD với xếp hạng sức khỏe tài chính FAIR theo InvestingPro, đã ghi danh bệnh nhân đầu tiên trong Nghiên cứu NANOCLAMP AF để điều trị rung nhĩ (AF), theo thông cáo báo chí của công ty.
Ca phẫu thuật đầu tiên sử dụng Hệ thống Phẫu thuật Tim nPulse đã được hoàn thành tại Bệnh viện St. Helena ở California sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Miễn trừ Thiết bị Nghiên cứu (IDE) gần đây. NANOCLAMP AF là một nghiên cứu đa trung tâm, tiến cứu một nhánh được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của hệ thống trong điều trị AF trong các thủ thuật phẫu thuật đồng thời. Mặc dù công ty hiện đang ghi nhận lợi nhuận âm, các nhà phân tích của InvestingPro dự đoán công ty sẽ có lãi vào cuối năm, với dự báo EPS là 1,71 USD.
Ông Gan Dunnington, người thực hiện ca phẫu thuật đầu tiên cùng với ông Aaron Kime tại Adventist Health, lưu ý rằng nhóm của ông đã rất ấn tượng với sự dễ sử dụng và tốc độ điều trị của thiết bị.
Hệ thống Phẫu thuật Tim nPulse được thiết kế để tạo ra các đường đốt liên tục, xuyên suốt trong các thủ thuật tim đồng thời bằng công nghệ Đốt Trường Xung nanosecond (Pulsed Field Ablation). Hệ thống sử dụng phương thức năng lượng không nhiệt mà công ty cho biết có thể mang lại lợi thế về an toàn và quy trình so với các phương pháp đốt nhiệt thông thường.
Ông Matthew Romano, Điều tra viên Chính Quốc gia và Giáo sư Phẫu thuật Tim tại Đại học Michigan, tuyên bố rằng công nghệ này "có tiềm năng cách mạng hóa cách chúng ta tiếp cận các thủ thuật đốt đồng thời."
Hệ thống đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA vào tháng 7 năm 2024 và được đăng ký trong Chương trình Tư vấn Vòng đời Sản phẩm Toàn diện của FDA.
Nhiều địa điểm, bao gồm hai địa điểm ngoài Hoa Kỳ, đang được lên kế hoạch cho việc ghi danh bệnh nhân trong nghiên cứu, nhằm chứng minh lợi ích của PFA nanosecond trong điều trị rung nhĩ trong các thủ thuật phẫu thuật tim khác. Công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với tỷ số thanh toán hiện tại là 12,05 và tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu thấp ở mức 0,08. Truy cập để nhận thêm 10+ Mẹo độc quyền từ InvestingPro và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro của chúng tôi, giúp bạn đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Trong các tin tức gần đây khác, Pulse Biosciences đã báo cáo kết quả tài chính Q2 2025, cho thấy sự gia tăng đáng kể về chi phí và phí tổn, dẫn đến khoản lỗ ròng lớn hơn so với năm trước. Mặc dù có những thách thức tài chính này, công ty vẫn duy trì dự trữ tiền mặt mạnh mẽ. Ngoài ra, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt đơn xin Miễn trừ Thiết bị Nghiên cứu của Pulse Biosciences cho nghiên cứu NANOCLAMP AF, nghiên cứu này sẽ đánh giá hiệu quả của công nghệ Đốt Trường Xung nanosecond trong điều trị rung nhĩ. Trong khi đó, công ty đã công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu khả thi đầu tiên trên người của Hệ thống Phẫu thuật Tim nPulse, cho thấy tỷ lệ thành công 94% trong điều trị rung nhĩ. Trong một phát triển khác, một nghiên cứu khả thi lâm sàng đã chứng minh hiệu quả của công nghệ này trong điều trị các nốt tuyến giáp lành tính, với sự giảm đáng kể về kích thước nốt được báo cáo. Hơn nữa, các cổ đông đã phê duyệt sửa đổi Kế hoạch Khuyến khích Vốn chủ sở hữu 2017, tăng số lượng cổ phiếu thường và mở rộng định nghĩa "Tư vấn viên." Những phát triển gần đây này cho thấy những tiến bộ liên tục và các quyết định chiến lược trong Pulse Biosciences.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.